法匹拉韦对新冠疗效良好，海正药业将开设专门生产线扩大产量

　　我国国内的新冠疫情已经基本得到控制，但是关于新冠肺炎的各项研究依旧在马不停蹄的推动进程。3月17日，国务院联防联控机制召开发布会，介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。会上，科技部生物中心主任张新民介绍，法匹拉韦已完成临床研究，显示出很好的临床疗效。
　　深圳市第三人民医院开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究，入组患者80例，其中法匹拉韦组35例，对照组45例。研究结果显示，在病毒核酸转阴方面，法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比，转阴时间中位值明显缩短，分别为4天和11天，具有显著差异。在胸部影像学改善方面，与对照组相比，改善率分别为91。43和62。22。
　　武汉大学中南医院牵头开展了法匹拉韦治疗新冠肺炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究，已完成各120例入组和临床治疗观察。临床研究结果显示，试验组治疗新冠肺炎的疗效显著优于对照组。在主要终点评价指标方面，普通型患者在治疗结束时的临床恢复率，试验组显著优于对照组，分别为71。43和55。86。在次要终点评价指标方面，试验组在退热时间上显著优于对照组，平均退热时间分别为2。5天和4。2天。试验组在咳嗽缓解时间上显著优于对照组，平均咳嗽缓解时间分别为4。57天和5。98天，普通型患者在治疗期间的辅助氧疗或无创机械通气率，试验组显著低于对照组，分别为8。16和17。12。以上评价指标，两组间均具有统计学的差异。
　　法匹拉韦：
　　法维拉韦，是一种新型RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，属于广谱抗流感病毒药物，用于治疗新型和复发型流感。
　　
　　法匹拉韦是一种新型广谱抗RNA病毒药物，而新冠病毒属于RNA单链病毒。研究表明，除流感病毒外，该药还对多种RNA病毒展现出良好的抗病毒作用，如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等。
　　扩大生产规模：
　　2014年3月，法匹拉韦在日本获批上市，用于治疗新型和复发型流感。2016年，海正药业获得了法匹拉韦在华的独家专利授权。获得专利的浙江海正药业，有权对法匹拉韦进行仿制药品的研发、生产、销售。
　　即使是仿制药品，从研发到投入生产上市，有时可能需要几年甚至十几年的审批过程。而对于法匹拉韦，这个时间只用了10天。在获悉法匹拉韦的情况后，国家、浙江省、台州市三级药监部门联动，日夜工作，现场核查，特事特办，2月5日成功受理后，在各方协调下，海正药业在2月15日即获得批件。
　　“15日通过审批后，16日凌晨，车间就组织人员投料生产，确保以最快的速度投放市场。”据海正药业台州制剂工厂总经理凌荣华介绍，目前，海正药业独开设1条生产线进行生产，第一批预计产出十万片。随着产能不断扩大，法匹拉韦未来月产能或将达到一千万片。