新头痛方治疗紧张型头痛72例，疗效显著，适。。。

　　第1404期
　　作者1龙亚秋2魏赈权2聂玲辉2伍志勇2陈宝田1广东省中医院芳村医院2南方医科大学南方医院
　　编辑刘刚校对赵馨
　　国际头痛协会于2004年提出第2版《头痛的国际分类》，将原发性头痛分为偏头痛、紧张型头痛、丛集性头痛、三叉神经头痛、自主神经性头痛以及其他原发性头痛。现临床上慢性头痛的治疗是一个世界性难题，国际头痛协会也推荐采用中医药治疗。而正天丸是临床上用于治疗慢性头痛广泛且有效的中成药之一。其发明者陈宝田教授根据数十年治疗原发性头痛的临床经验发现，正天丸在治疗紧张型头痛方面尚有不足，故重新配制新头痛方，并通过本临床观察来证实新头痛方的疗效。
　　1临床资料
　　1。1诊断标准
　　1。1。1西医诊断标准符合紧张型头痛诊断。
　　（1）偶发性发作性紧张型头痛平均每月发作少于1d，但至少每年发作10次以上，每年发作时间少于12d，并符合诊断标准～。头痛持续30min至7d。头痛至少具有“双侧头痛”“性质为压迫性（本文由岐黄民间传承公众号整理校对编发）或紧箍样（非搏动性）”“轻到中度头痛”“日常活动如行走或上楼梯不加重头痛”之2个特点。同时符合“无恶心和呕吐（可以厌食）”“畏光或畏声中不超过1个”两个特点。不能归于其他疾病。
　　（2）频繁阵发性紧张型头痛平均每月发作时间1～15d，但至少发作10次（每年发作次数不少于12次，但每年发作时间3～6个月），且符合“偶发性发作性紧张型头痛”诊断标准之～。
　　1。1。2中医诊断标准符合头风诊断。头痛部位多在头部一侧额颞、前额、颠顶，或左或右辗转发作，或呈全头痛。头痛的（本文由岐黄民间传承公众号整理校对编发）性质多为跳痛、刺痛、胀痛、昏痛、隐痛，或头痛如裂等。头痛每次发作可持续数分钟、数小时、数天，也有持续数周者。隐袭起病，逐渐加重或反复发作。
　　1。2纳入标准：符合西医紧张型头痛诊断；符合中医头风诊断；年龄18～73岁。
　　1。3排除标准：年龄18岁，或73岁；脑动脉硬化症和高血压病、颅周疾患所致头痛，混合型头痛如合并偏头痛；合并心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；精神病患者；妊娠或哺乳期妇女；过敏体质及对本药过敏者；1个月内使用（本文由岐黄民间传承公众号整理校对编发）过阿片类镇痛剂、精神病药物或麦角胺者，酗酒或滥用其他药物者。
　　1。4一般资料：132例紧张型头痛患者均来源于20122014年南方医院中医科门诊头痛治疗中心，年龄20～73岁。根据SAS6。12统计软件包产生的随机数字将患者分成两组。新头痛方组72例，其中男23例，女49例，平均年龄（42。3214。31）岁；正天丸组60例，其中男19例，女41例，平均年龄（44。9812。16）岁。两组患者性别、年龄比较，差异无统计学意义（P0。05），具有可比性。
　　2方法
　　2。1治疗方法
　　2。2观察指标及方法观察两组服药3个月后头痛发作的程度、频率、持续时间、伴随症状及不良反应。参照文献制定标准。以数字定级法评价患者头痛程度，即以0～10的数字代表不同程度的疼痛，0为无痛，10为最剧烈的疼痛，让患者自己圈出一个最能代表自己头痛程度的数字；同时（本文由岐黄民间传承公众号整理校对编发）记录每月头痛发作频率、每次头痛持续时间。具体标准如下：头痛发作频率，每月发作5次以上计6分，3～4次计4分，1～2次计2分，无发作计0分；头痛发作持续时间，持续48h以上计6分，12～48h计4分，12h计2分。
　　上述3项评分之和为头痛指数，根据治疗前后头痛指数计算减分率。减分率（治疗前总评分治疗后总评分）治疗前总评分100。根据减分率将疗效分为4级。治愈：90减分率100；显效：60减分率90；有效：30减分率60；无效：减分率为30。
　　2。3统计学方法数据采用SPSS16。0统计软件进行处理。连续型变量采用“均数标准差
　　进行统计学描述。同组治疗前后均数比较，采用配对t检验；两组治疗前后差值均数比较，采用两个独立样本t检验；两组临床疗效的分布比较，采用MannWhitneyU检验。P0。05表示差异具有统计学意义。
　　3结果
　　3。1两组患者临床疗效比较两组临床疗效的分布比较，差异具有统计学意义（P0。05），新头痛方组临床疗效明显优于正天丸组，结合平均秩次可以认为新头痛方组临床疗效明显优于正天丸组。见表1。
　　表1两组患者临床疗效比较
　　3。2两组患者头痛评分、发作频率、头痛持续时间比较两组治疗前头痛评分、发作频次和头痛持续时间比较，差异均无统计学意义（P0。05）；与治疗前比较，两组治疗后头痛评分、发作频次、头痛持续时间均显著降低（P0。05）；新头痛方组治疗前后发作（本文由岐黄民间传承公众号整理校对编发）频次差值显著大于正天丸组（P0。05），两组治疗前后头痛评分和头痛持续时间差值比较，差异无统计学意义（0。05）。结果提示，新头痛方降低头痛频次的效果明显优于正天丸。见表2。头痛评分和头痛持续时间差值比较，差异无统计学意义（p
　　s）
　　注：与本组治疗前比较，P0。05；与正天丸组比较，P0。05。
　　3。3两组不良反应比较新头痛方组中，30例患者在服药3～7d后出现腹泻，主要表现为大便次数增多，每天大便3～5次，每天大便总量未见明显异常，未见腹痛、恶心、呕吐等症状，服药7d后均未见腹泻症状。正天丸组患者均未见明显不良反应。
　　4讨论
　　紧张型头痛是原发性头痛中常见的头痛类型，发病机制尚未明了，发病率高，临床疗效差，病情缠绵难愈。目前中医药治疗紧张型头痛有很明显的优势。正天丸的发明至今已有数十年，应用于原发性头痛的治疗，疗效显著，尤其是在偏头痛的治疗上。然而正天丸在治疗紧张型头痛方面，由于丸剂起效慢、服药时间长、患者依从性差等原因，导致（本文由岐黄民间传承公众号整理校对编发）临床疗效不明显。因此，陈宝田在正天丸原方的基础上进一步更新其配方而创立新头痛方。新头痛方的组方原则是以除湿、祛风、活血为主。陈宝田在头痛的治法上有独到的见解，认为紧张型头痛应从肝论治。肝者以生气血，通于春气，为全身气血之枢纽，肾生髓，髓生肝，而“诸髓者，皆属于脑”，可知肝肾同源于脑，髓海之养与肝密切相关。