“长线投资”
赢在功效，迎战未来。9月22日，以“赢在功效”为主题，由青眼、青眼情报、CHAILEEDO联合主办，中通生化战略合作，亚什兰和锦波生物联合支持的2022（第五届）中国化妆品趋势大会与中国化妆品功效趋势展在杭州举行。会上，德之馨化妆品原料部中国区总监劳树权带来《功效原料的发展趋势》的主题演讲。
以下为演讲实录：
大家下午好，首先感谢青眼的邀请！
开始之前谈一谈我的感触，过去很多年咱们讲功效，总会有些人不信。现在法规把功效管起来了，是法规的要求，这个咱们到底信不信呢？
这些年来真的发生了很多变化，过去很多东西能讲，现在不能讲了，我们现在讲功效不能像过去那样，概念炒作漫天飞。我今天的分享从不太一样的角度，我们作为一个上游供应商怎么看这个问题，会涉及到四点：功效和法规；功效的开发；功效的布局；四是趋势。
一、功效成分与法规
有些人会有疑问，讲功效为什么会和法规关联在一起，现在市面上林林总总各种各样功效，功效上有成分的宣称，有从功效本身的宣称，也有从手段、剂型方式的宣称等等不同角度。
现在行业对成分宣称确实已经百花齐放，但大家要明白，过去讲成分时出现了一些问题，我这里列举一些讲功效、讲成分时出现的问题。2007年，美国睫毛增长液，FDA查出违规添加比马前列素。2010-2017年，美国关于干细胞在皮肤上应用的例子出了很多问题，FDA发了很多警告函。2013年，日本杜鹃醇导致了不可逆转的白斑。2019年，中国的表皮生长因子（EGF），以寡肽-1的名字添加使用也是不合规的。去年还有“大头娃娃”激素霜事件。
讲功效肯定要讲监管，如果不讲监管，很多功效没有一个法定地位，就会野蛮生长，就会出现违规添加。现在我们把它管起来了，不能乱讲话。
从法规角度来讲，美国在1938年颁布的《食品、药品和化妆品法案》是法规监管的鼻祖，也是全球第一个对食品药品化妆品立法监管的国家。到1960年，日本颁发的《药事法》，以及后面1976年欧盟的《化妆品指令》，还有中国在20世纪80年代发布的《化妆品卫生监督条例》，以及去年实施的最新的《化妆品监督管理条例》，化妆品监管一直都在。
具体来看，美国一些剂型如防晒等是通过OTC渠道监管的，欧盟特别注重于事后监管，还有日本成分许可清单列表制度，这些都是不错的监管体系。当然韩国也有类似的监管体系，和中国新的《化妆品监督管理条例》等，可以看到全球都对化妆品行业有监管。
监管上，中国的法规目前在全球走到前面，而且以后大家看监管都看中国了，中国市场能成功突破的功效成分以后肯定也会引领全球。
二、功效成分的突破
前面快速把安全和法规过了一遍，下面来看看功效。
化妆品离不开配方，配方有框架成分、辅助成分，最主要的让化妆品有差异性的就是中间这一块“功效成分”，它主要给化妆品带来灵魂，我们大部分买化妆品就是买这个东西。
但不一定买了这个成分就是这个东西，还有其他因素干扰。你买化妆品买的是一个配方，这个配方实际上是实现功效的一个手段。我们现在都讲成分，成分是配方的本质，配方的本质就是核心成分。
如果讲核心成分，关键点叫做起效剂量。当然如果脱离安全去讲剂量，或者脱离剂量讲安全都是不对的，核心成分一定是结合起效剂量和安全两个点。
你买一个配方，买的是它的配方设计、机理、功效的原则，这是从化妆品开发角度去看。如果从成分本身来讲，化妆品是多学科交叉的产物，开发一个成分涉及到上游多种学科，在这个成分上除了配方考量，安全剂量之外，还有很多机制、机理，以及涉及配方的因素。
怎样的成分开发是靠谱的？Albert Montgomery Kligman教授提出的 “功效成分三原则” 很有价值，对于开发功效原料，包括开发功效的配方一样都是有非常重要的价值。
具体来讲：
1.要有一定透皮机理；
2.生物性机制通路靶点作用上要清晰明确；
3.双盲测试，有没有临床统计学意义等。
功效成分首先要考虑配方的剂型，要考虑安全，还要考虑它的使用机理。最终，法规也要考虑，开发一个东西不考虑法规是不行的，功效和安全缺一不可。
现在中国法规对成分是有要求的，有原料报送码和报送附件14（原料质量安全相关信息）的要求，这里涉及到功效成分非常多技术规格及安全的要求，这些是从法规角度去看。安全是最大的功效，脱离安全谈功效是没有意义的，大家要去思考这个事情。
举个例子，大家知道行业有一个关注度很高的美白成分“377”，这个成分是德之馨开发出来的专利成分，“377”是非常好的美白成分。
“377”的作用机理摸索得非常清楚，主要之一是酪氨酸酶抑制剂，我们做了皮肤模型，再上人体试验，我们也做了组织形态分布、生物蓄积性、药物代谢动力学等等的安全毒理，验证它的有效、安全，这是最有效的方式。大家还记得2013年杜鹃醇事件，这个美白成分，过分的强调了功效，但是在安全毒理上出了问题，美白功效再好也不能存在，说实话会导致对消费者不可逆转的伤害，包括品牌，这是开发功效成分时要特别注意的点。
三、功效成分的布局
化妆品行业无论有多少种功效宣称，基本上落在4个维度里：
色素调控，美白、祛斑、美黑……让肤色发生变化，让皮肤变得美丽；
强化耐受，这个赛道在整个行业里有些品牌做得非常好，而且能成就非常大体量销售额的品牌，通俗来说就是敏感肌，耐受不良、屏障受损，还有过敏刺激、炎症瘙痒等都是在这个品类里；
抗老化，刚才我看到Jeff（浙江医学院第一附属医院皮肤科专家医师 Dr.Jeff）谈到皮肤差异抗老化因素，东西方人是有差异的，这也是很有价值的点。在功效上主要解决非自然因素导致的老化，自然因素不是我们强调的主体。老化有皱纹，皮肤的粗糙、早衰、松驰、老年斑等，都和老化因素有关联；
痤疮，痤疮类型的皮肤，大家知道青春期会有粉刺、痘痘，可能外界环境因素会让皮肤有爆痘、脓包、囊肿、结节等。
以上这4个点在临床上医生的角度也是很有意义要去解决的问题。在产品端，强化耐受更值得关注。
既然讲到功效，又得回到法规，绕不开，现在中国对化妆品功效宣称管起来了。法规对功效给了很好的定义，“26+1”，这是对化妆品功效的监管。对原料也有监管，原来原料没有管那么多，主要是管成品功效，现在原料和成品都管。
过去只要胆子大就敢讲，我记得大概在十年前吧，监管的思路是严管安全，功效的事情，让市场用脚投票，只要不出事就能讲，现在是安全和功效都管起来了。然后美白祛斑等还要做人体，还有特证功效从过去的9大类变为现在的5大类，这些都是变化。
我们讲功效就要去理解现在法规允许讲什么，不允许讲什么。如果你做的不在法规里怎么办，不在法规术语里怎么办？比如说敏感，它和炎症、舒缓是有关系的。抗氧化、抗糖化和衰老有关系，我们可以用已有的术语类别去描述过去的细分功效宣称。
成分党，我们叫成分主义，法规现在也管起来了。要做功效得在成分功效机理上做很多评价，并且评价的成分功效机理和配方逻辑一致，这都是我们要去思考的问题。
如果要做新原料，新的功效，这里要考虑到注册和备案两个不一样的地方。现在很多人都搞不清楚注册和备案的意义是什么，很多人说备案一个产品，出了问题政府来查我们，罚我们，那备案还有什么意义？这是典型的没有搞清楚注册制和备案制的区别。
备案制是事后监管，按要求交东西，如果以后出了问题倒查文件。注册制是交了资料，监管部门会派专家去审查，确认在目前已知水平上你的资料数据没有问题才让你过。所以备案制不是政府让你过，而是让你放在上面，如果放的东西不真实，有造假，或者做得不好造成问题，以后出事全部倒查，你备案提交的东西就是处罚你的依据。所以不要把备案和注册搞混淆。
还有新功效，化妆品如果要做新的功效按照特证宣称注册，等会后面会再简单展开一下。
四、功效成分的未来
我们讲未来最大的区别是可评可测，要建立在真实客观的生物学机制上。未来，在生物学机制，在作用机理研究和筛选上一定会有创新，更真实，更加着眼于科学。
我列了几个非常有意义的讨论，比如分子水平途径，还有多细胞交互系统，目前研究比较多的角质层细胞、肥大细胞、成纤维细胞、黑色素细胞、巨噬细胞等等，这些细胞之间的交互是怎样的一个逻辑，有很多值得我们去关注和研究的地方。
还有蛋白组学，胞外基质。还有功效评价的方法、功效成分性质也需要我们去关注。一个机制、一个性质、一个方法，三个方向值得我们去思考。
如果我们看更广义的方向，可以看可持续生物技术，还有人同源的趋势，在我们身上有的，通过体外能得到的，相对更具有可验证性。
还有微生态、环境暴露，还有蓝色生物技术、合成生物学、精准靶向调控，这些都是我们未来开发新成分的趋势和想法。每个地方都值得我们去做很多思考。
德之馨作为一家德国的企业，在原料端的研发走了100多年，开发了很多成分，现在、未来仍旧会持续下去。我们目前在绿色、可持续、海洋生态方面做了很多持续的探讨，环境生态友好、绿色等，都是德之馨要去思考的。
最后三句话送给大家：
安全是最大的功效。如果你是一个产品经理、品牌经理，是一个配方师，是老板，是研发人员，如果你对某个事情的安全性产生怀疑，我告诉你，相信你的怀疑。在安全事情上不要放过自己，这是对自己负责，对品牌负责，也是对消费者负责，也是对中国整个化妆品行业负责。
特证功效是门槛，新功效是蓝海。开发特证品类是门槛，如果一个品牌没有自己的一个特证品类，那我认为对技术的要求和高度还不够，要把自己的认知拔高一点，特证投入大，时间长，但这是有意义的品类，所以特证是门槛。
如果做了新功效，从法规上立法，可以申请，这个绝对是蓝海。新功效，只要能按照特证程序注册下来，从安全、毒理、功效等等所有数据，完成法规评价体系一套做下来，你自己说是什么功效就是什么功效，没有竞争对手。
最后一句话，不争朝夕，慢就是快，既然要做功效就肯定没有那么快，我个人看法是快，出不了什么好功效，天下武功唯快不破的电商营销文化，并不适合功效研发的节奏，希望所有真正要研发的企业，思考一下这个点，静下心来做事。
今天分享的内容，是我个人作为行业多年从业人员的一些个人观点，做为抛砖引玉，引发争鸣和思考，谢谢大家。
现场提问：目前来说很多流量博主会和大家分享一些大牌平替，消费者可以从一些APP上查询平替和大牌在功效成分上区别，其实我们自己知道从成分的浓度，产品的工艺，以及一些技术上是有区别的，那么你是怎么看待平替？
劳树权：看你替什么，如果是替功效，那要看配方、看架构、看产品及原材料的品控水平，因为不知道别人的配方和质量以及原料品控是怎么样，这个平替无从说起。
另外，我认为平替的说法，是一个很浮在表面上的问题。一个产品在皮肤上使用，还有比如耐受不良等等其他要考虑的问题，不太容易替得掉别人。我认为好的品牌在功效上无论做得好不好，在耐受、安全、温和这一点上不会让你有什么大的问题。平替、平替，要多理解，总有些本质的东西是替不掉的，要看你自己想要的是什么，有些东西不可能通过平替实现，这是企业研发实力的本质，不是那么容易就可以替掉。
现场提问：对于进口原料，德之馨在可实现的前提下是否会推动原料的国产化。
劳树权：德之馨现在已经在做了，这个必须要做，从供应链稳定可靠的角度考虑，德之馨在南通建造的新工厂今年11月就可以开始投产，这是我们本土化的策略。不单单是生产，以后更涉及上游的更基础的研发等等，这些本土化的策略我们都会做。
（木木整理）
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