一种治疗高血压的中药外用贴剂.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 103110723 A (43)申请公布日 2013.05.22 CN 103110723 A *CN103110723A* (21)申请号 201310070676.3 (22)申请日 2013.03.06 A61K 36/754(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61K 33/26(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (71)申请人 商南县本草国医养生有限公司 地址 726300 陕西省商洛市商南县长新路 173 号劳动宾馆三楼 (72)发明人 谭平 樊勇 李志 谭合丽 (74)。

2、专利代理机构 西安创知专利事务所 61213 代理人 谭文琰 (54) 发明名称 一种治疗高血压的中药外用贴剂 (57) 摘要 本发明提供了一种治疗高血压的中药外用贴 剂， 其有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 磁 石 2060 份， 牛膝 1030 份， 川芎 1550 份， 吴茱萸 1030 份， 冰片 210 份。本发明中药 外用贴剂以中草药为主要成份， 经传统膏药制备 工艺精心熬制而成， 通过贴敷于对症穴位， 激发人 体自身抗病能力， 达到平衡人体阴阳， 祛除体内痰 浊瘀毒的目的， 使气血调和， 经络畅通， 身心安泰 ； 本发明中药外用贴剂使用方便， 无副作用， 疗效确 切， 值得推。

3、广。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 9 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书9页 (10)申请公布号 CN 103110723 A CN 103110723 A *CN103110723A* 1/1 页 2 1. 一种治疗高血压的中药外用贴剂， 其特征在于， 该中药外用贴剂的有效成分由以下 重量份的原料药制成 ： 磁石 2060 份 牛膝 1030 份 川芎 1550 份 吴茱萸 1030 份 冰片 210 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗高血压的中药外用贴剂， 其特征在于， 该中药外用 贴剂的有效成分由以下重。

4、量份的原料药制成 ： 磁石 3050 份 牛膝 1220 份 川芎 2040 份 吴茱萸 1220 份 冰片 28 份。 3. 根据权利要求 2 所述的一种治疗高血压的中药外用贴剂， 其特征在于， 该中药外用 贴剂的有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 磁石 40 份 牛膝 13.5 份 川芎 30 份 吴茱萸 13.5 份 冰片 3 份。 权 利 要 求 书 CN 103110723 A 2 1/9 页 3 一种治疗高血压的中药外用贴剂 技术领域 0001 本发明属于医药技术领域， 具体涉及一种治疗高血压的中药外用贴剂。 背景技术 0002 高血压是最常见的心血管疾病， 也是最大的流行病之一。

5、， 常引起心、 脑、 肾等脏器 的并发症， 严重危害着人类的健康。 0003 我国每年新增高血压患者600多万， 2008至2009年度的心血管病报告表明我国目 前高血压患者已达 2 亿。2002 年我国居民营养与健康状况调查结果显示， 我国成人高血压 的患病率为 18.8%， 且与以往的调查资料相比， 高血压患病率呈明显增高的趋势。高血压发 病率逐年惊人增长的同时， 我国高血压的控制率仅为 6%， 远远低于西方发达国家， 并且我国 高血压患者的治疗状况并不令人满意， 治疗状况令人堪忧。 2002年高血压的知晓率、 治疗率 和控制率仅为30.2%、 24.7%和6.1%。 针对这一高血压流行病。

6、学现状， 保证人民健康， 在全国 范围内大力开展高血压病的防治， 积极治疗高血压病患者， 同时控制整个人群的血压水平， 已刻不容缓。 0004 近年来治疗高血压的药物层出不穷， 但以内服药居多， 且多为西药， 在服用过程 中， 副作用多， 服用频率高， 价格昂贵， 很多患者不能坚持服药。 我国传统医学在高血压的治 疗中虽然占有一席之地， 多以内服汤药或丸散为主， 口感较差， 不易接受， 疗程较长， 且效果 不确定。 发明内容 0005 本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足， 提供一种治疗高血压 的中药外用贴剂。 该贴剂以中草药为主要成份， 经传统膏药制备工艺精心熬制而成 ； 通过。

7、贴 敷于对症穴位， 激发人体自身抗病能力， 达到平衡人体阴阳， 祛除体内痰浊瘀毒的目的， 使 气血调和， 经络畅通， 身心安泰 ； 本发明中药外用贴剂使用方便， 无副作用， 疗效确切， 值得 推广。 0006 为解决上述技术问题， 本发明采用的技术方案是 ： 一种治疗高血压的中药外用贴 剂， 其特征在于， 该中药外用贴剂的有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 0007 磁石 2060 份 牛膝 1030 份 川芎 1550 份 0008 吴茱萸 1030 份 冰片 210 份。 0009 上述的一种治疗高血压的中药外用贴剂， 其特征在于， 该中药外用贴剂的有效成 分由以下重量份的原料药制成 ：。

8、 0010 磁石 3050 份 牛膝 1220 份 川芎 2040 份 0011 吴茱萸 1220 份 冰片 28 份。 0012 上述的一种治疗高血压的中药外用贴剂， 其特征在于， 该中药外用贴剂的有效成 分由以下重量份的原料药制成 ： 0013 磁石 40 份 牛膝 13.5 份 川芎 30 份 说 明 书 CN 103110723 A 3 2/9 页 4 0014 吴茱萸 13.5 份 冰片 3 份。 0015 所述重量份可为克、 两、 斤、 公斤、 吨等重量计量单位。 0016 本发明治疗高血压的中药外用贴剂的制备方法包括以下步骤 ： 0017 步骤一、 按重量份分别称取各味药材， 然。

9、后将称取后的各味药材依次进行晒干、 粉 碎和过 100 目筛筛分处理， 混合均匀后得到药粉 ； 0018 步骤二、 将黑膏药基质在温度为 85 90的条件下加热熔化， 再将步骤一中所 述药粉加入熔化后的黑膏药基质中， 然后在温度为8590的条件下搅拌5min10min 后降温至 60以下， 摊膏制贴后得到治疗高血压的中药外用贴剂 ； 所述黑膏药基质中加入 的药粉的重量为黑膏药基质重量的 1 1.2 倍。 0019 本发明治疗高血压的中药外用贴剂的包装规格为 ： 每贴规格 7cm10cm， 每贴总 重 8g0.5g。 0020 本发明治疗高血压的中药外用贴剂的用法用量为 ： 将本发明中药外用贴剂。

10、分别 贴敷于双侧涌泉穴和神阙穴处， 头痛或头晕者另将本发明中药外用贴剂贴敷于双侧太冲穴 处 ； 每隔 24 小时换贴一次， 30 天为一疗程。 0021 磁石， 别名吸铁石、 活磁石、 灵磁石或磁铁石， 为块状集合体， 呈不规则块状或略带 方形， 多具棱角 ； 灰黑色或棕褐色， 条痕黑色， 具金属光泽 ； 体重， 质坚硬， 断面不整齐 ； 具磁 性， 有土腥气， 无味 ； 具有平肝潜阳， 聪耳明目， 镇惊安神， 纳气平喘的功效 ； 用于头晕目眩， 视物昏花， 耳鸣耳聋， 惊悸失眠， 肾虚气喘。 0022 牛膝， 呈细长圆柱形， 稍弯曲， 上端稍粗， 下端较细 ； 表面灰黄色或淡棕色， 有略扭 。

11、曲而细微的纵皱纹、 横长皮孔及稀疏的细根痕 ； 质硬而脆， 易折断， 受潮则变柔软， 断面平 坦， 黄棕色， 微呈角质样而油润， 中心维管束木部较大， 黄白色， 其外围散有多数点状的维管 束， 排列成 2 4 轮 ； 气微， 味微甜而稍苦涩 ； 具有补肝肾， 强筋骨， 逐瘀通经， 引血下行的功 效 ； 用于腰膝酸痛， 筋骨无力， 经闭症瘕， 肝阳眩晕。 0023 川芎， 为不规则结节状拳形团块， 直径 2cm 7cm ； 表面黄褐色， 粗糙皱缩， 有多数 平行隆起的轮节， 顶端有凹陷的类圆形茎痕， 下侧及轮节上有多数小瘤状根痕 ； 质坚实， 不 易折断， 断面黄白色或灰黄色， 散有黄棕色的油室。

12、， 形成层环呈波状 ； 气浓香， 味苦、 辛， 稍有 麻舌感， 微回甜 ； 具有活血行气， 祛风止痛的功效 ； 用于胸痹心痛， 胸胁刺痛， 跌扑肿痛， 月 经不调， 经闭痛经， 瘕瘕腹痛， 头痛， 风湿痹痛。 0024 吴茱萸， 呈球形或略呈五角状扁球形， 直径 2cm 5mm ； 表面暗黄绿色至褐色， 粗 糙， 有多数点状突起或凹下的油点， 顶端有五角星状的裂隙， 基部残留被有黄色茸毛的果 梗 ； 质硬而脆， 横切面可见子房 5 室， 每室有淡黄色种子 1 粒 ； 气芳香浓郁， 味辛辣而苦 ； 具 有散寒止痛， 降逆止呕， 助阳止泻的功效 ； 用于厥阴头痛， 寒疝腹痛， 寒湿脚气， 经行腹痛。

13、， 脘 腹胀痛， 呕吐吞酸， 五更泄泻。 0025 冰片， 为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶， 气清香， 味辛、 凉 ； 具挥发性， 点 燃发生浓烟， 并有带光的火焰 ； 在乙醇、 氯仿或乙醚中易溶， 在水中几乎不溶 ； 具有开窍醒 神， 清热止痛的功效 ； 用于热病神昏、 痉厥， 中风痰厥， 气郁暴厥， 中恶昏迷， 目赤， 口疮， 咽喉 肿痛， 耳道流脓。 0026 本发明全方具有滋阴潜阳， 行气活血， 聪耳明目， 开窍醒神， 泻热止痛， 引血、 引火 下行的功效， 对治疗高血压所引起的头痛、 耳鸣、 头晕等症状有明显效果。 说 明 书 CN 103110723 A 4 3/9 页 5 。

14、0027 本发明与现有技术相比具有以下优点 ： 0028 1、 本发明属纯中药制剂， 安全可靠， 药源易得， 无毒副作用， 降压平稳， 疗效显著， 避免了内服药物伤肝、 伤肾、 伤胃的副作用， 又减少了服药次数， 为高血压治疗开辟了另一 新的途径， 本发明中药外用贴剂能有效消除和缓解各期高血压症状。 0029 2、 本发明通过对当前高血压流行病学研究及治疗状况分析， 运用中医的整体观与 辨证论治特点， 开发一种高血压的中医外治方法， 包括制备工艺、 质量标准、 临床资料、 辅 料、 包装等。 0030 3、 本发明以中草药为主要成份， 经传统膏药制备工艺精心熬制而成。根据不同患 者的病情贴敷于。

15、对症穴位， 激发人体自身抗病能力， 达到平衡人体阴阳， 祛除体内痰浊瘀毒 的目的， 使气血调和， 经络畅通， 身心安泰。使用方便， 无副作用， 疗效确切。 0031 4、 本发明中药外用贴剂既能滋阴潜阳， 行气活血， 又能引血、 引火下行， 符合高血 压肝阳上亢、 肝火上炎、 阴虚阳亢的基本病机， 其降压平稳， 疗效显著。 0032 下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。 具体实施方式 0033 实施例 1 0034 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 0035 磁石 40 份 牛膝 13.5 份 川芎 30 份 0036 吴茱萸 13.5 份 冰片 3 。

16、份 ； 0037 所述重量份可为克、 两、 斤、 公斤、 吨等重量计量单位。 0038 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的制备方法包括以下步骤 ： 0039 步骤一、 按重量份分别称取各味药材， 然后将称取后的各味药材依次进行晒干、 粉 碎和过 100 目筛筛分处理， 混合均匀后得到药粉 ； 0040 步骤二、 将黑膏药基质在温度为 85的条件下加热熔化， 再将步骤一中所述药粉 加入熔化后的黑膏药基质中， 然后在温度为 85的条件下搅拌 10min 后降温至 60以下， 摊膏制贴后得到治疗高血压的中药外用贴剂 ； 所述黑膏药基质中加入的药粉的重量为黑膏 药基质重量的 1.1 倍。 0041 本。

17、发明治疗高血压的中药外用贴剂的包装规格为 ： 每贴规格 7cm10cm， 每贴总 重 8g0.5g。 0042 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的用法用量为 ： 将本实施例中药外用贴剂分 别贴敷于双侧涌泉穴和神阙穴处， 头痛或头晕者另将本实施例中药外用贴剂贴敷于双侧太 冲穴处 ； 每隔 24 小时换贴一次， 30 天为一疗程。 0043 实施例 2 0044 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 0045 磁石 35 份 牛膝 15 份 川芎 35 份 0046 吴茱萸 15 份 冰片 5 份 ； 0047 所述重量份可为克、 两、 斤、 公斤、 吨等重量计量。

18、单位。 0048 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的制备方法包括以下步骤 ： 0049 步骤一、 按重量份分别称取各味药材， 然后将称取后的各味药材依次进行晒干、 粉 说 明 书 CN 103110723 A 5 4/9 页 6 碎和过 100 目筛筛分处理， 混合均匀后得到药粉 ； 0050 步骤二、 将黑膏药基质在温度为 88的条件下加热熔化， 再将步骤一中所述药粉 加入熔化后的黑膏药基质中， 然后在温度为88的条件下搅拌8min后降温至60以下， 摊 膏制贴后得到治疗高血压的中药外用贴剂 ； 所述黑膏药基质中加入的药粉的重量为黑膏药 基质重量的 1.2 倍。 0051 本实施例治疗高血压。

19、的中药外用贴剂的包装规格和用法用量与实施例 1 相同。 0052 实施例 3 0053 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 0054 磁石 36 份 牛膝 18 份 川芎 32 份 0055 吴茱萸 16 份 冰片 5 份 ； 0056 所述重量份可为克、 两、 斤、 公斤、 吨等重量计量单位。 0057 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的制备方法包括以下步骤 ： 0058 步骤一、 按重量份分别称取各味药材， 然后将称取后的各味药材依次进行晒干、 粉 碎和过 100 目筛筛分处理， 混合均匀后得到药粉 ； 0059 步骤二、 将黑膏药基质在温度为 85的条。

20、件下加热熔化， 再将步骤一中所述药粉 加入熔化后的黑膏药基质中， 然后在温度为85的条件下搅拌5min后降温至60以下， 摊 膏制贴后得到治疗高血压的中药外用贴剂 ； 所述黑膏药基质中加入的药粉的重量与黑膏药 基质的重量相等。 0060 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的包装规格和用法用量与实施例 1 相同。 0061 实施例 4 0062 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 0063 磁石 30 份 牛膝 20 份 川芎 20 份 0064 吴茱萸 20 份 冰片 2 份 ； 0065 所述重量份可为克、 两、 斤、 公斤、 吨等重量计量单位。 0066 。

21、本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的制备方法包括以下步骤 ： 0067 步骤一、 按重量份分别称取各味药材， 然后将称取后的各味药材依次进行晒干、 粉 碎和过 100 目筛筛分处理， 混合均匀后得到药粉 ； 0068 步骤二、 将黑膏药基质在温度为 90的条件下加热熔化， 再将步骤一中所述药粉 加入熔化后的黑膏药基质中， 然后在温度为90的条件下搅拌7min后降温至60以下， 摊 膏制贴后得到治疗高血压的中药外用贴剂 ； 所述黑膏药基质中加入的药粉的重量为黑膏药 基质重量的 1.1 倍。 0069 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的包装规格和用法用量与实施例 1 相同。 0070 实施例 5 0。

22、071 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 0072 磁石 30 份 牛膝 12 份 川芎 40 份 0073 吴茱萸 12 份 冰片 8 份 ； 0074 所述重量份可为克、 两、 斤、 公斤、 吨等重量计量单位。 0075 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的制备方法包括以下步骤 ： 0076 步骤一、 按重量份分别称取各味药材， 然后将称取后的各味药材依次进行晒干、 粉 说 明 书 CN 103110723 A 6 5/9 页 7 碎和过 100 目筛筛分处理， 混合均匀后得到药粉 ； 0077 步骤二、 将黑膏药基质在温度为 90的条件下加热熔化， 再。

23、将步骤一中所述药粉 加入熔化后的黑膏药基质中， 然后在温度为85的条件下搅拌9min后降温至60以下， 摊 膏制贴后得到治疗高血压的中药外用贴剂 ； 所述黑膏药基质中加入的药粉的重量为黑膏药 基质重量的 1.2 倍。 0078 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的包装规格和用法用量与实施例 1 相同。 0079 实施例 6 0080 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 0081 磁石 50 份 牛膝 25 份 川芎 40 份 0082 吴茱萸 25 份 冰片 8 份 ； 0083 所述重量份可为克、 两、 斤、 公斤、 吨等重量计量单位。 0084 本实施例治。

24、疗高血压的中药外用贴剂的制备方法包括以下步骤 ： 0085 步骤一、 按重量份分别称取各味药材， 然后将称取后的各味药材依次进行晒干、 粉 碎和过 100 目筛筛分处理， 混合均匀后得到药粉 ； 0086 步骤二、 将黑膏药基质在温度为 90的条件下加热熔化， 再将步骤一中所述药粉 加入熔化后的黑膏药基质中， 然后在温度为90的条件下搅拌8min后降温至60以下， 摊 膏制贴后得到治疗高血压的中药外用贴剂 ； 所述黑膏药基质中加入的药粉的重量为黑膏药 基质重量的 1.2 倍。 0087 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的包装规格和用法用量与实施例 1 相同。 0088 实施例 7 0089 本。

25、实施例治疗高血压的中药外用贴剂的有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 0090 磁石 60 份 牛膝 10 份 川芎 50 份 0091 吴茱萸 10 份 冰片 2 份 ； 0092 所述重量份可为克、 两、 斤、 公斤、 吨等重量计量单位。 0093 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的制备方法包括以下步骤 ： 0094 步骤一、 按重量份分别称取各味药材， 然后将称取后的各味药材依次进行晒干、 粉 碎和过 100 目筛筛分处理， 混合均匀后得到药粉 ； 0095 步骤二、 将黑膏药基质在温度为 85的条件下加热熔化， 再将步骤一中所述药粉 加入熔化后的黑膏药基质中， 然后在温度为85的条件下。

26、搅拌8min后降温至60以下， 摊 膏制贴后得到治疗高血压的中药外用贴剂 ； 所述黑膏药基质中加入的药粉的重量为黑膏药 基质重量的 1.1 倍。 0096 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的包装规格和用法用量与实施例 1 相同。 0097 实施例 8 0098 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 0099 磁石 20 份 牛膝 30 份 川芎 15 份 0100 吴茱萸 30 份 冰片 10 份 ； 0101 所述重量份可为克、 两、 斤、 公斤、 吨等重量计量单位。 0102 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的制备方法包括以下步骤 ： 0103 步骤一、 。

27、按重量份分别称取各味药材， 然后将称取后的各味药材依次进行晒干、 粉 说 明 书 CN 103110723 A 7 6/9 页 8 碎和过 100 目筛筛分处理， 混合均匀后得到药粉 ； 0104 步骤二、 将黑膏药基质在温度为 85的条件下加热熔化， 再将步骤一中所述药粉 加入熔化后的黑膏药基质中， 然后在温度为88的条件下搅拌7min后降温至60以下， 摊 膏制贴后得到治疗高血压的中药外用贴剂 ； 所述黑膏药基质中加入的药粉的重量为黑膏药 基质重量的 1.15 倍。 0105 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的包装规格和用法用量与实施例 1 相同。 0106 实施例 9 0107 本实施例。

28、治疗高血压的中药外用贴剂的有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 0108 磁石 45 份 牛膝 28 份 川芎 45 份 0109 吴茱萸 24 份 冰片 4 份 ； 0110 所述重量份可为克、 两、 斤、 公斤、 吨等重量计量单位。 0111 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的制备方法包括以下步骤 ： 0112 步骤一、 按重量份分别称取各味药材， 然后将称取后的各味药材依次进行晒干、 粉 碎和过 100 目筛筛分处理， 混合均匀后得到药粉 ； 0113 步骤二、 将黑膏药基质在温度为 85的条件下加热熔化， 再将步骤一中所述药粉 加入熔化后的黑膏药基质中， 然后在温度为85的条件下搅拌5。

29、min后降温至60以下， 摊 膏制贴后得到治疗高血压的中药外用贴剂 ； 所述黑膏药基质中加入的药粉的重量为黑膏药 基质重量的 1.1 倍。 0114 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的包装规格和用法用量与实施例 1 相同。 0115 实施例 10 0116 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的有效成分由以下重量份的原料药制成 ： 0117 磁石 25 份 牛膝 15 份 川芎 18 份 0118 吴茱萸 15 份 冰片 6 份 ； 0119 所述重量份可为克、 两、 斤、 公斤、 吨等重量计量单位。 0120 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的制备方法包括以下步骤 ： 0121 步骤一、 按重量。

30、份分别称取各味药材， 然后将称取后的各味药材依次进行晒干、 粉 碎和过 100 目筛筛分处理， 混合均匀后得到药粉 ； 0122 步骤二、 将黑膏药基质在温度为 85的条件下加热熔化， 再将步骤一中所述药粉 加入熔化后的黑膏药基质中， 然后在温度为85的条件下搅拌6min后降温至60以下， 摊 膏制贴后得到治疗高血压的中药外用贴剂 ； 所述黑膏药基质中加入的药粉的重量为黑膏药 基质重量的 1.05 倍。 0123 本实施例治疗高血压的中药外用贴剂的包装规格和用法用量与实施例 1 相同。 0124 本发明高血压的诊断标准为 ： 在未使用抗高血压药物的情况下， 持续或 3 次以上 非同日坐位测得收。

31、缩压 140mmHg， 舒张压 90mmHg， 即诊断为高血压。 0125 本发明治疗高血压的中药外用贴剂的疗效判断标准为 ： 参照卫生部 “药物临床 研究指导原则” 评定为以下三类 ： 显效 ： 舒张压下降 10mmHg 并降至正常， 或舒张压下 降 20mmHg 以上 ； 有效 ： 舒张压下降未达 10mmHg 但降至正常， 或舒张压下降 10mmHg 19mmHg ； 无效 ： 未达上述水平者。 0126 本发明治疗高血压的中药外用贴剂的受试对象为 2012 年 3 月 2012 年 10 月期 说 明 书 CN 103110723 A 8 7/9 页 9 间赴赵川医院寻诊的轻、 中度原。

32、发性高血压患者， 观察病例共 210 例， 其中男 121 例， 女 89 例， 年龄均为 50 83 岁， 体重指数 30。受试对象的排除标准包括继发性高血压患者， 需 要用药物治疗的心率失常者， 对试验药物成分过敏者， 药物滥用或嗜酒者， 甲状腺功能紊乱 者， 慢性阻塞性肺病， 严重心功能不全者， 以及严重肝、 肾功能不全者。 0127 本发明将210例高血压患者随机分为治疗组和对照组， 其中治疗组120例， 具体为 期高血压 （收缩压 140mmHg 159mmHg， 舒张压 90mmHg 99mmHg） 50 例和期高血压 （收 缩压 160mmHg 179mmHg， 舒张压 100m。

33、mHg 109mmHg） 70 例 ； 对照组 90 例， 具体为期高 血压 （收缩压 140mmHg 159mmHg， 舒张压 90mmHg 99mmHg） 40 例和期高血压 （收缩压 160mmHg 179mmHg， 舒张压 100mmHg 109mmHg） 50 例。治疗组的高血压患者使用本发明 中药外用贴剂， 具体用法用量为 ： 将本发明中药外用贴剂分别贴敷于双侧涌泉穴和神阙穴 处， 头痛或头晕者， 另将本发明中药外用贴剂贴敷于双侧太冲穴处 ； 每隔 24 小时换贴一次， 30 天为一疗程。对照组的高血压患者口服吲达帕胺片 （湖北丝宝药业有限公司生产， 国药 准字 H20073839。

34、） ， 具体用法用量为 ： 饭后口服， 每次 2.5mg（一片） ， 每日一次。对治疗组和 对照组的高血压患者均治疗并观测 8 周， 每两天测量坐位血压一次。治疗组和对照组的治 疗结果分别为 ： 治疗组显效 85 例 （期高血压 47 例， 期高血压 38 例） ， 有效 32 例 （期 高血压 2 例， 期高血压 30 例） ， 无效 3 例 （期高血压 1 例， 期高血压 2 例） ； 即显效率占 70.8%， 有效率占 26.7%， 总有效率占 97.5% ； 对照组显效 48 例 （期高血压 31 例， 期高血 压 17 例） ， 有效 28 例 （期高血压 8 例， 期高血压 20 。

35、例） ， 无效 14 例 （期高血压 1 例， 期高血压 13 例） ， 即显效率占 53.3%， 有效率占 31.1%， 总有效率占 84.4%。 0128 采用 SAS（6.02） 统计分析软件对本发明对比治疗的结果进行统计分析， 其中计量 资料采用均数 标准差 (xs) 表示， 与基线比较采用 t 检验和配对 t 检验、 方差分析 ； 计 数资料采用卡方检验、 精确概率法分析 ； 最终显著性差异 P0.05， 由此说明治疗组和对照 组的疗效存在显著差异， 且治疗组的疗效明显优于对照组， 证实本发明中药外用贴剂治疗 高血压效果显著。 0129 将本发明对比治疗的治疗组和对照组均进行安全性分。

36、析， 证实治疗组和对照组的 空腹血糖、 血脂、 血尿酸、 电解质、 心电图以及肝肾功能等指标在治疗前后均未发生明显变 化。且在对比治疗过程中， 治疗组多呈平稳降压趋势， 使血压能够保持在正常平稳状态， 即 使在患者情绪激动或过度劳累的情况下， 血压波动幅度仍较小 ； 对照组多受服药时间的影 响而出现血压不稳情况， 并且患者情绪激动或过度劳累时， 血压波动幅度较大。 0130 综上所述， 本发明中药外用贴剂与降压药吲达帕胺片相比较， 本发明中药外用贴 剂不仅具有降压作用， 而且能够持续、 平稳、 有效地降低收缩压与舒张压， 从而明显改善患 者的高血压症状， 提高生活质量。本发明经大量临床研究发现。

37、， 患者血压越高， 本发明中药 外用贴剂的降压效果越显著、 平稳， 且血压波动越小。对于顽固性高血压， 则可以采用贴敷 本发明中药外用贴剂与口服降压药物的联合用药方式， 并根据本发明中药外用贴剂的用药 说明、 降压药物的用药说明和患者病情适度调整用法用量， 对于提高疗效与简化高血压治 疗方案十分有用， 而且有利于提高高血压患者尤其是老年高血压患者的依从性。 0131 典型病例 ： 0132 党某， 男， 47 岁， 包工头， 商南县赵川镇前川村人， 2010 年 4 月份因头晕、 心悸、 失 眠等症状就医， 测得其收缩压为 170mmHg， 舒张压为 100mmHg， 诊断为高血压， 之后经常。

38、服用 说 明 书 CN 103110723 A 9 8/9 页 10 吲达帕胺片 （湖北丝宝药业有限公司生产， 国药准字 H20073839） ， 每次 2.5mg（一片） ， 每日 一次， 使收缩压维持在 120mmHg 160mmHg， 舒张压维持在 90mmHg 110mmHg。近日因工 作劳累出现头痛、 头晕、 心悸、 失眠、 眼红目赤、 两颧发红、 口苦咽干等症状， 测得其收缩压为 174mmHg， 舒张压为 110mmHg， 心电图示窦性心律， 心率 78 次 / 分， 心电图大致正常。将本发 明中药外用贴剂分别贴敷于双侧涌泉穴、 双侧太冲穴和神阙穴处， 每隔 24 小时换贴一次。。

39、 患者诉贴药三天后症状明显缓解， 测得其收缩压为 130mmHg， 舒张压为 94mmHg， 贴药七天后 症状完全消失， 测得其收缩压为 124mmHg， 舒张压为 80mmHg（患者自患高血压病以来舒张压 从未下过90mmHg， 现已降为正常） 。 嘱其将本发明中药外用贴剂分别贴于双侧涌泉穴和神阙 穴处以维持疗效， 两星期复查一次血压， 至今血压一直维持在正常水平。 0133 赵某， 男， 62 岁， 农民， 商南县赵川镇前川村人， 2001 年 3 月份因头晕、 头痛、 右上 肢发麻等症状就医， 测得其收缩压 210mmHg， 舒张压 120mmHg， 诊断为高血压， 经住院给予降 压、 。

40、扩管、 对症和支持治疗， 并经常服用硝苯地平控释片、 阿司匹林肠溶片等药， 使其收缩压 维持在 140mmHg 180mmHg， 舒张压维持在 90mmHg 110mmHg。近日因与家人发生口角出 现头痛、 头晕加重、 心悸气短等症状， 测得其收缩压 180mmHg， 舒张压 110mmHg， 心电图示窦 性心律， 心率78次/分， ST-T异常改变。 将本发明中药外用贴剂分别贴敷于双侧涌泉穴、 双 侧太冲穴和神阙穴处， 每隔 24 小时换贴一次 ； 辅助用药复方丹参滴丸 （天津天士力制药股 份有限公司生产， 国药准字 Z10950111） 以改善心脏供血状态， 口服或舌下含服， 每次 10 。

41、粒， 每日 3 次。三天后复诊， 症状消失， 测得其收缩压 136mmHg， 舒张压 90mmHg。嘱其将本发明 中药外用贴剂分别贴于双侧涌泉穴和神阙穴处以维持疗效， 一星期复查一次血压， 至今血 压一直维持在正常水平。 0134 周某， 女， 62 岁， 农民， 商南县十里坪镇石柱河村人， 2011 年 6 月份因头晕、 头痛 等症状就医， 测得其收缩压 180mmHg， 舒张压 100mmHg， 诊断为高血压， 之后经常服用吲达 帕胺片、 卡托普利等药物， 使收缩压维持在 140mmHg 160mmHg， 舒张压维持在 80mmHg 100mmHg。近日因劳累出现头痛、 头晕加重、 失眠等。

42、症状， 测得其收缩压 170mmHg， 舒张压 100mmHg。将本发明中药外用贴剂分别贴敷于双侧涌泉穴、 双侧太冲穴和神阙处， 每隔 24 小 时换贴一次。八天后复诊， 症状消失， 测得其收缩压 130mmHg， 舒张压 80mmHg。嘱其将本发 明中药外用贴剂分别贴于双侧涌泉穴和神阙穴处以维持疗效， 两星期复查一次血压， 至今 血压一直维持在正常水平。 0135 杨某， 女， 45 岁， 农民， 商南县赵川人， 2012 年 8 月份因头痛就医， 测得其收缩压 150mmHg， 舒张压 90mmHg， 诊断为高血压。将本发明中药外用贴剂分别贴敷于双侧涌泉穴和 神阙穴处， 七天后复诊， 测得。

43、其收缩压 120mmHg， 舒张压 70mmHg。嘱其低盐低脂饮食， 保持心 情舒畅， 并将本发明中药外用贴剂分别贴敷于双侧涌泉穴和神阙穴处以维持疗效， 两星期 复查一次血压， 至今血压一直维持在正常范围。 0136 薛某， 女， 49岁， 个体工商户， 商南县十里坪人， 2006年3月份因头晕、 耳鸣、 自汗等 症状就医， 测得其收缩压 165mmHg， 舒张压 100mmHg， 诊断为高血压， 之后经常服用雅施达， 使其收缩压维持在 130mmHg 160mmHg， 舒张压维持在 90mmHg 100mmHg。近日因工作劳 累出现头痛、 头晕加重、 失眠等症状， 测得其收缩压 164mmH。

44、g， 舒张压 102mmHg。将本发明中 药外用贴剂分别贴敷于双侧涌泉穴、 双侧太冲穴和神阙穴处， 七天后复诊， 症状消失， 测得 其收缩压 120mmHg， 舒张压 74mmHg。嘱其低盐低脂饮食， 注意劳逸结合， 保持心情舒畅， 并 说 明 书 CN 103110723 A 10 9/9 页 11 将本发明中药外用贴剂分别贴敷于双侧涌泉穴和神阙穴处以维持疗效， 两星期复查一次血 压， 血压一直维持在正常范围。 0137 以上所述， 仅是本发明的较佳实施例， 并非对本发明作任何限制。 凡是根据发明技 术实质对以上实施例所作的任何简单修改、 变更以及等效变化， 均仍属于本发明技术方案 的保护范围内。 说 明 书 CN 103110723 A 11 。