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1、(10)授权公告号 CN 102552591 B (45)授权公告日 2013.02.27 CN 102552591 B *CN102552591B* (21)申请号 201210004362.9 (22)申请日 2012.01.09 A61K 36/8884(2006.01) A61P 7/10(2006.01) A61P 25/00(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 31/618(2006.01) A61K 33/04(2006.01) (73)专利权人 张建党 地址 473000 河南省南阳市工农路 312 号南 阳市中心医院神经外科 (72)发明人 。
2、张建党 张丰启 (74)专利代理机构 郑州红元帅专利代理事务所 ( 普通合伙 ) 41117 代理人 庄振乾 (54) 发明名称 一种止痛消炎软膏在制备治疗脑挫裂伤继发 脑水肿药物中的应用 (57) 摘要 本发明公开了一种药典药止痛消炎软膏在治 疗脑挫裂伤继发脑水肿中的应用。止痛消炎软膏 于颈部动脉分叉为中心的走行区域外敷， 具有抗 菌消炎作用， 可以有效的改善脑挫伤引起的神经 功能障碍， 改善脑水肿、 颅内压增所致的头痛、 恶 心、 呕吐等症状， 效果明显。 (51)Int.Cl. 审查员 李毅 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利。
3、要求书 1 页 说明书 3 页 1/1 页 2 1. 一种止痛消炎软膏在制备治疗脑挫裂伤继发脑水肿药物中的应用， 其特征在于药典 药止痛消炎软膏实现脑挫裂伤继发脑水肿治疗的应用。 2. 如权利要求 1 所述的止痛消炎软膏在制备治疗脑挫裂伤继发脑水肿药物中的应用， 其特征在于 ： 止痛消炎软膏于颈部动脉分叉为中心的走行区域外敷， 具有抗菌消炎作用， 可 以有效的改善脑挫伤引起的神经功能障碍， 改善脑水肿、 颅内压增所致的头痛、 恶心、 呕吐 症状。 权 利 要 求 书 CN 102552591 B 2 1/3 页 3 一种止痛消炎软膏在制备治疗脑挫裂伤继发脑水肿药物中 的应用 技术领域 0001。
4、 本发明属于医药技术领域， 具体涉及一种止痛消炎软膏在制备治疗脑挫裂伤继发 脑水肿药物中的应用。 背景技术 0002 药典药止痛消炎软膏是骨伤科 , 风湿 , 外科用药 , 外用， 方剂出处 ：中国药典 金匮要略 伤寒论 ， 由独活、 生天南星、 生草乌、 皂荚、 芒硝、 水杨酸甲酯、 冰片制成的软膏 剂 ， 具有消肿止痛。本品外敷， 用于治疗风湿痛、 关节炎疼痛、 痛风、 骨质增生引起的、 各种 神经痛、 坐骨神经痛、 肌肉痛、 扭伤、 跌打损伤、 轻度烧伤、 烫伤、 冻伤和皮疹等疗效显著。 0003 脑挫裂伤是脑挫伤和脑裂伤的统称， 因为从脑损伤的病理看， 挫伤和裂伤常是同 样并存的， 区。
5、别只在于何者为重或何者为轻的问题。通常脑表面的挫裂伤多在暴力打击的 部位和对冲的部位， 尤其是后者， 总是较为严重并常以额、 颞前端和底部为多， 这是由于脑 组织在颅腔内的滑动及碰撞所引起的。脑实质内的挫裂伤， 则常因脑组织的变形和剪性应 力引起损伤， 往往见于不同介质的结构之间， 并以挫伤及点状出血为主 , 常继发有不同程 度的脑水肿。脑挫裂伤的治疗有手术治疗和药物保守治疗两种， 而脑挫裂伤或术后病灶周 围脑组织都脑不同程度发生脑水肿 , 应尽量减少脑挫裂伤后的一系列病理生理反应、 减轻 脑水肿程度、 严密观察颅内有无继发血肿、 维持机体内外环境的生理平衡及预防各种合并 症的发生。 0004。
6、 脑挫裂伤发生后治疗的目的， 首先是防止脑损伤后一系列病理生理变化加重脑损 害， 其次是提供一个良好的内环境， 使部分受损脑细胞恢复机能。因此， 正确的处理应是既 着眼于颅内、 又顾及到全身。一般处理 ： 对轻型和部分创伤反应较小的脑挫裂伤病人， 主 要是对症治疗、 防治脑水肿， 密切观察病情， 及时进行颅内压监护及 / 或复查 CT 扫描。 特殊处理 ： 外伤性急性脑肿胀又称散性脑肿胀 （DBS） ， 一旦发生应尽早采用过度换气、 巴比 妥、 激素及强力脱水， 同时冬眠降温、 降压也有减轻血管源性脑水肿的作用， 如发生药物难 以控制的高颅压， 将必须进行开颅内和/或外减压手术。 降低颅内压 。
7、： 几乎所有的脑挫裂 伤病人都有不同程度的颅内压增高。轻者可酌情给予卧床、 吸氧、 激素及脱水等常规治疗。 重症则应尽早施行过度换气、 大剂量激素， 并在颅内压监护下进行脱水治疗。 伤情严重时尚 应考虑冬眠降温及巴比妥疗法此外， 严重脑外伤后血液流变学亦有明显变化， 表现为全血 粘度、 血浆粘度、 红细胞压积、 红血球聚集性和纤维蛋白元均增高 ； 并使红细胞变形能力下 降， 其程度与伤情呈正相关。 由于红细胞聚积性增强、 变形力下降故而互相叠连形成三维网 状结合体， 使血液流动的切应力增大、 粘度升高， 引起微循环淤滞， 微血栓形成， 然而加重脑 的继发性损害。 因此， 在严重脑挫裂伤的治疗中。
8、， 应注意血液流变学变化并予纠正。 目前， 神 经外科常用的脱水剂甘露醇对血液流变学就存在着双相影响， 即输入早期是增加血容量， 血液被稀释 ； 而后期则是血容量下降， 血液粘度相对升高。如是， 若反复多次使用甘露醇之 后， 势必引起血液粘度的显著增高产生所谓 “反跳现象” ， 甚至， 可以加重血管源性脑水肿。 说 明 书 CN 102552591 B 3 2/3 页 4 0005 从药典药止痛消炎软膏的功效以及脑挫裂伤的临床治疗中， 均没有提到将止痛消 炎软膏在制备治疗脑挫裂伤药物中的应用。 发明内容 0006 本发明公开了一种止痛消炎软膏在制备治疗脑挫裂伤继发脑水肿药物中的应用。 止痛消炎。
9、软膏于颈部动脉分叉为中心的走行区域外敷， 具有抗菌消炎作用， 可以有效的改 善脑挫伤引起的神经功能障碍， 改善脑水肿、 颅内压增所致的头痛、 恶心、 呕吐等症状， 效果 明显。 0007 下面对本发明作进一步的阐述。 0008 药典药止痛消炎软膏， 由独活、 生天南星、 生草乌、 皂荚、 冰片、 水杨酸甲酯等药调 配而成。其中独活性辛、 苦， 微温。归肝、 肾、 膀胱经， 具有祛风胜湿 ； 散寒止痛作用。现代药 物研究具有降压作用， 抗菌、 抗溃疡， 抗凝、 抗血小板聚集作用， 能有效减轻动脉血管血栓作 用， 对无菌性炎症具有较好防治作用。生天南星燥湿化痰， 祛风止痉， 散结消肿。用于顽痰 咳。
10、嗽， 风痰眩晕， 中风痰壅， 口眼歪斜， 半身不遂， 癫痫， 惊风， 破伤风。现代药物研究具有抗 惊厥作用， 镇静、 镇痛作用， 祛痰作用。皂荚性辛 ； 咸 ； 温 ； 有毒。具有祛痰止咳， 开窍通闭作 用。治疗中风口眼歪斜， 头风头痛。现代药物研究具有皂甙的一般特性， 具有促进静脉血液 回流， 减轻脑水肿作用。生草乌性辛、 苦， 热 ； 有大毒。归心、 肝、 肾、 脾经。具有祛风除湿， 温经止痛作用， 与独活合用有加强抗凝、 抗血小板聚集作用。芒硝性咸、 苦， 寒。归胃、 大肠 经。具有泻热通便， 润燥软坚， 清火消肿作用。与皂荚合用有加强利尿消肿， 促进静脉血液 回流， 减轻脑水肿作用。冰。
11、片味辛、 苦， 性微寒， 有开窍醒神、 清热消肿、 止痛的功能。用于神 志昏迷、 温热病高热神昏、 中风痰厥、 气厥等。 现代药物研究冰片具有抗菌消炎作用， 特别对 无菌性炎症治疗较好。 综合前五味药物合用具有抗凝、 抗血小板聚集作用， 颈动脉走行区域 外用， 以颈动脉分叉处为中心外敷， 通过透皮吸收， 能有效减轻动脉血管血栓作用， 促进静 脉血液回流， 减轻脑水肿作用， 可以减轻、 缩小颅内血管壁粥斑块， 改善因动脉狭窄所致的 脑供血不足， 及其继发的头晕， 记忆力减退， 注意力不集中， 睡眠质量下降等症状， 还具有抗 菌消炎作用。 0009 该止痛消炎软膏为药典成方中药， 其毒性试验已检验。
12、经过， 且在在发明中的用药 方式也是外用， 故药毒性符合要求， 不会对人身健康造成影响。 0010 临床治疗应用 ： 2008 年 10 月份以来， 以止痛消炎软膏外用治疗 64 例广泛脑挫裂 伤， 患者用药后症状明显改善或有不同程度减轻， 报告如下 ： 0011 1. 病例选择 ： 选择了 64 例广泛脑挫裂伤术后患者， 均有不同程度的头痛、 恶心、 及 功能障碍等症状， 其中男 37 例， 女 27 例， 年龄最大 56 岁， 最小 8 岁， 平均 31.5 岁。 0012 2. 药典方剂制法 0013 处方 ： 独活 5.82g 生天南星 2.91g 生草乌 0.727g 皂荚 1.1g。
13、 芒硝 36.06g 水杨 酸甲酯 2.385g 冰片 0.096g。 0014 取独活、 生草乌、 生天南星及皂夹， 破碎， 用水浸泡 12 小时后， 煎煮 2 小时， 滤过， 滤液浓缩至约为生药量的 2 倍， 加入饴糖 360g、 芒硝， 煮沸， 放冷， 加入滑石粉 470.2g、 甘油 75.44g、 对羟基苯甲酸乙酯 1.0g、 苯甲酸钠 0.603g 及冰片的水杨酸甲酯溶液， 加入水适量， 制成 1000g， 即得。 说 明 书 CN 102552591 B 4 3/3 页 5 0015 3. 用药方法 ： 止痛消炎软膏， 外敷于双侧颈动脉走行区域， 以颈动脉分叉处为中 心， 每日 。
14、2 次， 每次 12 小时， 7 天为 1 疗程， 均观察 3 个疗程， 每个疗程中间休息 2 天。 0016 4. 疗效判定及标准 ： 评价标准 ： 头痛、 恶心、 呕吐以患者的主观感受评级， 分完 全缓解， 减轻， 无效 3 级 ； 运动、 感觉功能恢复按 Fugl-Meger 评分标准， 评分标准 ： 语言 评分参考 全国第二次脑血管病学术会议通过对脑卒中临床研究工作的建议 标准 ； 智能 障碍采用长谷川简易智力表修改稿， 如下表 ； 0017 评分标准 基本恢复 显著好转好转无效 运动障碍 9699分 85 95 分50 84 分50 分 感觉障碍 24 分提高 8 分或至 21 分提。
15、高 4 分或至 16 分积分达不到好转标准 语言障碍 提高度或可达度提高度积分达不到好转标准 智能障碍 31 分22 30 分10 21 分积分达不到好转标准 0018 0019 5. 结果 : 0020 从上表结果可以看出止痛消炎软膏于颈部动脉走行区域， 以颈动脉分叉处为中心 外敷， 可以有效的改善脑外伤引起的神经功能障碍， 其中以改善患者的恶心、 呕吐症状为最 明显， 能明显改善脑外伤患者的头痛症状， 而对运动障碍、 语言障碍、 感觉障碍、 智能障碍的 改善效果依次为语言障碍， 智能障碍， 运动障碍， 感觉障碍。 具体实施方式 0021 本发明药典药止痛消炎软膏在制备治疗脑挫裂伤继发脑水肿。
16、药物中的应用， 止痛 消炎软膏方剂制法 ： 0022 处方 ： 独活 5.82g 生天南星 2.91g 生草乌 0.727g 皂荚 1.1g 芒硝 36.06g 水 杨酸甲酯 2.385g 冰片 0.096g 0023 取独活、 生草乌、 生天南星及皂夹， 破碎， 用水浸泡 12 小时后， 煎煮 2 小时， 滤过， 滤液浓缩至约为生药量的 2 倍， 加入饴糖 360g、 芒硝， 煮沸， 放冷， 加入滑石粉 470.2g、 甘油 75.44g、 对羟基苯甲酸乙酯 1.0g、 苯甲酸钠 0.603g 及冰片的水杨酸甲酯溶液， 加入水适量， 制成 1000g， 即得。 0024 在治疗脑挫裂伤药物中的应用中， 将止痛消炎软膏外敷于颈部动脉分叉为中心 的走行区域， 每日 2 次， 每次 12 小时， 7 天为 1 疗程， 均观察 3 个疗程， 每个疗程中间休息 2 天。具有抗菌消炎作用， 可以达到改善脑水肿、 颅内压增所致的头痛、 恶心、 呕吐等症状， 效 果明显。 说 明 书 CN 102552591 B 5 。
