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处方药(细说处方药和非处方药的区别)

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很多人对于处方药和非处方药并不是很了解,尤其是非医务人员。

药物可分为处方药和非处方药

处方药和非处方药的定义

处方药:处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;

处方药英语称Prescription Drug,Ethical Drug

非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

非处方药英语称 Nonprescription Drug,在国外又称之为可在柜台上买到的药物(Over The Counter),简称OTC。

非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC)。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。

处方药和非处方药分类和管理

哪种药物可作为处方药,哪种药物可作为非处方药,不是个人或者药品生产企业所决定的,是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。但是无论是处方药还是非处方药,其生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。

在许多国家,包括我国,是根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理的。

非处方药物的遴选原则为:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

为什么要分类管理

除了考虑到药物安全性之外,还有一个原因是方便广大群众,一些小伤小病可以就近购药、及时用药,免去请假误工,去医院排队挂号、就诊、化验、取药等费时、费钱、费力之苦。

为了使群众更为方便,又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。

处方药和非处方药都有哪些?

处方药

(1)上市的新药对其活性或副作用还要进一步观察。

(2)可产生依赖性的某些药物 例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。

(3)药物本身毒性较大,例如抗癌药物等。

(4)用于治疗某些疾病所需的特殊药品 如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。

非处方药

不需要医生处方;适应症是自我判断的病症;应用相对安全;不良反应发生率低。

非处方药主要包括感冒药、止咳药、镇痛药、助消化药、抗胃酸药、维生素类、驱虫药、滋补药、通便药、外用药、避孕药、护肤药等。被列入非处方药的药物,一般都经过较长时间的全面考察,具有疗效确切、毒副作用小、使用方便、便于贮存等优点。

注意非处方药是相对安全的药,但是其也是药品,具有药品的各种属性,虽然其安全性相对来说高一些,但并非绝对保险。

处方药和非处方药的广告管理

处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,仅供专业人士阅读,不得在大众传播媒介进行广告宣传。

非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

处方药和非处方药物的转换

其实,处方药和非处方药并不是一成不变的。处方药有可能转换为非处方药,而非处方药也有可能转换为处方药物。

其转换依据是我国的《药品管理法》,《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》等文件。

处方药转为非处方药

转换条件应符合应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便的基本原则,同时,药品的各种属性均应体现适于自我药疗。

基本要求有:

1. 制剂或其成份应己在我国上市,并经过长期临床使用,同时应用比较广泛、有足够的使用人数。

2. 制剂及其成份的研究应充分,结果应明确,安全性良好。

3. 制剂及其成份具有法定质量标准,质量可控、稳定。

4. 用法用量、疗程明确,疗效确切。

5. 药品适应症应符合非处方药适应症范围,适于自我药疗。

6. 如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药,应有明确的用药指示。

7. 给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求。

非处方药转换为处方药的也有,比如三维B片,二维钙赖氨酸片,氯霉素滴耳液,复方甘草片等。原因可能是因为安全性有待进一步观察。

处方药和非处方药哪个疗效更好?

非处方药均来自处方药,多是经过临床较长时间考验、疗效肯定,服用方便,安全性比处方药相对要高的药品。但疗效的比较不是一个简单的问题。一些处方药的疗效很好,但由于安全性问题或使用不方便等原因不能作为非处方药,另外,一些新上市的药品,虽然疗效很好,但尚缺乏较长的考察,安全性未定,也不能作为非处方药。一般就上市的处方药需经过3-5年的考察才能转为非处方药。

为什么有的药即是处方药,又是非处方药?

这类药品属于双跨药品。

非处方药基本是从处方药转变(遴选)来的,部分药品的适应症中,有些可以为患者的小伤小病安全应用,即在限适应症、限剂量、限疗程的规定下,将其作为非处方药应用。

而消费者难以判断的适应症,则仍作为处方药使用,如解热镇痛药、平喘药、制酸药等药物中,均有这种情况。

举个例子

阿司匹林作为非处方药物

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓慢轻至重度疼痛如头疼、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

成人:一次0.3g片,若发热或疼痛持续不缓解,可间隔4-6小时重复用药一次。24小时内不超过4片。

阿司匹林作为处方药物

用于抑制血小板粘附和聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生,一次0.1g,一日1次,或遵医嘱;

用于抗风湿,一次0.6-1g,一日3-4次。

再举个例子

西咪替丁作为非处方药物

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

口服。成人一次0.3g片,一日1次。

西咪替丁作为处方药物

用于十二指肠溃疡、胃溃疡,持久性胃食道返流性疾病,预防危急病人发生应激性溃疡及出血,胃泌素瘤(卓林格-艾利森氏综合症)。

每次0.2~0.4g,每日0.6~1.6g。

由上可知,既可作非处方药,又可作为处方药的药品,其适应症剂量和疗程差别较大。

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