纠纷奇闻社交美文家庭
投稿投诉
家庭城市
爱好生活
创业男女
能力餐饮
美文职业
心理周易
母婴奇趣
两性技能
社交传统
新闻范文
工作个人
思考社会
作文职场
家居中考
兴趣安全
解密魅力
奇闻笑话
写作笔记
阅读企业
饮食时事
纠纷案例
初中历史
说说童话
乐趣治疗

国外疫苗管理

7月23日 夜如影投稿
  美国:严格的疫苗安全监测疫苗不良反应报告系统
  在预防性疫苗和药品的安全性监管方面,美国在世界各国可谓是最为严格的。在美国食品与药品管理局(FDA)批准疫苗上市之前,疫苗已经被科学家们严格试验、检测,证明是安全、有效的。
  疫苗安全监测:批准前阶段
  疫苗获批上市是一个漫长的过程,可能长达10年甚至更长时间。和药品类似,预防性疫苗在批准上市之前,要经过严格的临床前和临床试验以确保其安全。
  首先,会用计算机预测疫苗将会如何和免疫系统相作用。然后科研人员会对疫苗在动物身上做试验,这些动物包括老鼠、豚鼠、兔子和猴子。在疫苗成功通过这些临床动物试验后,FDA才会批准在人身上进行临床试验。
  疫苗安全监测:批准后阶段
  在疫苗获批用于公众使用后,其安全性会继续被监测。FDA要求所有的疫苗生产商在每个批次的疫苗在上市之前要提交样品,并且,疫苗生产商还要将他们对疫苗安全性、效力和纯度的检测结果同时提交给FDA。每一个批次都需要检测是由于疫苗对于环境因素如温度很敏感,在生产过程中也可能被污染。
  监控系统:检测接种疫苗后的不良反应
  尽管临床试验提供了疫苗安全的重要信息,但由于试验人数相对较少(几百到几千),数据总是有限的,只有当疫苗被数以百万计的人接种后,罕见的副作用和延迟出现的副作用才会被发现。因此,美国联邦政府建立一套监控系统用以检测接种疫苗后的不良反应。这个系统称为疫苗不良反应报告系统(VAERS)。这一系统对于美国监控疫苗安全发挥了重要作用。
  在北美,如果遇到药品或保健品引起民众健康问题,相关厂家真的能赔到倾家荡产!
  2011年,美国有消费者状告辉瑞制药有限公司(pfizer),称其生产的一款荷尔蒙保健品增加了女性患乳腺癌的机会,辉瑞公司付出了高达772百万美元的代价。
  就在不久前,美国密苏里一个陪审团认为,22名女性对强生公司滑石粉产品(包括强生婴儿爽身粉)包含石棉并造成她们患癌的指控是有效的,责令强生支付5。5亿美元补偿性赔偿,以及41。4亿美元惩罚性赔偿。
  
  加拿大:一旦疫苗出现问题能全部追回
  加拿大对于涉及疫苗的不良反应则更严厉,据报道魁北克省等省份和地区,如果发生疫苗不良反应,首先是不管责任在哪,先进行赔偿,切实解决受害者家庭的问题,然后再进行仔细调查。
  一旦疫苗出现质量问题,首先要做的就是召回。对此,加拿大独有的“全国联网医疗数据库”发挥了强大的作用,不仅能做到准确、迅速,而且一支也不会少。
  加拿大“全国联网医疗数据库”记录有三部分内容:住院病人、门诊病人和购买处方药病人的全部信息。由于每个加拿大人(也包括非公民的永久性居民)都有独一无二的医疗卡号,因此任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人,无法涂改、删除,包括你在何时、何地接种了何种疫苗,都可以查得一清二楚。
  政府召回疫苗依靠的正是这一数据库。由于发放工作由官方进行,只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网店和数量,以及已接种者的姓名,就可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。
  
  德国:疫苗储存运输如同运送生化武器
  疫苗生产出来之后,就进入了储存运输这一环节。为保证疫苗的安全,德国动用了类似于运输“生化武器”的装备“疫苗冷链”。
  疫苗冷链是指,为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。德国的疫苗专用运输车除驾驶室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每辆车都有防热、防静电、防辐射等功能。同时,每车还配有两名带武器的安保人员,其安全级别可以与运送“生化核武”的军车相比。运输车将疫苗运到各州的疫苗公司后,会被放入专门的疫苗仓库。仓库内的变温储藏柜可根据每种疫苗的不同需要而调整相应的温度。
  英国:严控疫苗生产厂商资质全英国只有7家生产商
  疫苗的审批、生产是疫苗安全链条的第一环,也是至关重要的一环。英国严格控制疫苗生产厂商资质。在英国药品行业协会登记的成员有64家,而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生厂商资质。英国卫生部设有专门的疫苗资质审查、管理机构。要取得生产资质,必须通过严格考核,如研制能力、生产设备、资金等。
  英国的“药品及保健品监管署”和“保健署”负责监管疫苗的安全性。英国要求包括疫苗在内的生物产品,每一批次在上市前都要进行质量和有效性检测,只有通过该检测才能获批入市。检测分两个层次,首先由生产商自测,然后由欧盟认可的几家官方药品检测实验室其中的一家再次检测。
  日本:不良反应监测所有事故都上报
  日本政府对疫苗实行严格管理。
  第一、在现有的不良反应监测机构中,增加第三方医师和专家。即除厚生省、疫苗研发机构外,增加并非厚生省指定的医师和专家参与。增强社会监督,杜绝腐败。
  第二,生产企业应报告所生产的疫苗发生的所有不良反应“零”报告,而不采用所谓的“安全比率”,即不良反应在一定比率下不予上报的制度。

乙肝疫苗多少钱一针乙肝疫苗多少钱一针若宝宝出生身体没有什么特殊情况,宝宝出生后就按照国家计划内免疫016的三针方案注射乙肝疫苗,这个是免费的。如果新生儿在之后的检查中发现两对半呈现阴……爬山为啥会腿抖腿部力量是登山的关键爬山为啥会腿抖1、上山腿抖:可能是你上山的时候爬的太快了,加上长期不锻炼的原因。因为不经常锻炼,肌肉不太发达,偶尔爬山的时候股四头肌负荷增大,就会出现不适应的情况,……国外疫苗管理美国:严格的疫苗安全监测疫苗不良反应报告系统在预防性疫苗和药品的安全性监管方面,美国在世界各国可谓是最为严格的。在美国食品与药品管理局(FDA)批准疫苗上市之前,疫苗已经……为什么帝王蟹只要腿帝王蟹身体为什么不吃为什么帝王蟹只要腿帝王蟹的蟹腿肉多,但身子肉少,壳里几乎没有,且价值不高。腿的部位也是最好吃的,腿肉韧韧的,膏软软的,吃到嘴里甜咸软糯,鲜味冲头。一般来说,帝王蟹从……帝王蟹多少钱一斤帝王蟹为什么那么贵帝王蟹多少钱一斤市面上的帝王蟹主要分为三种:1、鲜活的帝王蟹捕捞后第一时间空运至国内,这类蟹价格比较高,除非特别高端的宴会,可以选材,普通家庭食用,活蟹的性价……冷冻虾怎么辨别新鲜2招快速鉴别冻虾好坏冷冻虾怎么辨别新鲜1、看颜色冻虾分为两种,一种是红虾。红虾即煮熟后再冷冻的虾。对于这种,看虾头颜色。虾头非常亮头,不黑,那是好的虾。而如果发黑就是不新鲜的了。红虾是……帝王蟹上岸为什么要杀死帝王蟹捕捞有多危险帝王蟹上岸为什么要杀死帝王蟹的捕捞非常危险,捕捞上来后一般都是先立即杀死帝王蟹,然后只取腿。一抓到就杀死是因为帝王蟹的性格很凶猛,在抓上来后,为了避免其挣脱,需将它立刻杀……螃蟹的做法大全分享20种螃蟹花样做法螃蟹的做法大全1、清蒸螃蟹做法:将螃蟹放在盆中冲洗,用小刷子仔细刷净蟹壳外部。蒸锅中放入适量清水,把洗净的螃蟹放入蒸屉盖上锅盖。大火烧开锅中的水,……帝王蟹和皇帝蟹的区别帝王蟹其实不是真正的螃蟹帝王蟹和皇帝蟹的区别皇帝蟹和帝王蟹并不是一个品种。帝王蟹又名石蟹或岩蟹,即石蟹科的甲壳类,其实不是真正的螃蟹,属于十足目歪尾亚目石蟹科。它们主要分布在寒冷的海域。因……日本什么日用品值得买日本什么日用品值得买1、尤妮佳化妆棉这款化妆棉,想必仙女们都很熟悉。12还是13,都炒鸡能省水,柔软不粗糙,重点还便宜!2、花王卫生巾造福所有的妹子,来……煮粥水和米的比例家庭煮粥小技巧煮粥水和米的比例如果您喜欢稀的,可以多放一些水,水与大米的比例是5:1。用小量杯测量最好,是5杯水对比一杯米就对了。居家做粥一般水和大米的比例是4:1。如果家……煮粥的泡沫能吃吗泡茶、煮粥、炖肉的泡沫要不要撇掉煮粥的泡沫能吃吗大米和面粉中都含有一些蛋白质,煮的过程中会有一些溶到水中起到表面活性剂的作用。此外,大米和面中的淀粉也会有一些溶到水中,增加水的黏度。这些泡沫对健康没有害……
熬夜男性当心眼病“突袭”经常熬夜工作的中青年男性请高度注意!当您结束一整夜的工作后,很可能遭到一种眼病的“奇袭”,突然感到眼前一片模糊,视野中心仿佛飘着一团黑雾,且看到的东西都是变形、缩小的。高……“懒”人可能更长寿德国科学家研究成果:生命并不在于拼命运动想长寿吗?马上放弃大运动量的健身计划,躺下休息!就这么简单?没错,这就是德国科学家的最新研究成果生命并不在于拼……绝对不能错过的10大健康资讯太阳底下没有新鲜事,但是,重要的资讯总是能够长久“保鲜”。2004年,这十大健康警示你绝对不能错过!紧随科学发展步伐,时刻更新健康指南,我们的生活会越来越美好。健康警示一……超时工作直接影响人体香港家庭医生关嘉美日前指出,经常超时工作会对人体有直接影响。人体持续处于疲倦状态,短期会减低身体抵抗力,令患伤风感冒的机会大增;长期缺乏休息,则令免疫系统对抗病变的能力逐渐减弱……不要忽视手发麻不要以为手发麻只是单纯的手腕问题,应该从手发麻的根源上寻找元凶。造成手部酸麻、疼痛的疾病很多,最常见的原因有以下几种:一、痛风:一名30多岁的男性,经常上网不到五分钟,就……红枣怎么吃更好加这两样美颜抗衰老红枣怎么吃更好医学界早已经证明,红枣里面不仅含有蛋白质,而且还含有多种氨基酸、胡萝卜素、维生素、铁、钙、磷物质,它不仅能促进女性荷尔蒙分泌,……人与钙的10种最新关系“钙”问题不是个单纯的“骨头”问题,“补钙”这掷地有声的两个字也不仅仅是个口号,把以下的最新资讯COPY进大脑,你会发现“钙”与你身体各个系统原来都密切相关大脑……你的身体里缺什么1。咳嗽,发烧,流鼻涕需要补充的元素:铜铜元素可是消灭细菌的好手,北卡罗来纳州立大学的研究人员证明,当人体细胞被病毒感染后,正常含铜量的身体细胞杀死细菌的数量……中国百姓用药习惯存在隐患中国“百姓安全用药调查”:不合理用药情况严重中国不合理用药的情况十分严重,约占用药者的百分之十二至三十二。全国每年五千多万住院病人中至少有二百五十万人……别忘给身体“除锈”金属长期存放在空气中会生锈,这是氧化作用的结果。对人体来说,虽然每时每刻都需要氧气,但在吸入氧气的过程中,人体也会“生锈”。人体在正常代谢过程中会产生少量的氧自由基,对身……上班族当心姿势惹病上身上班族朝九晚五,整天坐在办公室里,长期固定姿势与不当姿势重复使用,容易造成累积性伤痛,最常见的,就是上菱形肌肌筋膜炎。专家指出,现代上班族应该全面……静电是居室内的恶魔当你把自己的居室用一层层装饰材料像蛋壳一样地包起来时,你是否知道有一个恶魔静电,正在悄悄地走进你的生活。有一对小夫妻在豪华的居室内跳舞,当舞毕后去关立体声音响设备时,妻子……
友情链接:中准网聚热点快百科快传网快生活快软网快好知文好找美丽时装彩妆资讯历史明星乐活安卓数码常识驾车健康苹果问答网络发型电视车载室内电影游戏科学音乐整形