转移性乳腺癌是一种已经从乳房扩散到身体其他部位的癌症，例如肝脏、骨骼或大脑。目前， 一种抗体药物偶联物（ADC）Trodelvy 被批准用于治疗某些转移性三阴性乳腺癌。另外，在一项非常小型的早期研究中表明，Trodelvy可以为激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者提供益处。激素受体阳性、HER2 阴性是最常见的转移性乳腺癌类型。
吉利德公司于8月3日公布了美国《NCCN指南》对Trodelvy（通用名称：sacituzumab govitecan-hziy；中文译名：戈沙妥珠单抗）在两种转移性乳腺癌中使用的最新修订。
在接受至少两种既往治疗(至少有一种转移性疾病疗法)的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者中，Trodelvy现在是1类首选方案。1类是NCCN提出的最高建议，表明基于高水平的证据，NCCN一致认为干预是适当的。
新的《NCCN指南》还包括一项针对Trodelvy的2A首选推荐方案，用于HR+/HER2晚期乳腺癌患者在前期治疗(包括内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和至少两种化疗)后的研究用途。Trodelvy 在 HR+/HER2- 乳腺癌患者中的使用正在研究中，并且 Trodelvy 尚未获得美国 FDA 的批准用于此用途。
《NCCN指南》1类建议：Trodelvy用于三阴性乳腺癌
NCCN的TNBC决定基于2022年ASCO年会上提交的3期ASCENT试验(NCT02574455)的最终分析数据。NCCN的TNBC决定基于2022年ASCO年会上提交的3期ASCENT试验(NCT02574455)的最终分析数据。
在接受过2次或以上全身治疗（其中至少有1次用于转移性疾病）的复发或难治性转移性TNBC患者中，Trodelvy的中位总生存期为11.8个月，而标准化疗为6.9个月（HR，0.51；P<0.0001）。
ADC还显示疾病进展或死亡风险降低了59%，将中位无进展生存期(PFS)延长至4.8个月，而化疗为1.7个月（HR，0.41；P<0.0001）。
序贯单药化疗是内分泌治疗耐药疾病的护理标准。然而，对某些患者而言，这些治疗与毒性增加、应答率下降、疾病控制和生活质量有关。晚期化疗方案很少，对于经过大量预处理的HR-阳性/her2-阴性转移性乳腺癌患者，仍有大量未满足的临床需求。
《NCCN指南》2A类建议：Trodelvy用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌
NCCN参考了在2022年ASCO年会上提出的3期TROPiCS-02试验（NCT03901339），以推荐其对HR阳性/HER2阴性疾病的建议。在10.2个月的中位随访中，Trodelvy的中位PFS为5.5个月(95%CI,4.2-7.0)，而研究者选择化疗组的中位PFS为4.0个月(95%CI,3.1-4.4)（HR，0.66；95%CI，0.53-0.83；P=0.0003）。
初步分析时OS数据不全面；然而，研究人员注意到ADC与标准治疗相比有改善的数字趋势。在6个月时，接受Trodelvy的患者（n=272）中有46%的患者存活且疾病没有恶化，而接受化疗的患者为30%（n=271）。1年时，实验组21%的患者无进展，而接受化疗的患者为7%。
此外，与Trodelvy相关的PFS改善在预定义的亚组中是一致的，包括在转移环境中接受过3种以上化疗方案的患者、有内脏转移的患者以及65岁或以上的患者。研究人员还观察到EORTCQLQ-C30改善了疲劳和整体健康状况/生活质量。
参考来源：‘Sacituzumab Govitecan-Hziy (Trodelvy®) Elevated to Category 1 Preferred Recommendation in Second-Line Metastatic Triple-Negative Breast Cancer and Added as a Category 2A Preferred Recommendation for HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer in NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®)’，新闻中心。Gilead Sciences, Inc.；2022年8月3日发布。
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
