FMEA 是 Failure Mode Effects Analysis 的缩写，潜在的(or可能的)失效(or不良) 模式影响分析。
FMEA的输入：
功能系统或过程因果关系矩阵；控制规划；客户要求；
FEMA的输出：
防止失效及探测缺陷的措施；过往项目改进措施的记录；控制规划的输入。
FMEA之因果模式：
CAUSE
1.设计不当 2.制造不当 3.使用不当 4.磨耗 5.安装不正确 6.逐渐老化
MODE
1.实体破坏 2.操作中失效 3.功能退化 4.功能不稳定
EFFECT
1.安全失效 2.机能失效 3.管制失效 〈感觉、外观〉
FMEA分类：
系统(System FMEA）-用于复杂系统早期高层次的分析；设计(Design FMEA) -设计初期用于系统, 子系统, 零件和部件；过程(Process FMEA) -主要用于过程流程, 程序, 设备, 工具, 量具, 输入变量, 输出变量, 设置等。
FMEA在何时启动？
在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关注焦点：
情形1： 新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或过程。情形2： 对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有FMEA）。 FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。情形3： 将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。 FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。
