揭秘“肺炎1号”；将研究重症“肺炎方”

　　综合：蒲公英雨轩来自：南方日报、中国之声、广东省药监局
　　2月8日，广东省药监局网站发布了《关于透解祛瘟颗粒（曾用名“肺炎1号方”）临床使用有关规定的通知》，通知联合发布单位为广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会、广东省中医药局。
　　全面向广东省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院开放
　　为方便医疗机构快速应对疫情，疫情期间，允许广东省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院，根据临床需要直接调剂使用透解祛瘟颗粒，无需向省药品监督管理局提出调剂申请；
　　1月21日，广东省人民政府新闻办公室召开新闻发布会，公布了新型肺炎定点救治医院名单共30家，也就是说这30家定点医院可以直接使用该药。
　　非我省定点医院申请调剂使用透解祛瘟颗粒的，由省药品监督管理局予以优先审批。获调剂的医疗机构可直接向该制剂受托生产企业广东一方制药有限公司申请提供配送。
　　肺炎一号获批
　　据南方日报报道，一方制药1月31日接到协助广州市第八人民医院申报医院制剂并负责配制的通知后，迅速组织技术、质量、生产及市场相关人员成立了联合攻关小组，按照医疗机构制剂申报相关要求，经过3天3夜奋战完成三批备案产品的生产和检验，向广东省药品监督管理局提交了所有研究资料，获得制剂备案审批。
　　该医院制剂的委托期限到2020年4月3日，即只有2个月的时效，制剂的有效期暂定6个月。
　　“肺炎一号方”制剂备案名称为“透解祛瘟颗粒”，主治：疏风透表、清热解毒、益气养阴，用于新型冠状病毒感染的肺炎（轻症）。
　　广州市第八人民医院医护人员在救治病患
　　据悉，透解祛瘟颗粒（曾用名：“肺炎1号方”颗粒）是广州市第八人民医院中医科谭行华主任中医师临床经验方。
　　谭行华主任是广东省名中医，师从岭南温病大家广州中医药大学第一附属医院彭胜权教授，他在温病学说理论指导下，拟定治疗新型冠状病毒感染肺炎的中医治则为“清热解毒、疏风透表、益气养阴”，临床应用“肺炎1号方”治疗新型冠状病毒感染的肺炎（轻症）确诊病人50例，经1周临床观察全部患者体温恢复正常，50患者咳嗽症状消失，52。4咽痛症状消失，69。6乏力症状消失，无一例患者转重症。
　　谭行华团队在与患者交流病情
　　谭行华：因为我们医院是一个传染病医院，收治过很多呼吸道的传染病，所以在这方面因为我们也很重视中医工作，慢慢实际上我们是摸索出了一个经验方，然后我们也经过十几年。用于治疗病毒性肺炎这一块，发现有些成效。福建省立医院中医科郑星宇教授，他这方面也很有经验，疫情发生以后，就请他过来，一起制定了这个方法。
　　从应急立项到启动量产
　　仅用了不到一周时间
　　广东省疫情防控指挥部办公室科技攻关组接到广州八院的推荐后，马上在2月1号紧急召开专家咨询会对该项目进行评估，将该方列为广东省防控新冠肺炎疫情科技攻关应急专项。
　　一场护送肺炎一号方“闯关”的接力赛正式开始。
　　项目评估进行的同时，广东一方制药有限公司也接到协助医院申报医院制剂并负责配制的通知，当即组织技术人员成立了联合攻关小组投入产品生产。
　　2月3日，广东省中医药局、省药品监督管理局组织对“肺炎1号方”颗粒医疗机构制剂应急审批及临床应用进行联合专家论证会。同意“肺炎1号方”颗粒按照广东省医疗机构传统中药制剂提出备案申请，并纳入应急审批程序准予附条件备案。该制剂最终定名透解祛瘟颗粒。
　　这也标志着“肺炎1号”正式“闯关”成功。从应急立项到启动量产，仅用了不到一周时间。
　　“肺炎1号方”外包装
　　8日当晚深夜，广东省药监局行政许可处处长方维在接受记者独家采访时表示，“神速”的审批背后，离不开研发和生产机构夜以继日地联合攻关和审批部门在紧急情况下既提速又保质的坚持，做到了程序一个不落，门槛一个没降低。
　　方维：
　　程序上没有少，但是大大压缩了时间。这边上午科技厅开完结论，下午我们就组织专家讨论我们一些审批的、流程上的一些专业的问题和法规的问题，以及检测和检查的问题。同时我们也会调动市局的同志们去开展检查。其实既有平行又有并联的这种形式非常紧凑，专家们也非常给力。在这种环境下，因为大家集中在一起，我们也风险很大。我们出台了广东省药监局的应急审批的工作程序，这样把我们很多工作以程序化的东西就定下来，确保我们审批的在过程中保质保量、提速的完成工作。
　　预计下周陆续用于广东省内新冠肺炎轻症患者医治
　　“肺炎一号”预计下周陆续用于广东省内的新冠肺炎轻症患者的医治之中。广东省药品监督管理局行政许可处处长方维则认为，该方快速投入新冠肺炎治疗，提振了医者和患者的信心。
　　方维：
　　特别是的对中医药的信心非常强。这个药的研发的过程中，他们（八院）感受到了很强的信心，所以他们才会给我们积极的推荐，也跟我们在很多专家会上也积极地把拿出来，大家都非常认同，明显看到了症状的改善，所以我想这个给我们抗疫，给大家带来一个信心，这很重要。
　　“肺炎1号方”即将投入量产
　　广东：争取摸索出针对
　　重症患者的“肺炎方”
　　“肺炎1号方”是广东省药监局应急特批的医院制剂，暂不能用于其他地区。谭行华此前接受记者采访时强调，该方仅限于治疗轻症确诊病人和疑似病人，不可当作预防方使用。
　　广州已组织广州医科大学附属第一医院、广东省中医院、广州市中医院等医院协同攻关，未来争取摸索出针对重症患者的“肺炎方”。
　　国家发布“清肺排毒汤”
　　2月6日，国家中医药管理局发布了《中医药有效方剂筛选研究取得阶段性进展》。
　　截至2月5日0时，4个试点省份运用清肺排毒汤救治确诊病例214例，3天为一个疗程，总有效率达90以上，其中60以上患者症状和影像学表现改善明显，30患者症状平稳且无加重。
　　经过前期的临床用药经验，中医药治疗的效果已经显现出来。各个地方均传来了好消息。
　　据统计，截至2月5日0时，4个试点省份运用清肺排毒汤救治确诊病例214例，3天为一个疗程，总有效率达90以上，其中60以上患者症状和影像学表现改善明显，30患者症状平稳且无加重。
　　清肺排毒汤
　　务必使用传统中药饮片，水煎服，一天一付，早晚两次（饭后40分钟），温服。
　　如有条件，每付药服用后服大米汤半碗，舌干津液亏虚者可多服至一碗。
　　3付一个疗程。（注意：如果患者不发烧则生石膏的用量要小，发烧或壮热加大生石膏的用量。）
　　2月7日，国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布通知，根据近期中西医临床治疗及疗效观察情况，将《清肺排毒汤》推荐各地使用。
　　处方组合。清肺排毒汤来源于中医经典方剂组合，包括麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五苓散，性味平和。
　　服用方法：
　　传统中药饮片，水煎服。每天一付，早晚两次（饭后四十分钟），温服，三付一个疗程。
　　如有条件，每次服完药可加服大米汤半碗，舌干津液亏虚者可多服至一碗。（注：如患者不发热则生石膏的用量要小，发热或壮热可加大生石膏用量）。若症状好转而未痊愈则服用第二个疗程，若患者有特殊情况或其他基础病，第二疗程可以根据实际情况修改处方，症状消失则停药。
　　适用范围。结合多地医生临床观察，此方适用于轻型、普通型、重型患者，在危重型患者救治中可结合患者实际情况合理使用。