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国内医药研发内循环加速,重新定义Bigpharma的时刻到了

  熟悉医药行业的朋友应该清楚,海外医药市场分工相对明确:众多的Biotech主要负责研发,少有企业会和Bigpharma去争后端的临床和商业化。
  这也不难理解。在研发层面,小药企的试错成本远低于大药企,而无论是临床还是商业化,都需要时间积累,Biotech们要想大力出奇迹的概率很小。
  在兼顾研发效率与商业化价值的情况下,国外医药研发形成了分工明确的局面。这样的局面,似乎也会在国内出现。
  当前,越来越多Biotech们意识到,全凭自己做好研发至商业化的全流程难度不小,转而投向大药厂的怀抱;
  包括恒瑞医药、科兴制药等在内的老牌药企也逐渐意识到,研发不能仅靠自己,纷纷在引进层面频频发力,与Biotech或者科研院校展开合作。
  接下来,我们会看到,国内更多体量、阶段不同的药企,在市场中找到适合自身的位置,优势互补、资源共享。
  随着国内医药研发内循环加速,重新定义国内Bigpharma的时刻到了。
  01。传统药企的觉醒时刻
  今年以来,头部传统药企们正在觉醒,以接二连三的许可交易,宣告着它们正在用更积极、开放的姿态,加入创新药的战局。
  例如,老大哥恒瑞医药(SH:600276)打破常态,抛弃自研为重的传统思想,一个月内接连引进两款产品,拥抱大时代。
  比老大哥更早入局的,还有包括石药集团(01093)、华东医药(SZ000963)、齐鲁制药,以及科兴制药(SH688136)等。
  以科兴制药为例。今年4月26日,公司宣布引进海昶生物的广谱抗肿瘤药物HC007;6月29日,公司宣布引进迈博太科的英夫利西单抗类似药。
  9月26日,科兴制药又宣布与东南大学达成合作协议,双方拟联合共建东南大学科兴制药细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室研发外泌体技术,速度不可谓不快。
  但实际上,这只是开始。不管是恒瑞医药、石药集团还是科兴制药,都表示将会在引进层面持续发力。
  早在2020年年报中,科兴制药便表示,要加快产品技术引进、加快投资并购。公司不仅要引进临床前及临床阶段的创新药项目,还将积极对接全球创新生物技术公司,加快引进成熟且高价值产品,双管齐下。
  根据科兴制药年报,公司还专门搭建了项目引进体系。一方面,公司搭建了从项目筛选到引进体系以及激励机制的标准化流程,提高了引进的效率;另一方面,公司引进端高级人才团队也得到了补充,增强了高价值项目的识别和评估能力。
  看得出来,像科兴制药这样的传统药企正愈发重视Licensein。这也意味着,传统药企们的产品引进引擎才刚刚启动。
  02。在不确定性中找确定性
  传统药企重视Licensein也不奇怪。用齐鲁制药总裁李燕的话就是,仿制药打天下的时代已经过去了,创新才是王道。
  虽然传统药企对创新的认识已非常深刻,比如恒瑞医药是国内创新药研发重视力度最大的公司,科兴制药近年来研发费用也持续大幅增长,布局了最前沿的新型抗体及核酸药物领域。
  但不管哪一家企业,都不可能仅凭自己就在医药领域独占鳌头。毕竟医药研发领域众多,且研发耗时费力。
  如果大药厂固执的坚定多款药物同时推进的策略,面对千千万万个Biotech们时,可能在任何一个领域都很难做到领先。这和老话说的,乱拳打死老师傅,是一个道理。
  这种情况下,传统药企更要学会讲策略,用好引进这项技能,在不确定性中找确定性。这一点,也在科兴制药的引进过程中,得到充分展现。
  比如,科兴制药与迈博药业签署合作协议,拿到英夫利西单抗类似药海外商业化权益后不到一个月,该药便获得国内药监局批准上市。
  作为引进方,科兴制药直接受益。由于产品数据已得到充分验证,科兴制药迅速在首批17个国家启动了英夫利西单抗的注册工作,包括注册难度公认极大的巴西。
  再比如,科兴制药与东南大学合作研发外泌体技术。科兴制药与东南大学合作开发外泌体技术,目的是为核酸药物的研发做准备。
  因为,递送系统是核酸药物胜出的关键。而外泌体作为机体内大多数细胞分泌的微小囊泡,因其具有生物活性的大分子细胞间转移机制,近年来已成为引人注目的潜在药物递送载体,包括罗氏等国际巨头都已入局。
  如果科兴制药要靠自己从0到1来打赢这场仗,不能说不现实,只是需要更多时间验证,毕竟公司此前未涉及递送系统的研发。但通过与东南大学合作,能够直接加速其从0到1的过程,进而增加核酸药物研发的确定性。
  可以看到,此次合作研发的牵头人东南大学肾脏病研究所刘必成教授团队,在外泌体技术的研究已得到初步验证:
  根据公告,经多种动物模型验证,基于该团队研发的系统负载的小分子药物、蛋白质药物及小核酸药物,均可靶向性到达肾脏病变部位,对多种急慢性肾损伤模型有显著疗效。
  显然,虽说传统药厂有着技术和资金等诸多层面的优势,但全靠自己远不如合作共赢的确定性高。
  03。重新定义Bigpharma
  实际上,引进一直是海外顶级Bigpharma的核心战略之一。
  2015年以来,头部跨国企业的药品BD交易非常活跃,17家企业完成了4143笔交易。公开披露金额的交易中,总额超数十亿美元的也比比皆是。
  总而言之,买就对了。不夸张地说,引进策略是海外Bigpharma基业常青的关键。这在BioNTech新冠疫苗之战上表现得淋漓尽致。
  辉瑞凭借与Biotech合作,使得BioNTech的新冠疫苗销量远好于Moderna与其处于同一时期的新冠疫苗。这使得辉瑞今年的业绩爆炸。辉瑞Q2财报预测,今年新冠疫苗收入将高达335亿美金。要知道,其去年全年所有产品收入也不过419亿美元。
  一款引进的新冠疫苗,直接再造了一个辉瑞。从这个角度来说,引进与自研同等重要。国内医药市场的发展也正向海外市场靠拢
  市场不再为Biotech们的梦想盲目买单,传统药企也需要新技术、新产品证明自己,大家都认识到,只有合作才能共赢。
  可以期待的是,当传统药企步入引进与自研并重的发展阶段,一旦模式走顺,跑起来会更快、确定性会更高。恒瑞医药如此,科兴制药这类产品还在稳步增长的药企,更是如此。
  以科兴制药为例。公司的促红素、干扰素、粒细胞刺激因子及益生菌4款核心产品的长期增长趋势,均较为明朗。
  比如,公司促红素产品肿瘤贫血适应症正处于上市审批阶段。当前,肿瘤领域大规格产品仅三生制药一个玩家,竞争格局良好。公司产品获批后,大概率会成为新的增长点。
  干扰素作为广谱抗病毒药物,近年来,干扰素在皮肤、妇科领域抗病毒的疗效逐步得到临床认可,潜在市场增长空间较大。
  国内益生菌市场刚刚起步,随着公司产品常乐康的市场认可度越来越高,销量也会持续增长。并且,益生菌的应用极其广泛,不仅在治疗领域,也可渗透至保健品领域。这也会是科兴制药的潜在增长点。
  现有核心产品还在增长,随着引进产品的加入,科兴制药无疑能够再上一个台阶。
  当然,一切的前提是它们能够引进具有竞争力的产品。毕竟,引进模式的难度也不小,需要以合适的价格找到合适的产品,这对于药企的眼光及综合能力都有极高的要求。能否持续引进优质产品,这需要时间才能给出答案。
  但总体上来说,Bigpharma中有产品,又有强销售能力的公司的价值势必会提升,它们可能将被重新定价,这也是科兴制药等药企最值得关注的地方
  作者:铁公鸡金融

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