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宏普医疗Probranch®TIPS静脉覆膜支架成功完成上市前临床植入

近日,上海宏普医疗Probranch®TIPS肝素涂层静脉覆膜支架完成最后一例上市前临床植入。

该研究是国内首个评价TIPS静脉覆膜支架治疗门静脉高压及其并发症的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验,由滕皋军院士牵头,东南大学附属中大医院为组长单位,全国12家权威临床中心共同参与,历时9个月完成。目前,各中心专家对该产品的安全性给予了充分的认可,同时表示更丰富的规格设计,为临床患者提供了更多的选择,在提高支架远期通畅率、更合理的门静脉压力梯度控制等治疗效果上更好的满足了患者和术者的需求。

术后造影

门静脉高压是肝硬化病程发展至一定程度后必然出现的结果,伴发食管、胃底静脉曲张破裂,引起上消化道大出血,继发肝性脑病、肝肾综合征、腹水等一系列并发症。TIPS手术(经静脉肝内门-体静脉支架分流术)为门静脉高压的介入治疗手段,与其他手术治疗方式相比,该手术成功率高,有效止血率达90%以上。我国有超过700万的肝硬化患者,且患病人数不断增多,每年因肝硬化门静脉高压相关死亡约33万。

目前,国内患者使用的TIPS支架均为进口产品,上海宏普医疗器械有限公司结合临床专家的意见和国内患者的实际需求,研发出国内首款Probranch®TIPS手术专用支架产品,实现了国内产品从0到1的突破。

依托宏普医疗现有的覆膜支架、肝素涂层等技术平台,另一国内首款透析通路专用肝素涂层覆膜支架产品也正在临床入组阶段,预计不久也将完成上市前临床植入。未来,宏普医疗将继续致力于更多创新产品的研发,不断丰富完善外周血管介入产品线,打造中国人自己的高端医疗器械产品,造福更多的患者。

专家介绍

滕皋军

中国科学院院士 主任医师 博士生导师

中国科学院院士、医学博士、主任医师、教授、博士生导师。东南大学附属中大医院院长、介入治疗中心主任,江苏省分子影像与功能影像重点实验室主任。从事医学影像与介入治疗临床工作近40年,发明多项介入新器械、新技术及新理论,尤其对肝胆肿瘤、食管癌、椎体骨折、主动脉夹层等疾病的治疗有重要学术贡献,并写入国内外临床指南。近年来,针对中晚期肝癌,创新性发明或发展多种血管介入和消融微创技术,牵头制订TACE临床指南和国际专家共识,发起肝癌介入多学科联盟,推动建立以介入微创为中心的中晚期肝癌综合治疗体系。

主持包括科技部973项目(首席科学家)、科技部变革性技术等项目,获国家科技进步二等奖3项,发表论文200余篇,授权国内外发明专利10余项。

担任中国医师协会介入医师分会会长、亚太心血管与介入放射学会 (APSCVIR)前任主席。美国介入放射学会(SIR)和欧洲心血管与介入放射学会(CIRSE)fellow; 获CIRSE(2015)、SIR(2017),APSCVIR(2019) 的最高荣誉奖。获中国医师奖(2018), 卫生部有突出贡献中青年专家(2006)等荣誉。

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