原创 桂枝 米内网
精彩内容
5月23日，NMPA官网显示，成都倍特药业的碘克沙醇注射液获批生产并视同过评。碘克沙醇是造影剂市场主要品种，2022年在中国公立医疗机构终端销售额接近20亿元。目前，公司已有3款造影剂获批上市。
碘克沙醇注射液为X-线对比剂，适用于成人的心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影以及CT增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。该品种已被纳入第五批国采。
米内网数据显示，此前碘克沙醇国内市场快速飙升，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额从2015年的11亿元上涨至2021年的47亿元。然而，受第五批集采降价影响，该产品2022年销售额约为20亿元。
中国公立医疗机构终端碘克沙醇销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
含原研厂家在内，目前国内有8家企业拥有碘克沙醇注射液生产批文，包括恒瑞医药、正大天晴、扬子江药业、南京正大天晴、司太立等。倍特药业为该产品国产第7家。
倍特药业造影剂产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
2018年底，倍特药业启动造影剂产品研发。自2021年以来，公司累计提交了10款造影剂的上市申请，包括碘佛醇注射液、钆布醇注射液、碘美普尔注射液、钆塞酸二钠注射液等品种。其中，碘普罗胺注射液于2022年8月获批成为国内首仿，碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液于今年5月份相继获批上市。
截至目前，成都倍特药业已有80个品种通过/视同通过一致性评价。 资料来源：米内网数据库 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
