一周行业热点
尽在医趋势的午间新闻
上周，多家名企人事变动，企业跨界合作频繁；国内医药反腐进行中，又有药企董事长和医院领导被查，有人主动投案：
政策动态上，国家卫健委领导表示，医药反腐要把握分寸，不能随意扩大整治范围..
人事变动上，西安杨森中国区高层大变动，诺华、艾伯维等公司高管调整...
企业动态上，阿斯利康、大冢制药大手笔合作AI药物研发，微软跨界入局AI癌症检测...
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政策新规
1. 国家卫健委：医药反腐要把握分寸，不能随意扩大范围
9月8日-10日，国家卫健委医疗应急司郭燕红在中国医院院长论坛上表示，在推进医药腐败集中整治的同时，不能随意打击医务人员参加正规学术会议的积极性，不能随意扩大整治范围。对停办、延办学术会议，对广泛随意清退讲课费纠偏。
根据反腐案件统计，本次反腐的特点是：聚集在医疗机构，聚焦在招采领域，聚集在关键岗位，聚集在关键少数。
郭燕红同时表示，要坚定不移推进集中整治工作，目前各地在开展自查自纠，各项工作正稳步推进中。
2. 七位医疗系统干部、药企负责人被查
反腐风暴持续中，上周又有多位医疗系统干部、药企董事长被查，包括：
9月4日，已退休3年的福建中医药大学附属人民医院原院长刘建忠，被福州市监察委员会立案调查；
9月5日，新三板上市公司顾得医药公告显示，实控人、董事长马卫军被晋中市监察委员会实施留置；
9月6日，海南白沙县医疗集团原党委副书记、总院长，白沙县人民医院原院长郑银坤，被白沙县纪委监委调查；
9月7日，安徽纪检监察网发文公布两名医疗系统干部被查：
一位是已退休9年的阜阳市原卫生局党委书记、局长曹化芝，系主动投案；
另一位是马鞍山市中医院宣传统战科科长夏小健，原为马鞍山市中医院药剂科科长，今年7月的市委巡察通报中曾被提及。
马鞍山市中医院在《关于市委第二巡察组反馈意见整改进展情况的通报》中曾披露：
巡视组反馈意见认为，马鞍山中医院中药配方（含配方颗粒）遴选采购失范无序。整改后，今年于3月1日和4月1日，马鞍山中医院已经分别与四川新绿色药业公司等四家公司终止业务。纪检监察部门已对原药剂科科长夏小健立案调查。
9月8日，泰和县人民医院原党委书记毛发明被开除党籍和公职。
目前来看，全国医药反腐依然在有序进行之中。
人事变动
1. 西安杨森中国区总裁离职，韩国CEO黄琛接任
9月5日，西安杨森任命北亚区董事总经理兼韩国CEO黄琛为新任中国区总裁，原西安杨森中国区总裁郑磊离职。
黄琛
黄琛1997年毕业后即加入强生公司担任财务分析师，2011-2015年任西安杨森财务负责人，后担任强生公司东南亚地区高级财务总监，以及杨森制药亚太地区首席财务官。
2021年6月，黄琛被任命为杨森制药韩国公司首席执行官，同时负责中国港台地区业务。
原西安杨森中国区总裁郑磊的去向暂未披露，她于2002年加入强生工作，至今已21年。
此外，近期西安杨森多位高层有变动：
Connie Cao 被任命为人力资源部负责人，潘昉玥将担任免疫治疗业务部负责人，何旭正将转而领导神经科、传染病和肺动脉高压业务，陈建在目前肿瘤业务部负责人职务之外，将额外承担市场准入与政府事务的职责。
2. 诺华创新药国际总裁将离职，艾伯维高级副总裁接任
9月6日，诺华宣布，创新药物国际总裁兼首席商务官Marie-France Tschudin将于9月15日离职，并将辞去诺华执行委员会（ECN) 职务。
现任艾伯维高级副总裁兼免疫学总裁的Patrick Horber将于今年晚些时候接任创新药物国际总裁，直接向诺华首席执行官万思瀚汇报。据悉，在Patrick Horber上任前，其职位暂由诺华国际部首席财务官Mukul Mehta履行。
同时，诺华还将取消CCO（首席商务官）职位。
Marie-France Tschudin
Marie-France 2017年加入诺华，担任欧洲区域负责人，2019年起担任诺华制药业务部总裁后，2022年4月出任现任职务。
在诺华工作了近七年并担任ECN成员四年多后，Tschudin 女士将在诺华之外追求新的发展机会。她会说六种语言，并在制药和生物技术行业拥有超过25年的跨国经验。
Patrick Horber
Patrick Horber 在艾伯维工作了10多年，最初担任瑞士总经理，后来晋升到副总裁、全球营销和商业运营主管等领导职位。
此前，Horber在罗氏工作了7年，担任肿瘤学和血液学业务领域总监。他还曾在百时美施贵宝担任营销和销售经理以及艾滋病毒产品的欧洲品牌负责人。
诺华本月正在将其位于瑞士的仿制药和生物仿制药业务Sandoz分拆为一家独立公司。将于9月15日召开临时股东大会，计划于10月4日左右完成分拆。
3. Illumina新任CEO敲定，安捷伦十年老将加盟
9月5日，美国基因检测龙头Illumina 宣布，其董事会已任命原安捷伦诊断与基因组部总裁 Jacob Thaysen为Illumina首席执行官，9月25日生效。
Jacob Thaysen
在经历了罢免董事长、CEO请辞的管理层争夺战后，时隔3个月，Illumina的CEO职位终于落定。
今年5月份，Illumina公司的投资人伊坎因对公司利润回报强烈不满，成功将董事长John Thompson罢免；
随后，6月11日，加入公司十年、担任首席执行官7年之久的Francis deSouza辞去了CEO和董事会职务。
无奈之下，公司总法律顾问Charles Dadswell担任临时CEO。
9月25日，Jacob Thaysen将正式接手CEO。
即将正式接任的Jacob Thaysen，此前于2013年加入安捷伦，先后担任基因组学解决方案部门的副总裁兼总经理、诊断和基因组学集团的总裁、安捷伦高级副总裁兼生命科学和应用市场集团总裁。
在加入安捷伦之前，他曾在丹麦诊断公司Dako AS担任高管；在Dako之前，Thaysen 在一家高科技初创公司任管理顾问、首席技术官和创始人。
Jacob在安捷伦的业务一大亮点是，曾将部门利润翻了一番，此次加入Illumina想必能在公司利润上获得其强势投资人的认可。
安捷伦这边，已于9月5日任命Philip Binns接替Jacob Thaysen领导生命科学和应用市场集团（LSAG）总裁，Binns此前担任安捷伦副总裁兼LSAG光谱及真空产品总经理。
Philip Binns
Binns 于2010年安捷伦收购瓦里安部分产品线之际加入安捷伦。他的战略远见和优秀的执行力推动安捷伦光谱业务发展至当前市场领先的地位。
4. 沃特世大中华区总经理离职，接任人待定
上周，全球领先的生命科学公司沃特世（Waters）内部公告，全球副总裁、大中华区总经理刘旼（Rebecca）由于个人原因离任。
刘旼
Rebecca于2020年8月加入Waters，在此之前，她在全球最大的专注分娩和NICU的医疗器械公司Clinical Innovations任职全球副总裁及总经理，而在2016-2019年，Rebecca在知名仪器公司Bio-Rad（伯乐）担任大中华区总经理。
2010-2016年，Rebecca在库克医疗担任大陆、香港、台湾地区的总经理，且保持每年30%的涨幅。另外她也曾作为中国区初期员工搭建了仪器公司VWR的中国区本地化团队。
Rebecca拥有美国UIC的MBA学位和上海大学法学院的法学学位，并且在2011-2017年间，曾以美商会医疗委员会代表的身份，代表在华企业赴白宫同美国政府多次交流。
特别值得一提的是，Rebecca是业内少数在Medical Device和Lifesciences领域都带领企业取得成功的职业经理人。
合作并购
1. 近9亿美元，阿斯利康旗下罕见病业务Alexion合作AI新药开发
9月9日，阿斯利康旗下罕见病公司Alexion与AI药物研发公司Verge Genomics达成合作协议，将支付包括预付款在内高达4200万美元的资金以及最高8.4亿美元的里程碑款项，以识别罕见神经退行性和神经肌肉疾病的新型药物靶点。
Verge Genomics于2015年在美国成立，致力于运用机器学习、神经科学和实验生物学等专业领域技术,从而加速药物研发进程。2021年7月，其与礼来达成为期3年、金额逾7亿美元的合作，研究和开发治疗肌萎缩侧索硬化的新型疗法。
阿斯利康在AI药物研发领域一直持续投入：
今年8月，阿斯利康与数据分析公司Qureight达成一项多年的战略研究合作，利用AI模型加速肺部疾病的研究；
6月，阿斯利康与卡迪夫大学的合作发表论文，利用人工智能创造出能够有效运输药物，并且可以精确瞄准和治疗患病细胞的微观粒子；
2022年5月，阿斯利康宣布与英国人工智能驱动的药物发现领导者BenevolentAI的合作中收集了第二个肺纤维化靶标。
2. 大冢制药15亿美元合作，开发眼科疾病基因疗法
近日，日本大冢制药和Shape Therapeutics宣布开展多靶点合作，开发玻璃体内递送的腺相关病毒（AAVs）基因疗法用于治疗眼部疾病。大冢制药将支付可能超过15亿美元总额的开发、监管和销售里程碑款项。
两家公司将合作应用Shape公司的AAVid衣壳发现平台和转基因工程技术，以及大冢在基因有效载荷设计和眼科学方面的专长，为患有严重眼疾的人开发新型治疗方案。
Shape专注于开发可编程RNA药物，通过合并创新的AI和RNA技术，以产生和分析数千亿疗法开发的可能性。
2023年8月，Shape还与罗氏公司达成合作协议，共同开发针对阿尔茨海默病、帕金森病和罕见疾病领域的基因疗法，交易金额超30亿美元。
3. ADC明星药企Seagen 34.6亿美元押注新技术
9月7日，专注于开发靶向蛋白调节药物的Nurix Therapeutics宣布，与Seagen达成了战略合作协议，开发降解抗体偶联物(DACs)癌症药。
Nurix将获得6000万美元的预付款，并有可能在多个项目中获得高达34亿美元的研发、监管和商业里程碑付款。
DAC=PROTAC+ADC，是一种降解-抗体偶联物，可以选择性给药，能有效解决PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）的PK特征、递送及脱靶等问题，或将成为癌症治疗的新方向。
Nurix成立于2009年公司，是PROTAC领域的领军企业之一。Seagen这场34.6亿美元的押注，是探索未来新领域的一次重大战略选择。
另外，今年3月13日，辉瑞宣布以430亿美元收购Seagen，目前欧盟正对这一并购进行审查。
4. 微软和Paige合作构建世界上最大的癌症检测AI模型
9月7日，微软宣布它正在与数字病理学提供商 Paige 合作，构建世界上最大的基于图像的人工智能模型，用于识别癌症。
Paige 是首个也是目前唯一一家获得FDA批准病理学家使用其人工智能作为识别前列腺癌的辅助工具的公司，它的数字病理AI软件在2021年获FDA批准，被誉为病理学界150年来的重大突破。
癌症诊断通常需要病理学家在显微镜下检查载玻片上的一块组织，且可能要经多人评估确认。AI识别诊断将会极大简化这个过程，并能帮助提高诊断准确率。
2022年12月21日，Paige发布一项研究结果，证明病理学家在使用Paige前列腺检测软件时诊断前列腺癌的准确性得到了提高。
新品进展
1. 男性HPV疫苗或将上市，默沙东最新申报获NMPA受理
近日，默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）新适应症上市申请获受理，该款疫苗为九价HPV疫苗“佳达修9”，据悉新的适应症主要用于男性接种。
数据显示，在全球范围内，女性人群中HPV感染率峰值为24%，男性人群中生殖器HPV总体感染率高达45.2%。
默沙东九价HPV疫苗男性适应证已在国外获批，而在中国，尚未有HPV疫苗获批用于男性接种，因此，男性HPV疫苗市场还是一个蓝海市场。
截至目前，默沙东的九价HPV疫苗仍是国内唯一获批上市的九价HPV疫苗。该疫苗在国内的独家代理商是智飞生物。
2. 全球首个用于自免的CD22抗体，上市申请获NMPA受理
9月5日，中国抗体制药公司在港交所公告，国家药品监督管理局已受理公司旗舰产品SM 033 (Suciraslimab)用于治疗类风湿关节炎的生物制品许可申请。
这是全球首个用于类风湿关节炎（RA）及其他自身免疫性疾病治疗的抗 CD22 单克隆抗体。
根据《中国类风湿关节炎发展报告2020》，中国约有500万名类风湿关节炎患者。据 Frost & Sullivan 预测，2023年中国类风湿关节炎治疗药物市场规模将达到人民币280亿元，2030年将达到人民币833亿元。
融资上市
1. 美股退市七年后，昔日药店龙头谋求A股上市
近日，海王星辰提交上市辅导备案。
早在2007年11月，海王星辰就曾登陆美股，也是第一家成功在美股上市的中国连锁药店。当时，海王星辰已在全国62个城市拥有2002家店。随后两年，海王星辰扩张到2867家，一度成为国内规模最大的连锁药店。
然而，从2010年开始，海王星辰经营大幅下降。2015年，海王星辰宣布从美国退市。2016年8月，海王星辰被张思民的全资控股公司收购完成私有化退市。
海王星辰与A股公司海王生物、港股公司海王英特龙都是海王集团董事长张思民控制的企业。按照海王集团官网介绍，海王星辰年销售规模超百亿，位居行业前列。
2. 融资2.5亿，上周合成生物企业获最高投融资
上周，全国医药健康领域共发生8起投融资事件，涵盖合成生物研发、医疗机器人、医美抗衰人工智能平台等相关领域。
▲来自人民日报
其中金额最高的，是9月4日柯泰亚生物宣布完成的2.5亿元B轮融资。柯泰亚生物2021年9月成立于中国上海，创立者曾是合成生物公司Amyris的前全球研发副总裁兼中国区总裁。柯泰亚生物两年来已完成四轮融资，累计近5亿元人民币的资金储备。
黑科技
1. 基因编辑技术有望将癌细胞变为健康细胞
近日，美国冷泉港实验室科学家在一项新研究中，使用CRISPR基因编辑技术，使横纹肌肉瘤（RMS）细胞内一种特殊蛋白质复合物失效，导致肿瘤细胞转变为健康的肌肉细胞。
相关论文刊发在最新一期《美国国家科学院院刊》上。这项最新研究有望催生新的癌症疗法。
2. 我国首次在猪胚内培育出人源中期肾脏，登CELL子刊封面
9月7日，中国科学院广州生物医学与健康研究院在CELL子刊（Cell Stem Cell）发表研究论文。论文登上期刊封面，并被Science News报道评论。
研究使用CRISPR技术培育出肾脏缺陷的猪胚胎，然后将3～5个人源多能干细胞注射入其桑葚期到早期囊胚中构建嵌合胚胎。培养24小时后，胚胎被植入代孕母猪获得嵌合猪胎。
由于相关伦理规定，在3～4周胎龄时终止了妊娠。5只嵌合猪胎均长出了正常中肾期肾脏结构，且肾脏中高达65%的细胞为人源。
这项成果首次证明了基于干细胞及胚胎补偿技术在异种大动物体内培育人源化功能性实质器官的可行性，为利用器官缺陷大动物模型进行器官异种体内培育迈出了关键的第一步，对解决供体器官严重短缺难题具有重要意义。
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