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获批一年多后,艾伯维在欧洲推出晚期帕金森病药物Produodopa

在获得欧盟委员会批准一年多后,艾伯维宣布在欧洲市场推出Produodopa(foslevodopa/foscarbidopa),这是首个针对晚期帕金森病患者的基于左旋多巴的24小时输注疗法。

这种左旋多巴和卡比多巴前药的制剂也称为ABBV-951,通过连接到便携式泵的输液器以24小时/天连续皮下输注的形式输送。

去年11月,用于皮下注射Produodopa的Vyafuser泵获得了CE认证。Vyafuser泵全天保持持续、稳定的药物流动,并且可以由患者或其护理人员在家中重新填充。它用于输送药物来替代帕金森病中缺乏的多巴胺神经递质。多巴胺神经递质缺乏会导致震颤、僵硬和运动缓慢等症状,以及心理健康和认知问题。

虽然帕金森病患者最初开始服用左旋多巴和卡比多巴等口服药物来控制症状,但这些药物通常无法在24小时内控制症状,并且随着疾病的进展往往会失去疗效。

该药物上市得到了三项研究的支持:3期单臂开放标签M15-741(NCT03781167)研究、双盲、活性对照M15-736研究(NCT04380142)和1期药代动力学可比性研究。

发表在《神经病学与治疗杂志》上的研究结果表明,在52周的治疗期间,M15-741接受治疗的患者表现出,无运动障碍的ON时间平均改善了3.8(SD,3.3)小时,正常化OFF时间平均改善了3.5(SD,3.1)小时。此外,当时出现晨间运动不能的患者比例从77.7%下降至27.8%。

根据临床试验的结果,Produodopa使用两种活性成分的前药,并与泵系统相结合,这可以帮助增加患者在没有运动障碍的情况下的“ON”时间(换句话说,即控制与帕金森病相关的肌肉症状,而不会出现不自主、不受控制的运动),并减少症状再次出现时的“OFF”时间。

艾伯维还有另一种名为Duopa的长效治疗药物,它通过胃管和泵以肠凝胶形式输送卡比多巴和左旋多巴,但这需要外科手术来安装,可能会给使用者带来不适。

参考来源:‘AbbVie Launches PRODUODOPA® (foslevodopa/foscarbidopa) for People Living with Advanced Parkinson"s Disease in the European Union’,新闻稿。AbbVie;2024年1月9日发布。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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