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一款哮喘仿制药顶起半边天 长风药业IPO有点难

在2021年主动撤回上市材料后,长风药业IPO卷土重来。近日,长风药业科创板IPO申请获上交所受理,计划发行股票数量不超过8000万股,募资15亿元。

值得注意的是,长风药业还是一家尚未实现盈利的药企。虽然科创板允许尚未盈利的生物医药类公司上市,但前提是需具备“硬科技”实力。而长风药业的研发能力明显薄弱,闯关科创板并无十分把握。

一款哮喘仿制药顶起半边天

长风药业这次IPO招股书明显好看了很多,两年前公司竟敢在无一款药品上市的情况下就冲击IPO,结局可想而知。

这次IPO,长风药业已上市了三款药品,分别是2021年5月上市的吸入用布地奈德混悬液,2021年10 月上市的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,以及2022 年11 月上市的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂。

由于产品上市时间都比较短,长风药业的营收规模非常小,2020年、2021年、2022年营收分别为485.88万元、4198.57万元、3.49亿元。

2022年营收突然暴增至3.49亿元主要是因为布地奈德混悬液在2021年6月中选第五批国家药品集采,产品迅速进入院内渠道,长风药业成为了集采的“幸运儿”。

布地奈德是治疗哮喘的主要药物品种,米内网数据显示,中国公立医疗机构终端吸入剂销售产品TOP10中,吸入用布地奈德混悬液以超过74亿元的销售额坐稳TOP1。

但吸入用布地奈德混悬液并不能成为长风药业核心优势产品,在2020年前该产品90%的市场份额被进口产品垄断,由原研厂商阿斯利康主导。

在2021年6月第五批集采中,四川普锐特、长风药业、健康元、正大天晴四家仿制药企以十分激进的报价,挤掉原研厂商阿斯利康。据悉,4家中选企业采购价分别为2.79元/支、3.19元/支、3.39元/支、5.65元/支,相比之下阿斯利康报出的价格为12.9元/支。

阿斯利康意外出局,留出近80亿元的空白市场,长风药业由此分到其中“一杯羹”。招股书显示,吸入用布地奈德混悬液在2021 年及 2022 年给长风药业贡献了2,983.18 万元及 33,594.14 万元的营收,其中集采收入分别为 2,821.79 万元及 26,944.74 万元。

长风药业集采中标只能说是“杀敌一千自损八百”。由于降价过猛,公司很难实现以价换量,目前长风药业依然处于亏损状态,2020年、2021年、2022年净亏损金额分别为4.05亿元、1.32亿元、4939.9万元。

即便是集采中标,长风药业依然面临激烈的竞争,同为中标企业的健康元和正大天晴的实力远在长风药业之上。而仿制布地奈德混悬液并无技术壁垒,除了以上四家中标企业外,另外还有天津金耀、河北仁合益康、福瑞喜、南京力成等四家药企已进入申报上市阶段,TEVA 等 6 家公司进入BE/临床试验阶段。

由于药品带量采购周期为3 年,2024 年采购周期届满后长风药业将面临更激烈的竞争,原研厂商阿斯利康在痛失一局后,极有可能再杀回来。在接下来几年,长风药业如不能扭转营收结构单一的问题,其持续经营能力或将受到不利影响。

研发管线滥竽充数?

创新药研发是一项十分烧钱的活动,医药行业有个“双十定律”,即研发一款新药需要十年花费十亿美金,而且在巨额研发投入后还是九死一生。因此,国内许多药企选择了捷径,专门挑选国际上即将过期的专利药,仿制仿制便拿回国内上市“圈钱”,长风药业也不例外。

长风药业成立于2013年,创始人梁文青和李励均为美籍华人,梁文青出生于 1966 年,曾任美国汇集风险投资公司项目研究师,2002 年至 2010 年在美国创办中国健康咨询公司;李励出生于 1959 年生,曾任葛兰素史克高级科学家、美国先灵葆雅制药集团药物制剂研究部高级资深科学家;1998 年至 2014 年,创办美国 Cirrus 药物开发公司,任副总裁。

两位美籍华人一位是善于资本运作健康咨询专家,一位是生物医药领域科学家,相遇后决定投身于中国医药投资热潮,并选定苏州作为创业的大本营。

梁文青和李励创立长风药业似乎就是冲IPO来的,在成立三年后2016年2月就完成了对公司前身“长风有限”的股份制改革,公司成立至今,累计获得了13轮融资,披露的融资金额达到十几亿。在2020年至2022年之间,共完成6次增资及5次股权转让,为IPO铺好道路。

在药品研发上,长风药业专门挑选出“临床需求大、价格高的专利到期或即将到期仿制药”,已上市的三块产品中吸入用布地奈德混悬液仿制的是阿斯利康,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液原研产品万托林由葛兰素史克研发。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液已在2021年2月被纳入第四批全国药品集中采购,原研厂商葛兰素史克落选,苏州弘森、河北仁合益康、福瑞喜、四川普锐特等四家企业中选,长风药业想从中再分“一杯羹”难度较大。

长风药业唯一首仿药品氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂却是一款鼻炎喷剂,虽是国内首个获批的针对变应性鼻炎的激素抗组胺复方鼻喷雾剂产品,但这个市场早已十分成熟,产品种类繁多同质化严重。

在研发投入方面,2020年-2022年长风药业研发投入为2.20亿元、1.22亿元、1.23亿元,由于营收基数较低导致研发投入营收占比较高,但绝对值则是肉眼可见的少,几乎难以支撑新药研发。

但从招股书来看,长风药业的研发管线可不少,除了以上3个已经上市的产品之外,长风药业还拥有12个主要在研产品,以及19个其他在研产品,但多数产品还处于研发早期阶段,其中有多少是为了IPO而凑数的不得而知。

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