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修炼内功角逐全球,百普赛斯主营生物试剂及技术服务

  (报告出品方分析师:东莞证券魏红梅)1公司是国内生物试剂领先企业
  公司主营生物试剂及技术服务。
  公司成立于2010年,为全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产提供生物试剂产品及技术服务。
  公司提供的产品主要包括重组蛋白、抗体等生物试剂,主要应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节。
  公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业,以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。
  1。1提供重组蛋白、抗体等生物试剂及检测服务
  公司提供多种重组蛋白。重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术,获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。
  公司依托自主研发的生物技术平台,开发了多种疾病靶点及生物标志物的重组蛋白,包括肿瘤靶点蛋白、CART靶点蛋白、免疫检查点蛋白、病毒蛋白、Fc受体蛋白、生物素标记蛋白、荧光素标记蛋白等,满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。
  公司提供抗体、试剂盒等。
  其中抗体是机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白,可用于药物开发、生物学科研实验、诊断试剂开发、疾病治疗。公司开发了抗独特型抗体、SARSCoV2抗体等一系列抗体产品。公司还研发了用于生物药研发过程中的检测试剂盒,包括血药浓度检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒。新冠疫情爆发后,公司研发了新型冠状病毒筛选试剂盒。公司还提供预偶联蛋白磁珠、培养基、填料等。
  公司还提供检测服务。
  公司的检测服务主要包括分子互作分析测试服务和抗独特型抗体开发服务。公司的分子互作分析检测服务包括抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析,可以为药物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供了重要依据。抗独特型抗体开发服务方面,公司可以根据客户个性化的需求,提供兔源抗独特型多克隆抗体及鼠源抗独特型单克隆抗体开发服务。
  1。2重组蛋白试剂是核心业务
  重组蛋白试剂为公司贡献了主要业绩。重组蛋白试剂是公司的核心业务。2020年前,重组蛋白试剂收入占比一直维持在90以上。随着抗体、试剂盒、检测服务等其他业务收入占比上升,重组蛋白试剂收入占比有所下降。但截至2021年,重组蛋白试剂收入占比仍高达84。7,仍是公司盈利的主要来源。
  图1:公司各项业务收入构成(亿元)图2:公司各项业务收入构成()
  1。3成长性保持较好
  业绩保持快增。20172021年,公司营收和归母净利润CAGR分别为69和127。3。
  2020年新冠疫情爆发,公司快速研发出新冠产品,主要用于抗击新冠疫情药物和疫苗研发,以及作为新冠病毒检测试剂原料,带来业绩大爆发,营收和归母净利润分别同比增长138。5和943。8。
  2021年在上年实现高增的背景下仍能实现较快增长,营收和归母净利润分别同比增长56。3和50。3,主要得益于非新冠产品保持高增。
  2022Q1,营收和归母净利润分别同比增长27。7和31。7,主要得益于非新冠产品高增,而新冠产品同比有所下滑。
  1。4开拓全球市场
  公司采取市场和品牌驱动的销售模式。公司综合运用互联网营销(如谷歌、百度)、专业学术期刊(如Nature、Science)、行业展会、行业研讨会等多种市场推广手段,构建公司行业品牌影响力,促进公司产品销售。
  公司在中国和美国建立自有销售队伍,加强大客户管理,同时公司与赛默飞、VWR等国际知名生物科技及生命科学服务企业建立稳定的合作关系。
  公司产品在境内外均有销售。
  公司现有销售渠道已覆盖亚太、北美及欧洲等地区,其中境外销售收入占比高于境内销售收入占比。为进一步开拓国际市场,2021年公司新设欧洲子公司ACROBIOSYSTEMSGmbH和ACROBIOSYSTEMSLIMITED,开拓国际生物医药公司、生物科技公司、科研院所等终端客户,扩大国际市场占比。国内市场随着开拓力度的加大,近几年销售占比有所提升。
  1。5股权结构
  公司创始人持股比例较高。公司控股股东及实际控制人为陈宜顶先生,苗景赟先生为公司持有5以上股份的股东、实际控制人的一致行动人及公司联合创始人。截至2022年一季度末,陈宜顶先生及苗景赟先生分别持有公司股份23。53和8。92。
  2。生物科研试剂行业发展前景好
  2。1生物科研试剂产品分类
  生物科研试剂按产品类型主要分为三大类。生物科研试剂产品可分为蛋白类、细胞类和分子类三大类别,其中蛋白类主要指围绕蛋白质大分子进行的实验中所需要用到的试剂类型,常见的产品主要包括重组蛋白、抗体、蛋白芯片等。
  细胞类主要指围绕体外细胞进行的实验中所需要用到的试剂类型,产品主要涵盖转染试剂、培养基等。分子类主要指核酸及小分子进行的试验中所需要用到的试剂类型,主要应用于分子诊断、高通量测序、疫苗原料以及基础科研等领域。
  从市场构成上看,核酸等分子类、蛋白类试剂占比大。
  根据FrostSullivan数据,2019年,我国生物科研试剂市场中,分子类、蛋白类和细胞类市场规模占比分别为50。9、29。4和19。7。其中蛋白类生物科研试剂中,重组蛋白和抗体市场规模占比分别为21。3和67,其他类市场规模占比为11。7。
  从客户类型看,生物试剂市场以科研客户为主导。
  根据FrostSullivan数据,2019年全球生物试剂市场中,科研用户市场规模占比达到63。8,工业用户市场规模占比约36。2。2019年我国生物试剂市场中,科研用户市场规模占比达到72。4,工业用户市场规模占比约27。6。
  图9:2019年中国生物科研试剂市场构成()
  图10:2019年中国蛋白类生物科研试剂市场构成()
  2。2生物科研试剂产业链构成
  生物科研试剂产业链上游主要由生物、化学原料、生产设备、包装材料及耗材供应商组成。中游由生物科研试剂生产商组成。
  下游应用领域主要包括生物药开发、生命科学基础研究、体外诊断试剂、新型疫苗研发与生产等,用户主要包括高等院校、科研机构、高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等。
  2。3生物科研试剂行业规模保持快增
  全球生物科研试剂市场保持较快增长。根据FrostSullivan数据,2019年全球生物科研试剂市场规模由2015年的128亿美元增长至175亿美元,年均复合增速约为8。1。预计到2024年,全球生物科研试剂市场规模将达到246亿美元,20192024年年均复合增速约为7。1。
  中国生物科研试剂市场保持高速增长。
  根据FrostSullivan数据,2019年中国生物科研试剂市场规模由2015年的72亿元增长至136亿元,年均复合增速约为17。1。预计到2024年,中国生物科研试剂市场规模将达到260亿元,20192024年年均复合增速约为13。8。
  2。4国内市场仍然被外资主导、国产替代空间大
  国内分子类生物科研试剂市场,外资占据主导地位。根据FrostSullivan数据,2020年,中国分子类生物科研试剂市场CR5约为45,其中外资厂商赛默飞、凯杰、Takara、BioRad市场占有率分别为19、11、7和5,合计占据超过40的国内市场份额;国产厂商中,诺唯赞市场占有率最高,但仅为4。
  图14:2020年中国分子类生物试剂市场竞争格局
  国内抗体试剂市场,国产厂商市场份额低。从国内抗体试剂行业市场集中度看,进口品牌占据了主导,市场占有率接近90,其中Abcam、Merck、CST、ThermoFisher分别占了8。4、7。3、6。6和5。7的市场份额,国内厂商大多规模小,能提供的品种较少,产品偏中低端领域。
  国内重组蛋白试剂市场主要被外资占据。根据FrostSullivan数据,2019年,中国重组蛋白试剂市场CR5约为47,其中外资厂商RDSystems、PeproTech市场占有率分别居第一、第二名,市场份额分别为20和16,国产厂商义翘神州、百普赛斯、近案蛋白市场占有率分别为5、4和2,分别位列第三、四、五名。
  图16:2019年中国重组蛋白试剂市场竞争格局
  2。5多重因素推动生物科研试剂行业发展
  2。5。1研究经费投入有望持续增加
  发达国家研究经费投入保持较快增长。根据世界银行的统计数据计算,美国、德国20002018年研究经费占GDP的比重分别提升0。2个百分点和0。72个百分点,研究经费投入年均复合增速分别为4。4和5。6,2018年研究经费投入分别达到5839亿美元和1245。3亿美元,分别占其GDP的比例达到2。83和3。13。
  我国研究经费投入已居世界第二,增速快于发达国家。
  根据国家统计局数据,我国20002018年研究经费投入由895。7亿元增长至1。97万亿元,年均复合增速约为18。7,增速快于同期美国和德国的研究经费投入。
  2020年,我国研究经费投入达到2。44万亿元,同比增长10。2。
  目前我国研究投入规模仅次于美国,已居世界第二。与发达国家相比,我国研究经费投入占GDP的比例还有提升空间。
  根据世界银行统计数据,2018年,我国研究经费投入占GDP的比例为2。14,而同期美国、德国、日本和韩国分别为2。83、3。13、3。28和4。53。
  2020年,我国研究经费投入占GDP比例约为2。4,较2018年提升0。36个百分点。与发达国家相比,我国研究经费投入占GDP的比例还有较大提升空间。
  国家出台政策促进研究经费投入增加。
  2016年国务院出台《国家创新驱动发展战略纲要》,提出到2020年,研究与试验发展(RD)经费支出占GDP的比例达到2。5,到2030年达到2。8;到2050年建成世界科技创新强国,成为世界主要科学中心和创新高地。
  2021年全国人民代表大会表决通过了《第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,提出十四五全社会研发经费投入强度高于十三五时期,集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备等领域关键核心技术;加大基础研究财政投入力度,基础研究经费投入占研发经费投入比重提高到8以上。
  另外,国家相关部门先后出台《十三五国家基础研究专项规划》、《国务院关于全面加强基础科学研究的若干意见》、《加强从0到1基础研究工作方案》等政策支持基础研究水平的提高。
  2。5。2生命科学基础研究蓬勃发展
  生命科学领域研究资金投入保持较快增长。生命科学研究是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学。其研究对象包括动物、植物、微生物及人类本身,研究层次涉及分子、细胞、组织、器官、个体、群体及群落和生态系统。
  生命科学研究既探究生命起源、进化等重要理论问题,又帮助解决人口健康、农业、生态环境等国家重大需求。随着人类社会的发展,越来越多的健康、环境等问题逐渐暴露出来。随着研究手段及实验技术的进步,生命科学进入蓬勃发展阶段。
  全球各国对于生命科学领域的研究资金投入也快速增长。
  根据FrostSullivan数据,20152019年,全球生命科学领域研究资金投入由1166亿美元增加至1514亿美元,年均复合增速为6。7;中国生命科学领域的研究资金投入由434亿元增长至866亿元,年均复合增速高达18。8。
  全球及中国生命科学研究方面的投入未来将继续保持较快增长态势。
  (1)RD经费投入将保持较快增长。随着全球各国对基础研究的重视程度不断提升,RD经费投入有望保持较快增长,也将拉动生命科学领域的研究经费投入保持快增。
  (2)新兴国家研究投入加快。从全球生命科学领域研究经费投入地域分布来看,2019年美国、欧洲研究经费投入占比分别达到48。2和22。1,我国生命科学领域研究经费投入全球占比约为8。3。
  近年来,新兴国家经济发展迅猛,为了缩短与发达国家在科技方面的差距,逐步加大研究投入。在生命科学研究过程中,生物科研试剂起到了至关重要的作用。在生命科学研究的投入中,约1015用于生物科研试剂的投入。全球及中国生命科学研究方面投入的增长将带来生物科研试剂需求的上升。
  2。5。3下游生物药市场方兴未艾
  全球及中国生物药市场规模保持快速增长。生物药是一种包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等的药品。与化学药相比,生物药具有更高功效及安全性,且副作用及毒性较小。凭借卓越的疗效、生物科技水平的提高以及研发投入的不断增加,近年来全球及中国生物药市场规模保持快速增长。
  根据FrostSullivan数据,20162020年,全球生物药市场从2202亿美元增长至2979亿美元,年均复合增速约为7。8;预计到2025年增长至5301亿美元,20202025年均复合增速约为12。2。
  20162020年,中国生物药市场规模由1836亿元增长到3457亿元,年均复合增速约为17。1;预计到2025年增长至8116亿元,20202025年均复合增速约为18。6。生物药市场规模的扩大,将带来生物药领域研发支出的增长,从而拉动对生物科研试剂需求的上升。
  2。5。4下游体外诊断行业保持快增
  全球及中国生物药市场规模保持快速增长。体外诊断(InVitroDiagnosis,IVD)是指在人体之外,通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,是临床医学诊断、治疗及预防等医疗决策的基础,其核心原料包括抗原、抗体、诊断酶等。
  近几年随着老龄化的加剧、慢性病及传染病等发病率的上升、技术进度等,体外诊断市场规模保持快速增长。
  20152019年,全球体外诊断市场规模由484亿美元增长至602亿美元,年均复合增速约为4。7;预计到2024年市场规模有望增长至840亿美元,20192024年均复合增速将达到6。9。
  20152019年,中国体外诊断市场规模由366亿元增长至864亿元,年均复合增速约为24;预计到2024年市场规模有望增长至1957亿元,20192024年均复合增速将达到17。8。体外诊断行业规模的快速增长将会带动对抗原、抗体、诊断酶等核心原料的需求上升。
  2。5。5下游CRO市场仍然保持较快增长
  全球CRO市场仍保持较快增长。
  根据弗若斯特沙利文,全球CRO市场规模从2015年的443亿美元增长至2019年是626亿美元,CAGR为9。0,预计到2024年有望达到960亿美元,CAGR为8。9。全球CRO的渗透率仍有提升空间。
  根据弗若斯特沙利文的数据进行测算,2019年全球CRO市场渗透率约为34。3,预计到2024年将提高至42。3,其中药物发现、临床前和临床CRO渗透率将提升至43。2、53。1和40。3。
  中国CRO市场正处于成长期。
  根据弗若斯特沙利文,中国CRO市场规模从2015年的26亿美元增长至2019年的69亿美元,CAGR为27。3。预计到2024年有望达到222亿美元,CAGR为26。5。
  2019年我国CRO市场渗透率32。7,预计到2023年将提高至46。4,其中药物发现、临床前和临床CRO渗透率将提升至61。4、48。2和42。7。(报告来源:远瞻智库)
  3公司竞争优势
  3。1公司重组蛋白更加接近天然人源蛋白
  重组蛋白表达系统各有不同及优劣势。常见的重组蛋白表达系统有四个,即原核细菌蛋白表达系统、真核酵母蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统、真核哺乳动物细胞蛋白表达系统。不同的表达系统表达出的重组蛋白在活性、复杂程度及表达率存在差异性。各表达系统都可以通过基因工程手段表达蛋白,但其差异主要体现于宿主及其表达机制。
  公司的重组蛋白更接近天然人源蛋白。
  公司主要采用人源HEK293真核哺乳动物细胞蛋白表达系统与原核细菌蛋白表达系统、真核酵母蛋白表达系统、真核昆虫细胞蛋白表达系统。
  公司的重组蛋白超过95是通过人源HEK293细胞表达生产,使得蛋白修饰、蛋白折叠、蛋白结构更加接近天然人源蛋白,相比于其他表达系统的重组蛋白,在药物研发与生产环节中的应用更加有优势。与同行业可比公司相比,公司HEK293细胞表达系统采用率较高。
  3。2具有较为领先的技术实力
  开发出部分稀缺产品拥有6大核心技术平台,接轨国际技术前沿。公司紧跟国际技术前沿,通过持续的技术和生产工艺创新,开发了6大核心技术平台,涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时,公司积极通过自主研发、技术引进和国际合作,不断丰富前沿技术的研发与储备。
  开发出的全长膜蛋白靶点产品具有稀缺性。
  跨膜蛋白是嵌入细胞膜磷脂双分子层中实现细胞内外跨越的一类蛋白,跨膜区域的相互作用是连接膜外环境与细胞内环境的重要渠道,以此来执行各种激活和应答反应实现信号转导,调控细胞内外的形态和功能上的改变。
  许多人类疾病或许都与异常的跨膜蛋白功能有关,跨膜蛋白的多功能性使它们成为理想的药物作用靶点。
  由于膜蛋白的表达及提取较困难,目前市场上全长膜蛋白靶点产品稀缺。
  公司搭建了基于昆虫细胞表达技术和哺乳动物细胞可诱导表达技术的困难药物靶点膜蛋白的表达及纯化平台,同时应用了膜蛋白Nanodisc组装技术,满足研发人员对于膜蛋白的需求。
  基于此平台,公司成功研发出全长人CD20膜蛋白、全长人CD133膜蛋白、人CCR5GPCR膜蛋白等产品。
  3。3产品应用检测数据较同行业可比公司更为丰富
  公司重组蛋白产品应用检测数据较同行业可比公司更为丰富。公司向客户提供多维度产品应用检测数据。多维度的产品应用检测数据可以大幅度节省客户进行实验的时间和成本,为客户提供经过验证和优化的实验方案,并多维度验证发行人产品的高质量属性。
  以具有SPRBLI检测数据的蛋白产品为例,应用于对应的实验中时,需要购买相应的芯片,对蛋白用量、缓冲液等条件需花费时间优化,如果已经具有相关应用检测数据,客户可以直接参考使用提供的方案,可有效节省时间12天,其中主要成本为芯片和人力成本,大约15002000元次,同时一般实现最终优化需进行多次测试,相应时间和成本进一步节省。
  公司重组蛋白产品中有接近10产品应用检测数据在6个以上,领先于国内外可比公司;接近80的产品应用检测数据在25个之间,领先于国内可比公司;单个重组蛋白平均应用检测数据个数为3。09个,较可比公司更为丰富。
  3。4不断加大研发、完善产品结构
  不断加大研发投入,提升研发能力。2021年,公司投入研发费用5955。49万元,同比增长94。3。截至2021年底,公司拥有研发人员122人,同比增长76。81,研发人员占比达到30。73;其中近50研发人员具有硕士、博士学位。
  目前,公司在中国和美国设有研发中心,未来将进一步强化相关实验室及团队建设,并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购的方式,扩大全球研发布局,将进一步加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样本分析等产品和技术的研发力度,通过自主研发和引进技术和设备相结合的手段,持续培训专业技术人才,支撑企业健康快速发展。
  不断完善产品体系。
  产品体系方面,2021年度公司有近2500种产品(其中重组蛋白2200多种)实现了销售及应用,积累了丰富的研究、生产、分析经验,能迅速地运用到后续新产品开发中。
  未来公司将对产品体系不断完善,更加深入拓展细胞与基因治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床应用的相关产品、技术服务。
  依托于公司目前在生物药领域积累的开发经验、客户资源以及品牌优势,公司将拓展更多生物药研发、生产以及临床应用的产品,实现公司产品的系列化、纵深化,能够更大范围的满足客户需求。
  4。估值
  预计公司20222023年每股收益分别为2。92元和4。00元,对应估值分别为59倍和43倍。公司是国内重组蛋白试剂龙头,专注于工业客户,聚焦热门靶点,加大研发与完善产品结构,不断开拓国内市场与国际市场,未来成长可期。
  表10:公司盈利预测简表(2022728)
  5。风险提示
  (1)技术升级迭代的风险。
  生物医药及生物试剂行业属于知识和技术密集型行业,具有技术更新快的特点,且可能受到快速及重大技术变革的影响。
  创新药物或类似药研发技术会随着新发现、新理论以及新技术等因素的出现而更新迭代,研发所对应的生物试剂及技术服务也需要同步更新迭代。
  目前,随着生物医学研究发展以及基因工程、蛋白质工程及实验检测分析等技术的升级,生物试剂企业可能面临着无法快速跟随技术升级的挑战。
  (2)新冠疫情持续反复。
  若新冠病毒疫情持续严重,可能导致下游生物医药公司、生物科技公司和科研机构客户的研发、生产活动减少乃至停滞,从而导致对公司非新冠病毒防疫相关蛋白产品需求降低。
  (3)贸易摩擦。
  美国是公司境外的重点市场。目前,公司相关产品未被列入美国加征关税清单,但若未来中美贸易摩擦加剧,公司产品被加征关税,可能导致产品价格竞争力下降;若中美之间贸易政策发生重大不利的变化,发行人美国市场业务开展将受到不利影响。
  (4)汇率风险。
  公司与境外客户的交易主要通过外币进行结算,随着人民币汇率市场化机制改革的加速,未来人民币汇率可能会受到国内外政治、经济环境等因素的影响而存在较大幅度的波动,如果公司未来不能合理控制汇率变动风险,将会对公司的经营业绩带来一定的影响。
  (5)市场竞争加剧。
  除与国内其他公司竞争外,公司还需与国外领先的生物科技公司等展开竞争。公司如果不能有效保持自身的竞争优势,及时提高技术水平与服务能力,公司的竞争地位、市场份额和利润水平将会因市场竞争而导致下降。
  (6)国内外市场开拓低于预期。
  公司积极开拓海内外市场,可能会因竞争加剧而导致市场开拓进度低于预期,从而影响到公司的成长性。
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