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全球唯一新冠预防药物在海南获批准入

海口海关5日发布消息称,海口海关所属博鳌机场海关日前为中国大陆首次进口的中和抗体Evusheld(恩适得)完成入境特殊物品审批,货值共计2198.02万元人民币,该药品主要用于成人和青少年(≥12岁,体重≥40 kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区4日发布消息,Evusheld(恩适得)在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区通过特殊进口审批。

“Evusheld在海南获批,标志着目前全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物,在中国大陆首次先行先试准入。”药物落地医院博鳌乐城瑞金海南医院技术拓展部负责人王芳介绍。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区是2013年由中国国务院批准设立,享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”以及真实世界数据试点等一系列特殊政策,是海南自贸港建设重点园区。

博鳌机场海关综合业务科科长黄丹说:“在风险精准防控前提下,对临床急需进口药械进行快速审批,有利于保障患者及时用药,助力提升乐城医疗服务水平。”(王子谦 王鹤儒)

据乐城先行区管理局发布,Evusheld由两种全人源长效单克隆抗体替沙格韦单抗(Tixagevimab,AZD8895)和西加韦单抗(Cilgavimab,AZD1061)的抗体组成,可以模拟人体的天然抗体防御机制,通过与新冠病毒刺突蛋白上的不同位点结合,降低病毒进入和感染健康细胞的能力,并有助于清除已被感染的细胞。华盛顿大学医学院的最新临床前真实“活”病毒数据表明,Evusheld对目前包括Omicron在内的主要流行病株均有强效中和活性。

Evusheld作为针对新冠病毒的长效中和抗体,优先适用于免疫功能受损或者免疫力低下人群的新冠病毒感染预防(包括正在接受化疗的恶性血液肿瘤或其他肿瘤患者,器官移植后用药的患者,透析患者,正在使用免疫抑制药物的多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病患者)。

来源:中新网、乐城先行区管理局发布

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