一种治疗中风偏瘫的胶囊.pdf

《一种治疗中风偏瘫的胶囊.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种治疗中风偏瘫的胶囊.pdf（8页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。

1、(10)申请公布号 CN 102626449 A (43)申请公布日 2012.08.08 CN 102626449 A *CN102626449A* (21)申请号 201210116765.2 (22)申请日 2012.04.20 A61K 36/714(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 25/02(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 9/12(2006.01) A61P 3/06(2006.01) A61P 7/02(2006.01) (71)申请人 蔡敏泽 地址 475000 河南省开封市西环城路金明区 小北岗蔡氏针灸门诊 。

2、(72)发明人 蔡敏泽 (54) 发明名称 一种治疗中风偏瘫的胶囊 (57) 摘要 本发明涉及一种药物组合， 具体地说是以中 药为原料的具有治疗中风偏瘫、 高血压、 高血脂、 高血粘等一系列心脑血管疾病的药物， 具体由黄 芪、 水蛭、 全虫、 马钱子、 鹿茸、 冰片、 当归、 川芎、 赤 芍、 红花、 乳香、 没药、 地龙、 桂枝、 乌蛇、 制川乌、 制 草乌、 制附子按一定比例配比研末可得。本发明 具有行通气血， 促进血液循环、 降低血液的粘、 稠、 浓、 聚状态， 抑制胆固醇， 甘油三脂合成与吸收， 软 化血管， 恢复血管弹性等功效。 同时本发明制作工 艺简单， 成本低廉， 利于推广， 安。

3、全无毒副作用。 (51)Int.Cl. 权利要求书 1 页 说明书 6 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 6 页 1/1 页 2 1. 一种治疗中风偏瘫的胶囊， 其特征在于该胶囊是由下述原料药组成 ： 黄芪 70-90g、 水蛭30-50g、 全虫15-35g、 马钱子5-7g、 鹿茸5-7g、 冰片1-3g、 当归20-40g、 川芎40-60g、 赤 芍10-30g、 红花20-40g、 乳香4-16g、 没药5-15g、 地龙20-40g、 桂枝10-30g、 乌蛇40-60g、 制 川乌 10-30g、 制草乌 10-30g、 。

4、制附子 10-30g。 2. 根据权利要求 1 所述的药物组合物， 其中各原料药的用量为 ： 黄芪80g、 水蛭40g、 全虫25g、 马钱子6g、 鹿茸6g、 冰片1g、 当归30g、 川芎50g、 赤芍20g、 红花 30g、 乳香 10g、 没药 10g、 地龙 30g、 桂枝 20g、 乌蛇 50g、 制川乌 20g、 制草乌 20g、 制附子 20g。 3. 根据权利要求 1 和 2 所述的药物组合物， 其制备方案如下 ： a) 按各组份称取黄芪、 水蛭、 全虫、 马钱子、 鹿茸、 冰片、 当归、 川芎、 赤芍、 红花、 乳香、 没 药、 地龙、 桂枝、 乌蛇、 制川乌、 制草乌、 。

5、制附子以放射元素照射消毒， 分别清洗去杂干燥后粉 碎过 20 40 目筛待用 ； b) 将将各组原料粉碎物充分和匀， 研成细面， 装入 1g 胶囊， 即可得所述药物组合物。 4. 根据权利要求 1 和 2 所述的药物组合物， 每次 3g， 每日 2 次。 权 利 要 求 书 CN 102626449 A 2 1/6 页 3 一种治疗中风偏瘫的胶囊 技术领域 0001 本发明涉及一种药物组合， 具体地说是以中药为原料的具有治疗中风偏瘫、 高血 压、 高血脂、 高血粘等一系列心脑血管疾病的药物， 属于中药领域。 背景技术 0002 偏瘫又称半身不遂， 是一种常见的疑难杂症， 是中风的后遗症。 西医。

6、所谓的急性脑 血管疾病也就是中医讲的中风， 症状表现主要是一侧肢体无力、 麻木， 活动不灵， 有时伴有 头晕、 言语不清等症状。 其主要病因是由血液粘稠度增加、 血液动力学异常、 血液成分异常、 一些继发因素及脑动脉病变引起。 中风的发病率， 死亡率和致残率都相当高， 是一类严重影 响人类健康的疾病。 0003 频繁参加社交应酬的人， 由于摄入的高脂肪类食品、 烟、 酒量增多， 因此患高血压、 高血脂、 高血粘等一系列心脑血管疾病的几率大大增加。 在我国， 中风的发病率为每年每10 万人口 189-219 例。发病率随年龄而增长， 约 72的首次中风发生在 65 岁以上的老年人。 中风的死亡率。

7、为每年每 10 万人口 116-142 例， 在不少地区是第一死因。据世界卫生组织统 计， 每年我国约有 200 多万人死于脑卒中， 而上千万的脑卒中幸存者中， 其中 70将会终生 承受半身不遂、 手脚麻痹、 语言障碍、 痴呆等后遗症的痛苦。 目前， 我国每年用于治疗脑血管 病的费用估计约为 120 多亿元， 再加上各种间接经济损失， 每年的总支出近 200 亿元。 0004 西医治疗中风主要采用药物治疗和手术治疗， 没有活血化瘀的概念， 也没有活血 化瘀的药物， 因此没有办法祛除淤血或血块。 目前西医对脑梗塞主要采用溶栓、 降纤、 抗凝、 脑保护等治疗方法， 但大部分患者来医院时已失去溶栓的。

8、最佳时机。脑出血主要采用降颅 压、 预防并发症及外科手术治疗， 西医 “疏通血管” 的方法用药的理念主要是血管舒张剂、 抗 凝治疗和营养治疗， 还有就是用中药的提取剂， 丹参、 红花、 银杏叶提取剂以补足西药不能 活血化瘀的缺陷， 但这些疗效并不理想。 0005 而中医认为中风为本虚标实之证， 在本为阴阳偏胜， 气机逆乱 ； 在标为风火相煽， 痰浊壅塞， 瘀血内阻。其治疗中风偏瘫等症， 主要采用针灸、 推拿、 服中药三种方法， 前两者 只适合在恢复期治疗， 在前期无从下手 ； 而后者服中药， 在当前市场上的中药处方都面临着 治疗周期长、 治疗效果不显著等难题。因此发明人总结蔡氏宗族诊治方法、 。

9、结合自己 40 余 年临床工作经验， 经过多年的试验、 研究，“偏瘫胶囊” 终于问世。 发明内容 0006 本发明的目的就是提供一种具有治疗中风偏瘫、 高血压、 高血脂、 高血粘等一系列 心脑血管疾病功能的中药。 0007 本发明所述的胶囊， 它是由黄芪、 水蛭、 全虫、 马钱子、 鹿茸、 冰片、 当归、 川芎、 赤 芍、 红花、 乳香、 没药、 地龙、 桂枝、 乌蛇、 制川乌、 制草乌、 制附子按如下方案制成 ： 0008 (1) 本发明药物各组份用量是 ： 黄芪 70-90g、 水蛭 30-50g、 全虫 15-35g、 马钱子 5-7g、 鹿茸 5-7g、 冰片 1-3g、 当归 20-。

10、40g、 川芎 40-60g、 赤芍 10-30g、 红花 20-40g、 乳香 说 明 书 CN 102626449 A 3 2/6 页 4 4-16g、 没药 5-15g、 地龙 20-40g、 桂枝 10-30g、 乌蛇 40-60g、 制川乌 10-30g、 制草乌 10-30g、 制附子 10-30g ； 0009 (2)将上述药物以放射元素照射消毒， 分别清洗去杂干燥后粉碎过2040目筛待 用 ； 0010 (3) 将各组原料粉碎物充分和匀， 研成细面， 装入 1g 胶囊， 即成 “蔡氏偏瘫胶囊” 。 治疗时每次取 3g， 每日两次， 7 天为一个疗程。 0011 本发明是以蔡氏祖。

11、传秘方为基础， 汲取中药之长， 结合现代先进生物医药手段， 经 过长期研究， 研发的一种治疗偏瘫的口服胶囊。 0012 本发明所述的胶囊， 其中黄芪性味甘、 微温， 归肺、 脾、 肝、 肾经， 有益气固表， 敛汗 固脱， 托疮生肌， 利水消肿之功效。 用于治疗气虚乏力， 中气下陷， 久泻脱肛， 便血崩漏， 表虚 自汗， 痈疽难溃， 久溃不敛， 血虚萎黄， 内热消渴， 慢性肾炎， 蛋白尿， 糖尿病等。炙黄芪益气 补中， 生用固表托疮。 本经 云 ：“黄芪能通调血脉， 流行经络。 ” 0013 水蛭味咸、 苦， 性平有毒。 归肝经、 膀胱经， 有破血、 逐瘀， 通经之效， 主治蓄血， 症瘕 腹痛，。

12、 损伤瘀血作痛， 月经闭止， 痈肿丹毒等症， 具有治疗中风， 高血压， 清瘀， 闭经， 跌打损 伤等功效。近年新发现水蛭制剂在防治心脑血管疾病和抗癌方面具有特效。后世张锡纯赞 此药 ：“存瘀血而不伤新血， 纯系水之精华生成， 于气分丝毫无损， 而血瘀默然于无形， 真良 药也” 。水蛭能活化纤溶系统， 溶解血栓。水蛭素对实验性血栓形成有明显抑制作用， 对凝 血酶所致之实验性静脉血栓有溶解作用。 水蛭有扩张毛细血管、 改善微循环、 增加肾脏血流 量的作用。水蛭有扩张外周血管、 增加血流量和减少血管阻力的作用。 0014 全虫味辛、 性平， 有毒。能息风镇痉、 攻毒散结、 通络止痛。用于小儿惊风， 。

13、抽搐痉 挛， 中风口歪， 半身不遂， 破伤风， 风湿顽痹， 偏正头痛， 疮疡， 瘰疬。 0015 马钱子味苦、 性寒， 有毒， 归肝、 脾经， 有通络止痛， 散结消肿之效。用于跌打损伤， 骨折肿痛， 风湿顽痹， 麻木瘫痪， 痈疽疮毒， 咽喉肿痛。 0016 鹿茸味甘、 咸， 性温， 归肾、 肝经。有壮肾阳， 补精髓， 强筋骨， 调冲任， 托疮毒等功 效。主治肾虚， 头晕， 耳聋， 目暗， 阳痿， 滑精， 宫冷不孕， 羸瘦， 神疲， 畏寒， 腰脊冷痛， 筋骨痿 软， 崩漏带下， 阴疽不敛及久病虚损等症。 0017 冰片味辛苦， 性凉， 归心、 脾、 肺经。有开窍醒神， 清热止痛之功效。用于热病神。

14、昏、 惊厥， 中风痰厥， 气郁暴厥， 中恶昏迷， 胸痹心痛， 目赤， 口疮， 咽喉肿痛， 耳道流脓。 0018 当归性温， 昧甘、 辛， 归肝、 心、 脾经。 有补血活血， 调经止痛， 润肠通便的功效。 用于 血虚萎黄， 眩晕心悸， 月经不调， 经闭痛经， 虚寒腹痛， 肠燥便秘， 风湿痹痛， 跌扑损伤， 痈疽 疮疡， 中风不省人事， 口吐白沫， 产后风瘫。有抗缺氧、 调节机体免疫功能， 抗癌， 护肤美容， 补血活血， 抑菌， 抗动脉硬化等作用。 0019 川芎味辛， 性温， 归肝、 胆、 心包经。有活血祛瘀、 行气开郁、 祛风止痛的功效。治疗 头痛之首选药物， 对月经不调， 经闭痛经， 产后瘀。

15、滞腥痛， 症瘕肿块， 胸胁疼痛， 头痛眩晕， 风 寒湿痹， 跌打损伤， 痈疽疮疡等都能起到作用。 0020 赤芍味苦， 性微寒， 归肝经。能清热凉血， 散瘀止痛。用于热人营血， 温毒发斑， 吐 血衄血， 目赤肿痛， 肝郁胁痛， 经闭痛经， 瘾瘕腹痛， 跌扑损伤， 痈肿疮疡。 0021 红花性温， 味辛， 归心、 肝经。能活血通径、 散瘀止痛。用于经闭， 痛经， 恶露不行， 症瘕痞块， 跌打损伤。 适用各种静脉曲张， 末梢神经炎， 血液循环不好， 腿脚麻木或青紫等淤 说 明 书 CN 102626449 A 4 3/6 页 5 血症。 0022 乳香味辛苦， 性温， 归心、 肝、 脾经。有活血定。

16、痛， 消肿生肌的功效。用于胸痹心痛， 胃脘疼痛， 痛经经闭， 产后瘀阻， 瘾瘕腹痛， 风湿痹痛， 筋脉拘挛， 跌打损伤， 痈肿疮疡。 0023 没药味辛苦， 性平， 归心、 肝、 脾经。能散血去瘀， 消肿定痛。可治跌打损伤， 金疮， 筋骨， 心腹诸痛， 症瘕， 经闭， 痈疽肿痛， 痔漏， 目障。 0024 地龙又称蚯蚓， 地龙性寒味咸， 归肝、 脾、 膀胱经。 功能为清热、 镇痉、 止喘、 利尿。 主 治高热狂躁、 惊风抽搐、 头痛目赤、 喘息痰热、 中风、 半身不遂等病症。 0025 桂枝味辛、 甘， 性温， 归心、 肺、 膀胱经。能发汗解肌， 温通经脉， 助阳化气， 平冲降 气。用于风寒感。

17、冒， 脘腹冷痛， 血寒经闭， 关节痹痛， 痰饮， 水肿， 心悸， 奔豚。 0026 乌蛇味甘、 性平， 无毒， 归肝经。有祛风， 活络， 定惊的功效。用于风湿顽痹， 麻木拘 挛， 中风口眼喁斜， 半身不遂， 抽搐痉挛， 破伤风， 麻风疥癣， 瘰疬恶疮。 0027 制川、 草乌味辛、 苦， 性热， 有毒， 归心、 肝、 肾、 脾经。能祛风除湿， 温经止痛。用于 风寒湿痹， 关节疼痛， 心腹冷痛， 寒疝作痛， 麻醉止痛。 0028 制附子味辛、 甘， 性大热， 有毒， 归心、 肾、 脾经。能回阳救逆， 补火助阳， 散寒止痛。 用于亡阳虚脱， 肢冷脉微， 心阳不足， 胸痹心痛， 虚寒吐泻， 脘腹冷痛。

18、， 肾阳虚衰， 阳痿宫冷， 阴寒水肿， 阳虚外感， 寒湿痹痛。 0029 依据中药相生相克的原则， 将这些药物有效地组合发挥行通气血的功效， 促进血 液循环、 降低血液的粘、 稠、 浓、 聚状态， 抑制胆固醇， 甘油三脂合成与吸收， 软化血管， 恢复 血管弹性， 抑制凝血因子和血小板的聚集， 阻止血管内凝血， 疏清血管内壁异化物， 恢复脑 组织供血， 全面恢复身体功能和意识功能， 从而达到标本兼治和预防复发的双重目的。 具体实施方式 0030 实施方式一 0031 本发明所述的胶囊， 它是由黄芪、 水蛭、 全虫、 马钱子、 鹿茸、 冰片、 当归、 川芎、 赤 芍、 红花、 乳香、 没药、 地龙。

19、、 桂枝、 乌蛇、 制川乌、 制草乌、 制附子按如下方案制成 ： 0032 (1) 本发明药物各组份用量是 ： 黄芪 70g、 水蛭 30g、 全虫 g、 马钱子 5g、 鹿茸 5g、 冰 片1g、 当归20g、 川芎40g、 赤芍10g、 红花20g、 乳香、 没药各5g、 地龙20g、 桂枝10g、 乌蛇40g、 制川乌 10g、 制草乌 10g、 制附子 10g ； 0033 (2)将上述药物以放射元素照射消毒， 分别清洗去杂干燥后粉碎过2040目筛待 用 ； 0034 (3) 将各组原料粉碎物充分和匀， 研成细面， 装入 1g 胶囊， 即成 “蔡氏偏瘫胶囊” 。 治疗时每次取 3g， 。

20、每日两次， 7 天为一个疗程。 0035 实施方式二 0036 (1) 本发明药物各组份用量是 ： 黄芪 80g、 水蛭 40g、 全虫 25g、 马钱子 6g、 鹿茸 6g、 冰片 2g、 当归 30g、 川芎 50g、 赤芍 20g、 红花 30g、 乳香、 没药各 10g、 地龙 30g、 桂枝 20g、 乌蛇 50g、 制川、 草乌各 20g、 制附子 20g ； 0037 (2)将上述药物以放射元素照射消毒， 分别清洗去杂干燥后粉碎过2040目筛待 用 ； 0038 (3) 将各组原料粉碎物充分和匀， 研成细面， 装入 1g 胶囊， 即成 “蔡氏偏瘫胶囊” 。 说 明 书 CN 10。

21、2626449 A 5 4/6 页 6 治疗时每次取 3g， 每日两次， 7 天为一个疗程。 0039 实施方式三 0040 (1) 本发明药物各组份用量是 ： 黄芪 90g、 水蛭 50g、 全虫 35g、 马钱子 7g、 鹿茸 7g、 冰片 3g、 当归 40g、 川芎 50g、 赤芍 30g、 红花 40g、 乳香、 没药各 15g、 地龙 40g、 桂枝 30g、 乌蛇 60g、 制川、 草乌各 30g、 制附子 30g ； 0041 (2)将上述药物以放射元素照射消毒， 分别清洗去杂干燥后粉碎过2040目筛待 用 ； 0042 (3) 将各组原料粉碎物充分和匀， 研成细面， 装入 1。

22、g 胶囊， 即成 “蔡氏偏瘫胶囊” 。 治疗时每次取 3g， 每日两次， 7 天为一个疗程。 0043 临床试验 0044 为了验证本发明 “蔡氏偏瘫胶囊” 的积极效果， 发明人委托郑州大学进行了大量的 动物和临床实验， 现选择部分试验报告如下。 0045 试验例 1 本发明胶囊对大鼠脏器系数的影响 0046 一、 一般资料 0047 1、 实验动物来源 ： 郑州大学自产 SD 大鼠 80 只， 体重 60 80g， 随机分成四组， 每 组 20 只， 雌雄各半， 单笼饲养。 0048 二、 试验方法 0049 (1) 受试动物设三个剂量组 (3ml/kg 体重、 3ml/kg 体重、 12m。

23、l/kg 体重 ) 和一个对 照组(蒸馏水灌胃)， 将药物分别给各剂量组受试动物灌胃， 连续30天。 试验期间各组动物 均喂饲基础饲料， 并自由进食、 饮水。实验结束后处死大鼠， 对肝、 肾、 脾等进行病理组织学 检查 ( 石蜡切片 )。 0050 三、 试验结果 0051 表 1 各组动物脏体比值结果 ( ) 0052 0053 从表 1 可以看出， 所有动物肝、 脾、 肾等均未见明显病理改变， 说明本胶囊无毒副 作用、 安全可靠， 对人体无害。 0054 试验例 2 本发明胶囊改善中风偏瘫的效果 说 明 书 CN 102626449 A 6 5/6 页 7 0055 一、 一般资料 005。

24、6 按全国第四届脑血管疾病学术会议修订的急性脑血栓诊断标准或 1995 年中华 人民共和国中医药行业标准 中医病证诊断疗效标准 缺血中风诊断标准及排除标准， 诊断 为急性脑血栓者 185 例， 均来自郑州大学第一附属医院。按入院先后随机分为两组， 即偏瘫 胶囊治疗组 (A 组 93 例 )、 西医综合对照组 (B 组 92 例 )。在完成全过程的患者中男性 103 例， 女性82例 ； 年龄最小者45岁， 年龄最大者80岁， 平均年龄63.57岁 ； 受试者治疗前各关 节与整个人体功能损伤百分数经统计学处理组间无差异 (P 0.5)， 具有可比性 ( 见表 1)。 0057 表 2 两组受试者。

25、治疗前各关节与整个人体功能损伤百分数比较 0058 0059 二、 试验方法 0060 A 组采用本偏瘫胶囊治疗， 每次取 3g， 每日两次， 连服 7 天， 第 8 天起每日服药一 次， 连服 30 天， 总共治疗 37 天。 0061 B 组采用西医综合方法治疗方案 ： 甘露醇 + 低分子右旋糖苷 + 胞二磷胆碱 + 经 皮神经电刺激疗法 + 本体感神经肌肉促进疗法。其治疗流程为 ： 第一步， 静脉滴注甘露醇 约 30min ； 第二步， 静脉滴注低分子右旋糖苷 250ml 和 0.9生理盐水 150ml+ 胞二磷胆碱 0.5g， 约 2h ； 第三步， 经皮神经电刺激疗法治疗偏瘫肢 30。

26、min ； 第四步， 本体感神经肌肉促进 疗法治疗偏瘫肢 20min。根据病情， 有明显颅内高压时， 可增加 1 组甘露醇。 0062 B 组疗程第一、 二步均每日治疗 1 次， 共 10 天 ； 第三、 四步从第 8 天开始， 每日治疗 1 次， 共 30 天 ； 总共治疗 37 天。 0063 疗效观察 0064 1. 指标检测用关节角度计测量患者治疗前和治疗后肩、 腕、 髋、 膝、 踝关节各功能 角度。 0065 2. 疗效评定标准参照美国医学会 永久病损评定指南 (GEPI) 的评定方法， 测量 治疗前和后肩、 腕、 髋、 膝、 踝关节各功能角度， 并评判其偏瘫肢功能及对整个人体功能损。

27、伤 百分率情况。 0066 3. 两组对各关节与整个人体功能损伤百分数的影响见表 3。 0067 表 3 两组受试者治疗前后各关节与整个人体功能损伤百分数比较 0068 说 明 书 CN 102626449 A 7 6/6 页 8 0069 注 ： 与治疗前自身比较 P 0.01 ； 与 B 组比较， P 0.01。 0070 从表 3 可见， 两组治疗前后自身比较均能明显降低各关节与整个人体功能损伤百 分率， 与治疗前比较差异有极明显意义 (P 0.01)。两组治疗后组间比较 ： 偏瘫胶囊组能 明显降低肩、 腕、 髋、 膝、 踝关节与整个人体功能损伤百分率， 与对照组比较差异均有极显著 性意义 (P 0.01)。 0071 结论 0072 经过动物及临床试验结果显示，“偏瘫胶囊” 对治疗中风偏瘫、 上下肢不能自理， 高 血压， 高血脂， 高血粘等一系列心脑血管疾病， 疗效显著， 服用方便， 且在试验检测过程中未 发现明显不良反应和毒副作用。 说 明 书 CN 102626449 A 8 。