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1、(10)授权公告号 CN 102657754 B (45)授权公告日 2013.10.09 CN 102657754 B *CN102657754B* (21)申请号 201210160909.4 (22)申请日 2012.05.23 A61K 36/8884(2006.01) A61P 7/02(2006.01) (73)专利权人 通化中西医结合血栓病研究所 地址 134001 吉林省通化市东昌区福民家园 道口 (72)发明人 唐宏 (74)专利代理机构 通化旺维专利商标事务所有 限公司 22205 代理人 王伟 CN 1336225 A,2002.02.20, CN 101683430 A。
2、,2010.03.31, CN 1872180 A,2006.12.06, (54) 发明名称 血栓通络药物 (57) 摘要 本发明涉及一种中药制剂， 即用于治疗脑血 栓及其后遗症的血栓通络药物。其药用有效成 分由以下重量份数的原料药制成 ： 黄芪、 川穹、 丹 参、 当归、 桃仁、 红花、 地龙、 赤芍、 胆南星、 桔红、 钩 藤、 海风藤、 络石藤、 鸡血藤按规定比例制成。 中药 提取纯度高、 有效成份含量高， 服用剂量小， 有害 成份含量低， 无毒副作用， 疗效显著。 诸药合用， 共 奏益气活血， 开窍止痛之功。经对 300 名脑血栓 患者经行了临床用药试验， 治愈率 52， 显效率 9。
3、3.6， 总有效率为 98.3%。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 范杰 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 (10)授权公告号 CN 102657754 B CN 102657754 B *CN102657754B* 1/1 页 2 1. 一种血栓通络药物， 其特征在于其药用有效成分由以下重量的原料药制成 ： 黄芪 3040g、 川穹 1015g、 丹参 1015g、 当归 1015g、 桃仁 1015g、 红花 812g、 地龙 1015g、 赤 芍 1015g、 胆南星 810g、 桔红。
4、 1015g、 钩藤 2025g、 海风藤 2025g、 络石藤 2025g、 鸡血藤 2025g。 2. 按照权利要求 1 所述的血栓通络药物， 其特征在于其药用有效成分由以下重量的原 料药制成 ： 黄芪 35g、 川穹 15g、 丹参 15g、 当归 15g、 桃仁 10g、 红花 8g、 地龙 15g、 赤芍 15g、 胆 南星 10g、 桔红 10g、 钩藤 20g、 海风藤 25g、 络石藤 25g、 鸡血藤 25g。 3. 按照权利要求 1 所述的血栓通络药物， 其特征在于其药用有效成分由以下重量的原 料药制成 ： 黄芪 35g、 川穹 12g、 丹参 12g、 当归 10g、 桃。
5、仁 15g、 红花 12g、 地龙 15g、 赤芍 15g、 胆南星 10g、 桔红 10g、 钩藤 22g、 海风藤 25g、 络石藤 22g、 鸡血藤 20g。 4. 按照权利要求 1 所述的血栓通络药物， 其特征在于其药用有效成分由以下重量的原 料药制成 ： 黄芪 35g、 川穹 12g、 丹参 15g、 当归 15g、 桃仁 10g、 红花 10g、 地龙 12g、 赤芍 13g、 胆南星 8g、 桔红 12g、 钩藤 25g、 海风藤 25g、 络石藤 20g、 鸡血藤 25g。 5. 按照权利要求 1 所述的血栓通络药物， 其特征在于其药用有效成分由以下重量的原 料药制成 ： 黄芪。
6、 35g、 川穹 12g、 丹参 12g、 当归 12g、 桃仁 12g、 红花 10g、 地龙 12g、 赤芍 12g、 胆南星 9g、 桔红 12g、 钩藤 22g、 海风藤 22g、 络石藤 22g、 鸡血藤 22g。 6. 按照权利要求 1 5 任一所述的血栓通络药物， 其特征在于与常用的药用辅料组成 颗粒剂、 片剂、 胶囊剂、 丸剂、 注射剂、 粉针剂、 气雾剂或口服液。 权 利 要 求 书 CN 102657754 B 2 1/4 页 3 血栓通络药物 0001 技术领域 0002 本发明涉及一种中药制剂， 即用于治疗脑血栓及其后遗症的血栓通络药物。 背景技术 0003 在现有技术。
7、中， 脑血栓是中老年人常见的脑血管疾病， 致残率和病死率都很高， 严 重危害着中老年人的健康， 尤其是近年来脑血栓发病的年轻化趋势， 更是引起了医学界的 重视。 脑血栓， 其原因一是脑血管内膜受损引起的脑动脉粥样硬化、 血栓形成等脑血管自身 的病变 ； 二是高血脂、 高黏血症等血液方面的原因， 也容易使血栓形成堵塞脑血管， 引发脑 血栓。 实验研究表明， 如果脑血栓发生后 6 小时以内不能及时恢复供血， 脑神经细胞就会 发生不可逆死亡。 治疗脑血栓采用的溶栓方法虽在临床广泛应用， 但由于受时间窗的限制， 也就是说必须在 6 小时以内用上溶栓药物才能有效， 这使许多病人不能得到及时的治疗而 延误。
8、病情， 甚至丧失了生命。中医络病理论认为，“络脉瘀阻” 也就是现代医学所说的冠状动 脉硬化、 阻塞， 硬化、 阻塞造成心肌缺血或心肌梗塞， 出现长时间的胸闷胸痛 ：“络脉绌急” ， 也就是现代医学所说的冠状动脉痉挛， 使冠心病心绞痛发作只有猝然而痛的特点， 最终也 可形成心肌缺血或心脏猝死。脑血栓的形成也是由于脑络痹阻和脑络绌急形成的， 脑络痹 阻导致脑神经失养形成半身不遂、 语言不利、 口舌歪斜、 肢体麻木 ； 脑络绌急就是现代医学 所说的脑血管痉挛。 这就表明， 有效疏通络脉， 解除络脉瘀阻与痉挛， 才能有效治疗脑血栓。 目前治疗脑血栓的药物种类繁多， 疗效各异。 所以治疗脑血栓的药物应具。
9、备益气活血， 溶栓 通络之功效， 是疗效的保证。 发明内容 0004 本发明的目的是针对上述不足而提供一种治疗脑血栓效果显著的血栓通络药物。 0005 本发明的技术解决方案是 ： 血栓通络药物， 其药用有效成分由以下重量份数的原 料药制成 ： 黄芪 3040g、 川穹 1015g、 丹参 1015g、 当归 1015g、 桃仁 1015g、 红花 812g、 地龙 1015g、 赤芍 1015g、 胆南星 810g、 桔红 1015g、 钩藤 2025g、 海风藤 2025g、 络石藤 2025g、 鸡血藤 2025g。生产中可以按比例放大投料。 0006 药物剂型可以采用常规剂型。按上述各药。
10、用原料与制药上常用的药用载体， 如赋 形剂或辅料可以混合组成颗粒剂、 片剂、 胶囊剂、 软胶囊剂、 散剂、 丸剂、 滴丸、 注射剂、 粉针 剂、 气雾剂或口服液或其它常规制剂。 0007 血栓通络药物以补阳还五方为主， 方中重用黄芪大补元气， 气旺则血行， 血行则瘀 除 ； 与当归、 川穹等药配伍， 化瘀而不伤血， 补气而不留邪， 发挥益气以安神、 活血以醒脑、 化 瘀以通络的作用， 有标本兼治之功 ； 方中半夏、 胆南星、 橘红化痰 ； 胆南星性凉专走经络， 善 祛风痰而止痉， 治风痰留滞经络引起的半身不遂、 口眼歪斜 ； 配黄芪补脾胃之气， 使脾健以 绝生痰之源， 又可大补元气 ； 钩藤平。
11、肝木之风、 泄心包之火 ； 鸡血藤补血活血 ； 络石藤通经 络、 祛风止痛 ； 海风藤通经络、 和血脉。 0008 血栓通络药物制法 ： 中药材挑选清洗润药切药干燥粉碎配料制 说 明 书 CN 102657754 B 3 2/4 页 4 剂包装。 具体是由药材库运来的各种药材， 经手工、 机械方法进行挑选、 分离、 整理分类后 送至洗药岗位， 药材经洗药池、 洗药机漂洗， 清洗干净后进行润药， 经切药机切制， 在经烘干 后送至净料库备用。粉碎 ： 将净料库备用药材按比例进行逐级粉碎。粉碎后存入中间站。 根据处方量用电子称称量辅料， 送入混合机中充分混合， 调剂好的原料送入湿法制粒机进 行制粒，。
12、 沸腾干燥器干燥后进行整理， 检验合格后， 送入包装间进行袋分装， 装盒、 装箱， 经 封箱机封箱后送入仓库。 0009 功能与主治 ： 益气活血， 开窍止痛， 活血化淤、 温经通络。 用于治疗脑血栓及其后遗 症。 0010 用法与用量 ： 以颗粒剂为例， 成人每日 3 次， 每次 6-8 克， 15 天为一疗程， 可连续服 用 3 个疗程。 0011 本发明的优点是 ： 1、 中药提取纯度高、 有效成份含量高， 服用剂量小， 有害成份含 量低， 无毒副作用， 疗效显著。 2、 诸药合用， 活血化淤、 温经通络， 共奏益气活血， 开窍止痛之 功。3、 经对 300 名脑血栓患者经行了临床用药试。
13、验， 治愈率 52， 显效率 93.6， 总有效率 为 98.3%。 0012 下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。 具体实施方式 0013 实施例 1 0014 血栓通络颗粒， 其有效成分由以下重量份数的原料药制成 ： 黄芪 35g、 川穹 15g、 丹 参 15g、 当归 15g、 桃仁 10g、 红花 8g、 地龙 15g、 赤芍 15g、 胆南星 10g、 桔红 10g、 钩藤 20g、 海 风藤 25g、 络石藤 25g、 鸡血藤 25g。 0015 实施例 2 0016 血栓通络颗粒， 其有效成分由以下重量份数的原料药制成 ： 黄芪 35g、 川穹 12g、 丹 参。
14、12g、 当归10g、 桃仁15g、 红花12g、 地龙15g、 赤芍15g、 胆南星10g、 桔红10g、 钩藤22g、 海 风藤 25g、 络石藤 22g、 鸡血藤 20g。 0017 实施例 3 0018 血栓通络颗粒， 其有效成分由以下重量份数的原料药制成 ： 黄芪 35g、 川穹 12g、 丹 参 15g、 当归 15g、 桃仁 10g、 红花 10g、 地龙 12g、 赤芍 13g、 胆南星 8g、 桔红 12g、 钩藤 25g、 海 风藤 25g、 络石藤 20g、 鸡血藤 25g。 0019 实施例 4 0020 血栓通络颗粒， 其有效成分由以下重量份数的原料药制成 ： 黄芪 。
15、35g、 川穹 12g、 丹 参 12g、 当归 12g、 桃仁 12g、 红花 10g、 地龙 12g、 赤芍 12g、 胆南星 9g、 桔红 12g、 钩藤 22g、 海 风藤 22g、 络石藤 22g、 鸡血藤 22g。 0021 实验例临床试验报告 0022 我院 （通化市中西医结合肛肠医院） 受通化中西医结合血栓病研究所， 对通化中西 医结合血栓病研究所的血栓通络颗粒， 在我院经行临床试验， 试验情况报告如下 ： 0023 我院对 300 名脑血栓患者经行了临床用药试验。 0024 临床资料 0025 说 明 书 CN 102657754 B 4 3/4 页 5 0026 脑血栓及其。
16、后遗症患者中病程在2年以内215人， 2年至5年51名， 5年以上者34名。 0027 诊断标准 0028 1、 主症 ： 半身不遂 ； 口眼歪斜 ； 舌强不语 ； 偏身麻木。 0029 2、 起病急。 0030 3、 发病多种原因， 未发病前常有先兆症状。 0031 4、 好发年龄在 40 岁以上。 0032 具有主症二个以上， 急性起病， 结合舌、 脉、 诱因、 先兆、 年龄等方面的特点可确定 诊断。 0033 疗效制定标准 ： 0034 1、 基本痊愈 ： 神智清楚， 语言表达正常， 肢体功能恢复正常。 0035 2、 显效 ： 神志清楚， 语言表达正常， 肢体功能明显进步， 接近正常。。
17、 0036 3、 有效 ： 神志清楚， 语言表达正常， 肢体功能较治疗前有进步。 0037 4、 无效 ： 与用药前各方面无改善。 0038 给药方法 ： 血栓通络颗粒， 成人每日 3 次， 每次 6-8 克， 15 天为一疗程， 可连续服用 3 个疗程。 0039 临床 （病例） 观察表 0040 说 明 书 CN 102657754 B 5 4/4 页 6 0041 综合上述临床试验显示血栓通络颗粒治疗脑血栓治愈率 52， 显效率 93.6， 总 有效率为 98.3% 0042 病例 1 0043 王龙兴 ： 男， 56 岁因右侧肢体活动不灵三个月而入院。 0044 1、 查体 ： 神清语。
18、明， 右上肢肌力 III 级， 右下肢肌力 II 级， 肢体无浮肿。 0045 2、 治疗 ： 给予血栓通络颗粒， 口服一日三次连续服用两个疗程。 0046 3、 治疗后查体 ： 右上肢肌力 IV 级， 右下肢肌力 V 级， 临床治愈出院。 0047 病例 2 0048 王燕 ： 女， 62 岁因左侧肢体活动不灵一年而入院。 0049 1、 查体 ： 神清语言笨拙， 左上肢肌力 II 级， 左下肢肌力 IV 级。 0050 2、 治疗 ： 给予血栓通络颗粒， 口服一日三次连续服用三个疗程。 0051 3、 疗效 ： 语言流利， 左上肢肌力 IV 级， 左下肢肌力 V 级， 临床治愈出院。 0052 病例 3 0053 赵军 ： 男， 71 岁因右侧肢体活动不灵五年而入院。 0054 1、 查体 ： 神清语明， 右上肢肌力 II 级， 右下肢肌力 III 级， 肢体无浮肿。 0055 2、 治疗 ： 给予血栓通络颗粒， 口服一日三次连续服用三个疗程。 0056 3、 治疗后查体 ： 右上肢肌力 IV 级， 右下肢肌力 IV 级， 临床治愈出院。 说 明 书 CN 102657754 B 6 。