2023年3月27日，中华预防医学会发布《人呼吸道合胞病毒感染诊断CT/CPMA 028—2023)》，并于2023年3月27日实施。该份文件新增RSV IgG抗体检测标准，目前是国内呼吸道合胞病毒（RSV）感染诊断最新标准指南文件。此外，该文件规定了人呼吸道合胞病毒感染的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断，且适用于各级各类医疗卫生机。
呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus，RSV）是世界范围内婴幼儿下呼吸道感染最重要的病原体之一，近年来研究发现可引起成人、中老年人及免疫抑制患者下呼吸道感染，2015年全球范围内由RSV引起的呼吸道感染人数约3.3亿，其中RSV占全球儿童急性下呼吸道感染的22%，中国的RSV感染率约为31/1000，占儿童下呼吸道感染的18.7%。不仅如此，RSV感染在成年人中的病死率高达4%，目前尚未有疫苗可控，因此早检测、早预防、早治疗至关重要。
在《人呼吸道合胞病毒感染诊断（CT/CPMA 028—2023)》的诊断依据中，其临床诊断的覆盖人群包括婴幼儿、学龄前期儿童、学龄期和青春期儿童、成人及老年人及有基础疾病人群。
RSV核酸检测：核酸检测标本的类型与处理 用于核酸检测的标本包括鼻咽拭子、鼻咽吸取物、咽拭子、鼻拭子、痰液、支气管肺泡灌洗液、气管内吸取物、肺组织活检标本等呼吸道标本，应置于含有非灭活病毒保存液中。在标本运送过程中注意低温条件运输，运送至实验室后，避免反复冻融，如 24 h 内无法检测的标本应置于−70 ℃ 冰箱保存。
核酸提取：使用国家食品药品监督管理总局注册批准的试剂盒或自动核酸提取仪进行核酸提取。严格按照试剂盒说明书和/或自动核酸提取仪仪器使用说明以及质量控制和实验室生物安全防护要求操作。
反应体系及反应条件：反应体系以 25 μl为例：反应缓冲液 12. 5 μl，20 μmol/L 的 A 亚型上下游引物各 0. 5 μl，5 μmol/L 的探针 0. 5 μl，B 亚型上下游引物各 0. 5 μl，5 μmol/L 的探针 0. 5 μl，反转录/DNA 聚合酶 1 μl，核酸模板 5 μl，加 DEPC 水3. 5 μl 补齐 25 μl。反应条件：50 ℃ 逆转录 30 min，95 ℃ 预变性 3 min；95 ℃ 变性 10 s，55 ℃ 退火 30 s，收集荧光信号，40个循环。
结果判定： 在仪器正常，同一实验中阴性对照、阳性对照均正常的情况下进行结果分析
——待测标本检测结果 CT≤35，曲线呈 S 型且有明显指数增长期，判断为阳性。
——待测标本检测结果 35<ct≤38< span="">，此时应对标本进行重复检测，如重读结果 CT 值仍然在35~38 范围，曲线呈 S 型且有明显指数增长期，则判断为阳性，否则判断为阴性。
——待测标本检测结果 CT>38 或未检出，此次结果判断为阴性。
注意事项: 标本采集后应在 4 ℃ 条件下运送 至 实 验 室 进 行 检 测 ，4 ℃ 保存时间宜不超 过24 h。如24 h内无法检测的标本应置于−70 ℃ 冰箱保存，标本不宜反复冻融。阈值设定原则以阈值线刚好超过正常阴性对照的荧光信号的最高点，结果显示阴性为准，或可根据仪器噪音情况进行调整。阴性对照为无典
型 S 型扩增曲线显示；阳性对照呈典型 S 型扩增曲线且 CT 值≤30；阈值、阴性对照和阳性对照的要求需在同一实验中同时满足，否则本次实验无效。应定期评估引物、探针序列，防止单核苷酸多态性和其他突变导致的假阴性结果。检测步骤应在同时遵循质量控制和生物安全防护要求的条件下进行操作。使用国家食品药品监督管理总局注册批准HRSV 核酸检测商品化试剂盒，操作步骤和结果
分析以及结果判读等均应按照试剂盒说明书操作。
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