小儿脑发育不全益智中药制剂及制备方法.pdf

1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410670031.8 (22)申请日 2014.11.21 A61K 36/8988(2006.01) A61P 25/28(2006.01) A61P 43/00(2006.01) A61K 35/32(2015.01) (71)申请人 郝建国 地址 250000 山东省济南市天桥区师范路 46 号 (72)发明人 郝建国 (54) 发明名称 小儿脑发育不全益智中药制剂及制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种小儿脑发育不全益智中 药制剂及其制备方法， 取下述重量配比的主要原 料药制备而成 ： 白芍 10-20， 女贞子 6-。

2、9， 鸡血藤 9-15， 独角莲 3-6， 苍术 5-12， 菖蒲 6-9， 地骨皮 6-12， 槟榔 8-14， 牛藤 3-6， 天麻 4-8， 鹿茸 （蜜炙） 5-9， 一叶萩 3-6， 广藿香 8-12。本发明组方科学， 不仅能促进大脑及体格的生长和发育， 而且患儿 及家长容易接受， 从精神上、 经济上减轻患者压 力， 不用住院治疗， 安全、 高效。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书9页 (10)申请公布号 CN 104474299 A (43)申请公布日 2015.04.01 CN 104474299 A 1/2。

3、 页 2 1.小儿脑发育不全益智中药制剂， 其特征在于， 取下述重量配比的主要原料药制备而 成 ： 白芍 10-20， 女贞子 6-9， 鸡血藤 9-15， 独角莲 3-6， 苍术 5-12， 菖蒲 6-9， 地骨皮 6-12， 槟 榔 8-14， 牛藤 3-6， 天麻 4-8， 鹿茸 （蜜炙） 5-9， 一叶萩 3-6， 广藿香 8-12。 2.根据权利要求 1 所述的小儿脑发育不全益智中药制剂， 其特征在于， 取下述重量配 比的主要原料药制备而成 ： 白芍 13-17， 女贞子 6.5-8， 鸡血藤 10-13， 独角莲 4-5.5， 苍术 7-10， 菖蒲 7-8.5， 地骨皮 8-10。

4、， 槟榔 10-12， 牛藤 3.5-5.5， 天麻 5-7， 鹿茸 （蜜炙） 6-8， 一叶 萩 4-5.5， 广藿香 9-11。 3.根据权利要求 1 所述的小儿脑发育不全益智中药制剂， 其特征在于， 取下述重量配 比的主要原料药制备而成 ： 白芍15， 女贞子7， 鸡血藤12， 独角莲4.5， 苍术8.5， 菖蒲7.5， 地 骨皮 9， 槟榔 11， 牛藤 4， 天麻 6， 鹿茸 （蜜炙） 7， 一叶萩 5， 广藿香 10。 4.根据权利要求 1-3 任一所述的小儿脑发育不全益智中药制剂， 其特征在于， 将该小 儿脑发育不全益智中药制剂制成丸剂， 所述丸剂的制备方法是 ： （1） 将净鹿。

5、茸切片， 取炼蜜与鹿茸拌匀， 炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/5-3/5， 放置闷润 12-24 小时， 然后置锅内， 用文火炒至颜色加深， 不黏手时， 取出， 待凉后， 将其研成细粉， 过 140-180 目筛 （优选的， 过 150-170 目筛 ； 更加优选的， 过 160 目筛） ； （2） 将女贞子和槟榔两种药材放入砂锅中， 加水， 加水量为两种药物总重量的 5-7.2 倍 （优选的， 加水量为两种药物总重量的 5.8-6.5 倍 ； 更加优选的， 加水量为两种药物总重量 的 6 倍） ， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 1.2-3 小时 （优选的， 后用小火煎煮 1.6-2.5 小 。

6、时 ； 更加优选的， 后用小火煎煮 2 小时） ， 滤出药液 ； （3） 将除鹿茸、 女贞子、 槟榔和广藿香外的其余 9 味中药放入砂锅中， 加水， 加水量为 9 种药物总重量的 6-10 倍 （优选的， 加水量为 9 种药物总重量的 7-9 倍 ； 更加优选的， 加水量 为 9 种药物总重量的 8 倍） ， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 1.5-3.5 小时 （优选的， 后用 小火煎煮 2-3 小时 ； 更加优选的， 后用小火煎煮 2.5 小时） ， 滤出药液 ； （4） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 所剩药渣和广藿香一起放入到砂锅中， 加水， 加水量为所含 12 种药物总重量的2.。

7、5-4倍 （优选的， 加水量为所含12种药物总重量的2.8-3.5倍 ； 更加优选 的， 加水量为所含 12 种药物总重量的 3 倍） ， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 5-15 分钟， 滤出药液 ； （5） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 以及步骤 （4） 所得药液合并， 浓缩至相对密度为 1.20 1.30 的清膏， 加入辅料炼蜜， 每 100g 清膏加入炼蜜 120-160g， 待冷却后， 加入步骤 （1） 所得细粉， 搅拌均匀， 制成蜜丸， 每丸的重量为 0.1-0.3 克 （优选的， 每丸的重量为 0.12-0.25 克 ； 更加 优选的， 每丸的重量为 0.15 克） 。 5。

8、.根据权利要求 4 所述的小儿脑发育不全益智中药制剂丸剂的制备方法， 其特征在 于， 步骤 （1） 中炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/4-1/2（优选炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/3） 。 6.根据权利要求 4 所述的小儿脑发育不全益智中药制剂丸剂的制备方法， 其特征在 于， 步骤 （1） 中放置闷润 14-20 小时 （优选放置闷润 18 小时） 。 7.根据权利要求 4 所述的小儿脑发育不全益智中药制剂丸剂的制备方法， 其特征在 于， 步骤 （4） 中后用小火煎煮 8-12 分钟 （优选后用小火煎煮 10 分钟） 。 8.根据权利要求 4 所述的小儿脑发育不全益智中药制剂丸剂的制备方法， 其特征。

9、在 于， 步骤 （5） 中浓缩至相对密度为 1.23 1.28 的清膏 （优选浓缩至相对密度为 1.25 的清 权 利 要 求 书 CN 104474299 A 2 2/2 页 3 膏） 。 9.根据权利要求 4 所述的小儿脑发育不全益智中药制剂丸剂的制备方法， 其特征在 于， 步骤 （5） 中每 100g 清膏加入炼蜜 130-150g（优选每 100g 清膏加入炼蜜 140g） 。 10.根据权利要求 1-3 任一所述的小儿脑发育不全益智中药制剂， 其特征在于， 将该小 儿脑发育不全益智中药制剂制成汤剂， 所述汤剂的制备方法是 ： （1） 将净鹿茸切片， 取炼蜜与鹿茸拌匀， 炼蜜的质量为鹿。

10、茸质量的 1/4-3/4（优选的， 炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/3-3/5 ； 更加优选的， 炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/2） ， 放置闷润 15-30 小时 （优选的， 放置闷润 18-26 小时 ； 更加优选的， 放置闷润 24 小时） ， 然后置锅内， 用文火炒至颜色加深， 不黏手时， 取出， 待凉后， 将其研成细粉， 过 150-200 目筛 （优选的， 过 160-180 目筛 ； 更加优选的， 过 170 目筛） ； （2） 将女贞子和槟榔两种药材放入砂锅中， 加水， 加水量为两种药物总重量的 5.5-7.5 倍 （优选的， 加水量为两种药物总重量的 6.2-7 倍 ； 更加优选的。

11、， 加水量为两种药物总重量 的 6.5 倍） ， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 1-2.5 小时 （优选的， 后用小火煎煮 1.2-2 小 时 ； 更加优选的， 后用小火煎煮 1.5 小时） ， 滤出药液 ； （3） 将除鹿茸、 女贞子、 槟榔和广藿香外的其余 9 味中药放入砂锅中， 加水， 加水量为 9 种药物总重量的6-9倍 （优选的， 加水量为9种药物总重量的6.7-8倍 ； 更加优选的， 加水量 为 9 种药物总重量的 7.5 倍） ， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 1.2-2.8 小时 （优选的， 后 用小火煎煮 1.5-2.5 小时 ； 更加优选的， 后用小火煎煮 2 小时。

12、） ， 滤出药液 ； （4） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 所剩药渣和广藿香一起放入到砂锅中， 加水， 加水量为所含 12 种药物总重量的 2-3 倍 （优选的， 加水量为所含 12 种药物总重量的 2.3-2.7 倍 ； 更加优选 的， 加水量为所含 12 种药物总重量的 2.5 倍） ， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 8-20 分钟 （优选的， 后用小火煎煮 10-18 分钟 ； 更加优选的， 后用小火煎煮 15 分钟） ， 滤出药液 ； （5） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 以及步骤 （4） 所得药液合并， 然后将步骤 （1） 所得细粉加入到 合并后的药液中， 即得。 权 利。

13、 要 求 书 CN 104474299 A 3 1/9 页 4 小儿脑发育不全益智中药制剂及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中医中药领域， 特别是涉及一种小儿脑发育不全益智中药制剂及其制 备方法。 背景技术 0002 脑发育不全是儿科临床一种常见疾病。现在许许多多的孩子刚出生就患了脑发 育不全。脑发育不全智能低下， 给父母带来沉重的伤痛。也给社会都带来很大的影响。脑 发育不全的原因 ： 先天禀赋不足或后天疾病原因， 导致阴阳之气不足， 而产生精神思维活动 和感觉功能障碍。先天禀赋不足， 也即胎气不足所致。因为先天禀受父母精血不足， 则脑髓 空虚， 脑髓空虚， 则不能主宰精神思维活动和感。

14、觉功能， 因而产生只能低下的表现。多见于 早产儿， 低体重， 晚产， 难产， 老龄产， 宫内乏氧窒息， 羊水混浊， 或有流产而保胎以及妊娠其 曾用打胎， 麻醉药品者等。母孕期有害因素 ： 如妊娠患风疹病毒、 巨细胞病毒、 弓形体病毒、 或高热、 毒血症、 缺氧、 休克等因素影响胎儿发育。 分娩时胎位异常、 产程过长、 剧裂宫缩、 脐 带打结或绕颈、 羊水吸入、 产伤、 窒息等损伤脑细胞。脑发育不全症状 ： 一、 运动障碍 ： 脑发 育不全患儿的运动能力低于同年龄的正常孩子， 运动自我控制能力差。障碍程度轻的只是 手、 脚动作稍显得不灵活或笨拙， 严重的则双手不会抓东西， 双脚不会行走， 有的甚。

15、至不会 翻身， 不会坐起， 不会站立， 不会正常的咀嚼和吞咽。二、 姿势障碍 ： 脑发育不全患儿身体的 各种姿势异常， 姿势的稳定性差， 在运动时或静止时姿势别扭， 左右两侧不对称， 有些严重 的病例头部常不能像正常的孩子那样处于坚直正中位置， 而是习惯于偏向一侧， 或者左右 前后摇晃。 三、 知觉障碍 ： 大部分脑发育不全患儿对刺激过敏或无反应， 有的出现知觉固定， 背景和图形紊乱。四、 语言障碍 ： 大多数脑发育不全患儿可能伴有不同程度的语言障碍， 有 的表现为语言表达困难或构语困难， 有的表现为发音不清或口吃， 有的还表现为失语症， 即 能理解别人的语言， 但自己无法讲话。 0003 公。

16、开号 CN 1562083A（申请号 200410033782.5） 的中国专利文献公开了一种主要 用于外周神经疾病治疗的注射用麝香粉针剂的制备方法， 该麝香粉针剂由麝香的有效成分 和注射用水溶性药用辅料组成。公开号 CN 1857718A（申请号 200610039106.8） 的中国专 利文献公开了一种神经生长因子注射剂， 该注射剂由活性成分为神经生长因子加工的注射 液， 维持等渗的生物上可接受的渗透压调节剂， 维持该制剂的pH值约为4.0-7.0的缓冲液， 以及注射用水制成。公开号 CN 101069699A（申请号 200710001016.4） 的中国专利文献 公开了一种促进骨骼生长。

17、发育的健骨丸， 由下述比例的原料制成 ： 穿山甲 100g， 鳖甲 50g、 龟甲 50g、 鸡内金 100g、 全蝎 300g、 蜈蚣 40g、 海龙 300g。 0004 小儿脑发育不全的治疗 ： 1、 药物治疗 ： 包括营养脑神经细胞的药物。2、 功能训练 ： 其方法较多， 但总的目标是促进正常反射通路和运动， 抑制异常反射通路和运动， 通过功能 训练， 建立患儿新的条件反射。 3、 中医手法康复， 采用对不同敏感穴位的刺激、 按摩， 在降低 肌张力， 矫正异常姿势， 使肌体恢复到正常功能位置。 0005 对于小儿脑发育不全， 目前尚没有好的治疗方法， 也没有特效药， 手术治疗费用 说 。

18、明 书 CN 104474299 A 4 2/9 页 5 高、 对大脑的创伤极大、 风险性极高， 而服用西药则会产生药物依赖性。 发明内容 0006 针对现有技术的不足， 本发明的目的是提供一种小儿脑发育不全益智中药制剂及 其制备方法。 本发明组方科学， 不仅能促进大脑及体格的生长和发育， 而且患儿及家长容易 接受， 从精神上、 经济上减轻患者压力， 不用住院治疗， 安全、 高效。 0007 本发明的技术方案是 ： 小儿脑发育不全益智中药制剂， 取下述重量配比的主要原料药制备而成 ： 白芍 10-20， 女贞子 6-9， 鸡血藤 9-15， 独角莲 3-6， 苍术 5-12， 菖蒲 6-9， 。

19、地骨皮 6-12， 槟榔 8-14， 牛藤 3-6， 天麻 4-8， 鹿茸 （蜜炙） 5-9， 一叶萩 3-6， 广藿香 8-12。 0008 小儿脑发育不全益智中药制剂， 优选的方案是， 取下述重量配比的主要原料药制 备而成 ： 白芍 13-17， 女贞子 6.5-8， 鸡血藤 10-13， 独角莲 4-5.5， 苍术 7-10， 菖蒲 7-8.5， 地 骨皮8-10， 槟榔10-12， 牛藤3.5-5.5， 天麻5-7， 鹿茸 （蜜炙） 6-8， 一叶萩4-5.5， 广藿香9-11。 0009 小儿脑发育不全益智中药制剂， 更加优选的方案是， 取下述重量配比的主要原料 药制备而成 ： 白芍。

20、 15， 女贞子 7， 鸡血藤 12， 独角莲 4.5， 苍术 8.5， 菖蒲 7.5， 地骨皮 9， 槟榔 11， 牛藤 4， 天麻 6， 鹿茸 （蜜炙） 7， 一叶萩 5， 广藿香 10。 0010 本发明还提供了将前述小儿脑发育不全益智中药制剂制成药学上可接受的丸剂 和汤剂的制备方法。 0011 所述丸剂的制备方法是 ： （1） 将净鹿茸切片， 取炼蜜与鹿茸拌匀， 炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/5-3/5（优选的， 炼 蜜的质量为鹿茸质量的 1/4-1/2 ； 更加优选的， 优选炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/3） ， 放置闷 润 12-24 小时 （优选的， 放置闷润 14-20 小时 ； 。

21、更加优选的， 优选放置闷润 18 小时） ， 然后置 锅内， 用文火炒至颜色加深， 不黏手时， 取出， 待凉后， 将其研成细粉， 过 140-180 目筛 （优选 的， 过 150-170 目筛 ； 更加优选的， 过 160 目筛） ； （2） 将女贞子和槟榔两种药材放入砂锅中， 加水， 加水量为两种药物总重量的 5-7.2 倍 （优选的， 加水量为两种药物总重量的 5.8-6.5 倍 ； 更加优选的， 加水量为两种药物总重量 的 6 倍） ， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 1.2-3 小时 （优选的， 后用小火煎煮 1.6-2.5 小 时 ； 更加优选的， 后用小火煎煮 2 小时） ， 。

22、滤出药液 ； （3） 将除鹿茸、 女贞子、 槟榔和广藿香外的其余 9 味中药放入砂锅中， 加水， 加水量为 9 种药物总重量的 6-10 倍 （优选的， 加水量为 9 种药物总重量的 7-9 倍 ； 更加优选的， 加水量 为 9 种药物总重量的 8 倍） ， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 1.5-3.5 小时 （优选的， 后用 小火煎煮 2-3 小时 ； 更加优选的， 后用小火煎煮 2.5 小时） ， 滤出药液 ； （4） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 所剩药渣和广藿香一起放入到砂锅中， 加水， 加水量为所含 12 种药物总重量的 2.5-4 倍 （优选的， 加水量为所含 12 种药物。

23、总重量的 2.8-3.5 倍 ； 更加优 选的， 加水量为所含 12 种药物总重量的 3 倍） ， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 5-15 分钟 （优选的， 后用小火煎煮 8-12 分钟 ； 更加优选的， 后用小火煎煮 10 分钟） ， 滤出药液 ； （5） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 以及步骤 （4） 所得药液合并， 浓缩至相对密度为 1.20 1.30 的清膏 （优选的， 浓缩至相对密度为 1.23 1.28 的清膏 ； 更加优选的， 浓缩至相对密度为 1.25 的清膏） ， 加入辅料炼蜜， 每 100g 清膏加入炼蜜 120-160g （优选的， 每 100g 清膏加入炼 说 。

24、明 书 CN 104474299 A 5 3/9 页 6 蜜 130-150g ； 更加优选的， 每 100g 清膏加入炼蜜 140g） ， 待冷却后， 加入步骤 （1） 所得细粉， 搅拌均匀， 制成蜜丸， 每丸的重量为 0.1-0.3 克 （优选的， 每丸的重量为 0.12-0.25 克 ； 更加 优选的， 每丸的重量为 0.15 克） 。 0012 所述汤剂的制备方法是 ： （1） 将净鹿茸切片， 取炼蜜与鹿茸拌匀， 炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/4-3/4（优选的， 炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/3-3/5 ； 更加优选的， 炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/2） ， 放置闷润 15-30 小时 。

25、（优选的， 放置闷润 18-26 小时 ； 更加优选的， 放置闷润 24 小时） ， 然后置锅内， 用文火炒至颜色加深， 不黏手时， 取出， 待凉后， 将其研成细粉， 过 150-200 目筛 （优选的， 过 160-180 目筛 ； 更加优选的， 过 170 目筛） ； （2） 将女贞子和槟榔两种药材放入砂锅中， 加水， 加水量为两种药物总重量的 5.5-7.5 倍 （优选的， 加水量为两种药物总重量的 6.2-7 倍 ； 更加优选的， 加水量为两种药物总重量 的 6.5 倍） ， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 1-2.5 小时 （优选的， 后用小火煎煮 1.2-2 小 时 ； 更加优选。

26、的， 后用小火煎煮 1.5 小时） ， 滤出药液 ； （3） 将除鹿茸、 女贞子、 槟榔和广藿香外的其余 9 味中药放入砂锅中， 加水， 加水量为 9 种药物总重量的6-9倍 （优选的， 加水量为9种药物总重量的6.7-8倍 ； 更加优选的， 加水量 为 9 种药物总重量的 7.5 倍） ， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 1.2-2.8 小时 （优选的， 后 用小火煎煮 1.5-2.5 小时 ； 更加优选的， 后用小火煎煮 2 小时） ， 滤出药液 ； （4） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 所剩药渣和广藿香一起放入到砂锅中， 加水， 加水量为所含 12 种药物总重量的 2-3 倍 （优。

27、选的， 加水量为所含 12 种药物总重量的 2.3-2.7 倍 ； 更加优选 的， 加水量为所含 12 种药物总重量的 2.5 倍） ， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 8-20 分钟 （优选的， 后用小火煎煮 10-18 分钟 ； 更加优选的， 后用小火煎煮 15 分钟） ， 滤出药液 ； （5） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 以及步骤 （4） 所得药液合并， 然后将步骤 （1） 所得细粉加入到 合并后的药液中， 即得。 0013 本发明所用主要中药原料的药理如下 ： 白芍 ： 基原 ： 为毛茛科植物芍药的干燥根。药性 ： 苦、 酸， 微寒。归肝、 脾经。功用主治 ： 平肝止痛， 养血。

28、调经， 敛阴止汗。 用于头痛眩晕， 胁痛， 腹痛， 四肢挛痛， 血虚萎黄， 月经不调， 自汗， 盗汗。 0014 女贞子 ： 基原 ： 为木犀科女贞属植物女贞的果实。 成分 ： 果实含三萜类 ： 齐墩果酸， 乙酰齐墩果酸， 熊果酸， 乙酰熊果酸 ； 酚苷类 ： 对羟基苯乙醇， 3,4- 二羟基苯乙醇， 女贞子 苷， 橄榄苦苷， 女贞果苷， 女贞酸， 女贞苷酸等。药性 ： 甘、 苦， 凉。归肝、 肾经。功用主治 ： 补 益肝肾， 清虚热， 明目。主治头昏目眩， 腰膝酸软， 遗精， 耳鸣， 须发早白， 骨蒸潮热， 目暗不 明。宜忌 ： 脾胃虚寒泄泻及阳虚者慎服。 0015 鸡血藤 ： 基原 ： 为。

29、豆科植物密花豆、 白花油麻藤、 香花岩豆藤或亮叶岩豆藤等的藤 茎。化学成份 ： 香花岩豆藤含鸡血藤醇。药性 ： 苦甘， 温。 本草再新 ：“入心、 脾二经。 ” 功 能主治 ： 活血、 舒筋。治腰膝酸痛， 麻木瘫痪， 月经不调。 0016 独角莲 ： 别名禹白附、 牛奶白附、 红男星、 麻芋子、 野半夏、 鸡心白附， 为天南星科植 物独角莲的干燥块茎。药性 ： 辛、 甘， 温， 有毒。归胃， 肝经。功用主治 ： 燥湿化痰， 怯风止痉， 解毒散结。适用于风痰滞络、 口眼歪斜、 中风痰盛、 偏瘫失语、 破伤风以及寒湿头痛 ； 外用用 于痰核瘰疬， 毒蛇咬伤。 说 明 书 CN 104474299 。

30、A 6 4/9 页 7 0017 苍术 ： 基原 ： 为菊科植物南苍术或北苍术等的根茎。药性 ： 辛、 苦， 温。归脾、 胃、 肝 经。成分 ： 南苍术根茎含挥发油约 5 9%。油的主要成分为苍术醇、 茅术醇、 - 桉叶醇等。 北苍术根茎含挥发油 1.5%， 其主要成分为苍术醇、 苍术酮、 茅术醇及桉叶醇等。东苍术根茎 含挥发油 1.5%， 其主要成分为苍术醇、 茅术醇、 - 桉叶醇、 苍术呋哺烃、 苍术酮。功用主治 ： 健脾， 燥湿， 解郁， 辟秽。治湿盛困脾， 倦怠嗜卧， 脘痞腹胀， 食欲不振， 呕吐， 泄泻， 痢疾， 疟 疾， 痰饮， 水肿， 时气感冒， 风寒湿痹， 足痿， 夜盲。 00。

31、18 菖蒲 ： 别名九节菖蒲、 水剑草、 粉菖、 山菖蒲、 溪菖、 石蜈蚣、 野韭菜。药性 ： 辛， 平或 微温。归心、 肝、 脾经。鲜品气味浓郁， 辛散之力较之干品更胜， 故为宣气通窍之佳品。本品 既长于芳香化湿、 醒脾健胃， 用于治疗湿浊阴滞中焦， 气机不畅、 胸脘闷胀、 不思饮食诸症 ； 且又能芳华痰浊， 开窍宁神， 用于治疗湿浊蒙蔽清窍所引起的神智昏乱， 舌苔白腻之症 ； 并 擅治痰热堕滞心包所致的神识不清， 抽搐等症。 0019 地骨皮 ： 基原 ： 为茄种植物枸杞等的根皮。化学成分 ： 根皮含桂皮酸和多量酚类物 质、 甜菜碱。也有报道， 甜菜碱只含于枸杞的叶和果实， 不存在于根皮。。

32、根中尚含抑制硫胺 素活性的物质， 这种抑制作用可被半胱氨酸及维生素 C 解除。地骨皮中尚分离得 - 谷甾 醇、 亚油酸、 亚麻酸、 卅一酸等。药性 ： 甘， 寒。入肺、 肝、 肾经。功用主治 ： 清热， 凉血。治虚 劳潮热盗汗， 肺热咳喘， 吐血， 衄血， 血淋， 消渴， 高血压， 痈肿， 恶疮。 0020 槟榔 ： 基原 ： 为棕榈科植物槟榔的种子。化学成份 ： 槟榔含生物碱 0.3 0.6， 缩合鞣质 15， 脂肪 14及槟榔红色素。生物碱主为槟榔碱， 含量 0.1 0.5； 其余有槟 榔次碱、 去甲基槟榔次碱、 去甲基槟榔碱、 槟榔副碱、 高槟榔碱等。生槟榔含生物碱量比制 品为高。槟榔内。

33、胚乳含儿茶精、 花白素及其聚合物。槟榔含脂肪油 14， 槟榔油的组成脂 肪酸为 ： 月桂酸 19.5， 肉豆蔻酸 46.2， 棕榈酸 12.7， 硬脂酸 1.6， 癸酸 0.3， 油酸 6.2， 亚油酸 5.4， 十二碳烯酸 0.3， 十四碳烯酸 7.2。槟榔所含自由氨基酸中脯氨 酸超过 15， 酪氨酸、 苯丙氨酸和精氨酸超过 10， 槟榔成熟则非蛋白氮含量减少。药性 ： 苦、 辛， 温。归脾、 胃、 大肠经。功用主治 ： 杀虫， 破积， 下气， 行水。治虫积、 食滞， 脘腹胀痛， 泻痢后重， 疟疾， 水肿， 脚气， 痰癖， 症结。 0021 牛藤 ： 基原 ： 为木通科野木瓜属植物那藤或叶尾。

34、那藤的茎和根。药性 ： 苦， 凉。功 用主治 ： 祛风散瘀， 止痛， 利尿消肿。主治风湿痹痛， 跌打伤痛， 各种神经性疼痛， 小便不利， 水肿。 0022 天麻 ： 基原 ： 为天科天麻属植物天麻的块茎。成分 ： 天麻含酚类 ： 天麻苷即称天麻 素， 天麻醚苷， 4-乙氧甲基苯酚， 对羟基苯甲醛， 3,4-二羟基苯甲醛 ； 芳香族化合物 ： 4-羟苄 基甲醚等。药性 ： 甘、 辛， 平。归肝经。功用主治 ： 熄风止痉， 平肝阳， 祛风通络。主治急慢惊 风， 抽搐拘挛， 破伤风， 眩晕， 头痛， 半身不遂， 肢麻， 风湿痹痛。 0023 鹿茸 ： 基原 ： 为鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生。

35、茸毛的幼角。药性 ： 甘、 咸， 温。归肾、 肝经。功用主治 ： 壮肾阳， 益精血， 强筋骨， 调冲任， 托疮毒。用于阳痿滑精， 宫冷不孕， 羸瘦， 神疲， 畏寒， 眩晕耳鸣耳聋， 腰脊冷痛， 筋骨痿软， 崩漏带下， 阴疽不敛。 鹿茸 （蜜炙） ： 将净鹿茸切片， 取炼蜜与鹿茸拌匀， 放置闷润， 然后置锅内， 用文火炒至颜色加深， 不 黏手时， 取出， 摊开放凉。 0024 一叶萩 ： 基原 ： 为大戟科叶底珠属植物叶底珠的嫩枝叶或根。成分 ： 全株含生物 碱 ： 一叶萩碱， 叶底珠碱。叶中含二氢一叶萩碱， 一叶萩醇 A、 B， 一叶萩醇 C 苦味酸盐， 别一 说 明 书 CN 1044742。

36、99 A 7 5/9 页 8 叶萩碱， 一叶萩碱 ； 还含有酚性成分 ： 泽漆鞣质 B 及 11-O- 棓酰基去甲岩白菜素。茎中含没 食子酸等。药性 ： 辛、 苦， 微温， 有小毒。功用主治 ： 祛风活血， 益肾强筋。主治风湿腰痛， 阳 痿， 眩晕， 耳鸣， 耳聋， 面瘫， 小儿麻痹后遗症。 0025 广藿香 ： 基原 ： 为唇形科植物广藿香的地上部分。 2010 版药典 1 部 规定只有广 藿香的干燥地上部分可入药。药性 ： 辛， 微温。归脾、 胃、 肺经。功用主治 ： 芳香化浊， 和中止 呕， 发表解暑。用于湿浊中阻， 脘痞呕吐， 暑湿表证， 湿温初起， 发热倦怠， 胸闷不舒， 寒湿闭 暑。

37、， 腹痛吐泻， 鼻渊头痛。 0026 本发明提供的小儿脑发育不全益智中药制剂， 制备方法简单， 所得产品服用方便。 除此之外， 本发明的优良效果还表现在 ： （1） 组方科学， 能促进大脑及体格的生长和发育 ； （2） 患儿及家长容易接受， 从精神上、 经济上减轻患者压力， 不用住院治疗 ； （3） 安全、 高效 ； （4） 采用中医辨证论治的原则， 利用纯天然的动植物类中药， 无任何毒副作用。 具体实施方式 0027 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案， 但保护范围不限于此。 0028 实施例 1小儿脑发育不全益智中药制剂， 由下述主要原料药制备而成， 以重量份 计 （每份为 5。

38、0g） ， 其组份为 ： 白芍 10 份， 女贞子 6 份， 鸡血藤 9 份， 独角莲 3 份， 苍术 5 份， 菖 蒲 6 份， 地骨皮 6 份， 槟榔 8 份， 牛藤 3 份， 天麻 4 份， 鹿茸 （蜜炙） 5 份， 一叶萩 3 份， 广藿香 8 份。 0029 小儿脑发育不全益智中药制剂汤剂的制备方法是 ： （1） 将净鹿茸切片， 取炼蜜与鹿茸拌匀， 炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/4， 放置闷润 15 小 时， 然后置锅内， 用文火炒至颜色加深， 不黏手时， 取出， 待凉后， 将其研成细粉， 过 150 目 筛 ； （2） 将女贞子和槟榔两种药材放入砂锅中， 加水， 加水量为两种药物总重。

39、量的 5.5 倍， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 1 小时， 滤出药液 ； （3） 将除鹿茸、 女贞子、 槟榔和广藿香外的其余 9 味中药放入砂锅中， 加水， 加水量为 9 种药物总重量的 6 倍， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 1.2 小时， 滤出药液 ； （4） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 所剩药渣和广藿香一起放入到砂锅中， 加水， 加水量为所含 12 种药物总重量的 2 倍， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 8 分钟， 滤出药液 ； （5） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 以及步骤 （4） 所得药液合并， 然后将步骤 （1） 所得细粉加入到 合并后的药液中， 即得。 0。

40、030 本发明汤剂的服用方法 ： 口服， 1 岁以下每次 5mL 10mL， 1 6 岁每次 15mL 25mL， 7 14 岁每次 30mL 40mL， 每日 3 4 次。根据具体情况， 汤药中可加适量白糖、 蜂 蜜或冰糖， 若加入白糖或冰糖， 加入后再煮沸 5 分钟， 以杀灭糖中的杂菌等。 0031 实施例 2小儿脑发育不全益智中药制剂， 由下述主要原料药制备而成， 以重量份 计 （每份为 50g） ， 其组份为 ： 白芍 20 份， 女贞子 9 份， 鸡血藤 15 份， 独角莲 6 份， 苍术 12 份， 菖蒲 9 份， 地骨皮 12 份， 槟榔 14 份， 牛藤 6 份， 天麻 8 份。

41、， 鹿茸 （蜜炙） 9 份， 一叶萩 6 份， 广 藿香 12 份。 说 明 书 CN 104474299 A 8 6/9 页 9 0032 小儿脑发育不全益智中药制剂汤剂的制备方法是 ： （1） 将净鹿茸切片， 取炼蜜与鹿茸拌匀， 炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/2， 放置闷润 24 小 时， 然后置锅内， 用文火炒至颜色加深， 不黏手时， 取出， 待凉后， 将其研成细粉， 过 170 目 筛 ； （2） 将女贞子和槟榔两种药材放入砂锅中， 加水， 加水量为两种药物总重量的 6.5， 先用 大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 1.5 小时， 滤出药液 ； （3） 将除鹿茸、 女贞子、 槟榔和广藿香外的。

42、其余 9 味中药放入砂锅中， 加水， 加水量为 9 种药物总重量的 7.5 倍， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 2 小时， 滤出药液 ； （4） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 所剩药渣和广藿香一起放入到砂锅中， 加水， 加水量为所含 12 种药物总重量的 2.5 倍， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 15 分钟， 滤出药液 ； （5） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 以及步骤 （4） 所得药液合并， 然后将步骤 （1） 所得细粉加入到 合并后的药液中， 即得。 0033 典型病例一 ： 王 XX， 女， 3 岁。王先生和张女士三十岁生了女儿， 夫妻俩爱如珍宝， 原本一家三口过着平静。

43、甜蜜的生活， 然而， 幸福的日子总是如此短暂。在女儿 13 个月大时， 夫妻俩发现她还不会坐， 也不能正常发声， 感觉不对劲的夫妻俩带孩子到医院一检查， 诊断 结果显示为脑发育不全。这一噩耗， 打击得夫妻二人几乎难以承受。从此， 一家人就踏上了 艰难的求医道路。 自女儿被诊断患有脑发育不全后， 夫妻俩带着她四处求医问药， 不知道走 过了多少医院， 试过多少方法， 可孩子的病情始终没有缓解。 三岁的女儿只能无意识的发几 个音， 不会说话 ； 平时与大人交流少， 父母跟她讲话反应较少， 注意力不集中 ； 会走路， 但是 步态不稳， 不能跑和跳， 经常磨牙， 不停地拍手， 有时候发出尖叫声。 孩子的。

44、病让这个曾经幸 福的家庭蒙上了挥之不去的阴霾， 经济上的压力， 心理上的负担， 让夫妻二人倍感焦心。 0034 就在一家人为女儿的病揪心不已的时候， 通过多方打听， 夫妻俩得知本发明治疗 小儿脑发育不全效果显著， 决定试一试。服用本实施例所得小儿脑发育不全益智中药制剂 汤剂， 每次 20mL， 每日 4 次。经两个疗程的治疗， 她就能开口说话了， 反应能力也有所提高， 注意力集中了， 能够稳步走路， 情绪也安定多了。孩子病情的好转， 让夫妇俩极为开心。 0035 实施例 3小儿脑发育不全益智中药制剂， 由下述主要原料药制备而成， 以重量份 计 （每份为50g） ， 其组份为 ： 白芍13份， 。

45、女贞子6.5份， 鸡血藤10份， 独角莲4份， 苍术7份， 菖蒲 7 份， 地骨皮 8 份， 槟榔 10 份， 牛藤 3.5 份， 天麻 5 份， 鹿茸 （蜜炙） 6 份， 一叶萩 4 份， 广 藿香 9 份。 0036 小儿脑发育不全益智中药制剂丸剂的制备方法是 ： （1） 将净鹿茸切片， 取炼蜜与鹿茸拌匀， 炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/4， 放置闷润 14 小 时， 然后置锅内， 用文火炒至颜色加深， 不黏手时， 取出， 待凉后， 将其研成细粉， 过 150 目 筛 ； （2） 将女贞子和槟榔两种药材放入砂锅中， 加水， 加水量为两种药物总重量的 5.8 倍， 先用大火煮至沸腾， 后用小火。

46、煎煮 1.6 小时， 滤出药液 ； （3） 将除鹿茸、 女贞子、 槟榔和广藿香外的其余 9 味中药放入砂锅中， 加水， 加水量为 9 种药物总重量的 7 倍， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 2 小时， 滤出药液 ； （4） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 所剩药渣和广藿香一起放入到砂锅中， 加水， 加水量为所含 12 种药物总重量的 2.8 倍， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 8 分钟， 滤出药液 ； 说 明 书 CN 104474299 A 9 7/9 页 10 （5） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 以及步骤 （4） 所得药液合并， 浓缩至相对密度为 1.23 的清膏， 加入辅。

47、料炼蜜， 每 100g 清膏加入炼蜜 130g， 待冷却后， 加入步骤 （1） 所得细粉， 搅拌均匀， 制 成蜜丸， 每丸的重量为 0.12 克。 0037 典型病例二 ： 李 XX， 男， 2 岁 5 个月。初诊 ： 患儿肢体软而无力， 颈项及腰脊软， 可 自行翻身， 能坐稳， 不能爬行， 不能独站， 不能言语， 流清涎， 反应迟钝， 追视物体差， 纳可， 眠 差， 舌淡， 苔薄白。患儿足月顺产出生， 出生体重 3.5kg， 出生时无窒息发绀， 无畸形及出血。 母乳喂养 9 个月， 7 个月竖头稳， 20 个月坐稳， 24 个月可靠墙站立。患儿母亲在妊娠期间有 感染史。患儿在 2 岁时出现一。

48、次严重腹泻。辅助检查 ： 当地医院查脑电图为中度异常脑电 图， 偶可呈单一节律过量 波。头颅 ： MRI 胼胝体及双侧大脑半球白质发育不良。诊断 ： 脑 发育不全。服用本实施例所得小儿脑发育不全益智中药制剂汤剂， 每次 15mL， 每日 4 次。经 两个疗程的治疗后， 患儿能坐稳， 可扶站， 睡眠改善， 体重增加1.2kg。 经四个疗程的治疗后， 患儿可独站 1-2min， 脚轻微能挪动小步， 可无意识发声， 流涎改善。 0038 实施例 4小儿脑发育不全益智中药制剂， 由下述主要原料药制备而成， 以重量份 计 （每份为 50g） ， 其组份为 ： 白芍 17 份， 女贞子 8 份， 鸡血藤 。

49、13 份， 独角莲 5.5 份， 苍术 10 份， 菖蒲 8.5 份， 地骨皮 10 份， 槟榔 12 份， 牛藤 5.5 份， 天麻 7 份， 鹿茸 （蜜炙） 8 份， 一叶萩 5.5 份， 广藿香 11 份。 0039 小儿脑发育不全益智中药制剂丸剂的制备方法是 ： （1） 将净鹿茸切片， 取炼蜜与鹿茸拌匀， 炼蜜的质量为鹿茸质量的 1/2， 放置闷润 20 小 时， 然后置锅内， 用文火炒至颜色加深， 不黏手时， 取出， 待凉后， 将其研成细粉， 过 170 目 筛 ； （2） 将女贞子和槟榔两种药材放入砂锅中， 加水， 加水量为两种药物总重量的 6.5 倍， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 2.5 小时， 滤出药液 ； （3） 将除鹿茸、 女贞子、 槟榔和广藿香外的其余 9 味中药放入砂锅中， 加水， 加水量为 9 种药物总重量的 9 倍， 先用大火煮至沸腾， 后用小火煎煮 3 小时， 滤出药液 ； （4） 将步骤 （2） 、 步骤 （3） 所剩药渣和广藿香一起放入到砂锅中， 加水， 加水量为所含 12 。