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1、(10)授权公告号 CN 103393827 B (45)授权公告日 2014.11.05 CN 103393827 B (21)申请号 201310335046.4 (22)申请日 2013.08.02 A61K 36/804(2006.01) A61P 19/06(2006.01) A61K 35/58(2006.01) (73)专利权人 山东上水农业发展股份有限公司 地址 255200 山东省淄博市博山区沿河东路 3 号创富大厦 (72)发明人 刘晶晶 (74)专利代理机构 青岛发思特专利商标代理有 限公司 37212 代理人 耿霞 国家食品药品监督管理总局 . 关于加 强广防己等 6 。
2、种药材及其制剂监督管理的 通知 . CL0055/10242.html .2004, 第 1-4 页 . 张萍等.细辛类植物中马兜铃酸A 的定性及 定量分析 .药物分析杂志 .2006, 第 26 卷 ( 第 6 期 ), 第 811-814 页 . 驻美使馆经商处 . 美国 （FDA） 将含有马兜铃 酸的植物产品列入 “自动扣留” 清单 .中国中医 药信息杂志 .2000, 第 7 卷 ( 第 9 期 ), 第 47 页 . 张晓明 . 马兜铃酸引起的肾脏损害 . 国外医 学 .2000, 第 20 卷 ( 第 3 期 ), 第 101-103 页 . (54) 发明名称 治疗痛风的药酒 (。
3、57) 摘要 本发明涉及一种中药药酒， 具体涉及一种治 疗痛风的药酒。本发明由如下重量份数的原料制 成 ： 忍冬藤20-50份、 金银花20-40份、 当归20-40 份、 苍术 10-30 份、 白花蛇 10-30 份、 黄芪 10-30 份、 细辛 1-10 份、 杭白芍 10-30 份、 生甘草 5-10 份、 桑寄生 20-40 份、 木瓜 20-40 分、 生地黄 20-40 分、 丹皮 10-30 份、 赤小豆 20-40 份、 怀牛膝 20-40 份、 生杜仲 20-40 份、 防风 10-30 份、 38 度以上白 酒 2000-4000 份。将上述原料置于瓶中后封闭玻 璃瓶，。
4、 每天或隔天振荡 1 次， 14 天后制得。本发明 不仅具有活血行气、 消肿止痛、 清热解毒、 通络除 痹、 清热除湿的作用， 也可起到未病先放， 既病防 变的功效。 本发明采用药物多属药食同源， 制备工 艺简单易行， 便于操作。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 盛小波 权利要求书 1 页 说明书 5 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书5页 (10)授权公告号 CN 103393827 B CN 103393827 B 1/1 页 2 1. 一种治疗痛风的药酒， 其特征在于由如下重量份数的原料制成 ： 忍冬藤 20-50 份、 。
5、金银花 20-40 份、 当归 20-40 份、 苍术 10-30 份、 白花蛇 10-30 份、 黄 芪 10-30 份、 细辛 1-10 份、 杭白芍 10-30 份、 生甘草 5-10 份、 桑寄生 20-40 份、 木瓜 20-40 分、 生地黄 20-40 分、 丹皮 10-30 份、 赤小豆 20-40 份、 怀牛膝 20-40 份、 生杜仲 20-40 份、 防 风 10-30 份、 38 度以上白酒 2000-4000 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗痛风的药酒， 其特征在于由如下重量份数的原料制成 ： 忍冬藤40份、 金银花30份、 当归30份、 苍术20份、 白花蛇。
6、20份、 黄芪20份、 细辛8份、 杭白芍20份、 生甘草6份、 桑寄生30份、 木瓜30份、 生地黄30份、 丹皮20份、 赤小豆30份、 怀牛膝 30 份、 生杜仲 30 份、 防风 20 份、 38 度以上白酒 3000 份。 3. 一种权利要求 1 所述的治疗痛风的药酒的制备方法， 其特征在于 ： 将精选的忍冬藤、 金银花、 当归、 苍术、 白花蛇、 黄芪、 细辛、 杭白芍、 生甘草、 桑寄生、 木 瓜、 生地黄、 丹皮、 赤小豆、 怀牛膝、 生杜仲和防风洗净后置于消毒干燥的玻璃瓶中， 注入 38 度以上白酒后封闭玻璃瓶 ； 每天或隔天振荡 1 次， 14 天后制得。 权 利 要 求 。
7、书 CN 103393827 B 2 1/5 页 3 治疗痛风的药酒 技术领域 0001 本发明涉及一种中药药酒， 具体涉及一种治疗痛风的药酒。 背景技术 0002 痛风是属于中医 “痹证” 等范畴， 而过多的尿酸则属 “湿浊” 。 由于脾肾功能失调， 脾 失健运， 致使湿浊内生 ； 肾分清泌浊的功能失调， 则湿浊排泄障碍。 此时若又酗酒暴食、 劳倦 过度等， 则促使湿浊流注于关节、 肌肉， 造成气血运行不畅而形成痹痛， 也就是痛风关节炎。 如湿浊之邪进一步伤于肾则可导致肾损害， 就是痛风性肾病甚至慢性肾衰。最受累的部位 是足第一跖趾关节， 特点是突然发病且无前兆， 疼痛难忍， 严重影响病人的。
8、生活和工作。其 病因乃进食膏粱厚味， 导致湿热内蕴， 加之外感风邪侵犯经络致使气血不通， 瘀血凝结， 络 道阻塞， 畸形僵硬。中医治疗主要是辨兼挟、 辨虚实。治疗主要以活血行气、 怯瘀通络、 通痹 止痛、 清热解毒、 软坚散结为主。 0003 酒素有 “百药之长” 之称。古 “医” 字， 即从 “酉” （酒） 也。现代研究表明， 酒的主 要成分乙醇 （俗称酒精） 是一种良好的半极性有机溶媒， 中药的多种成分如生物碱、 盐类、 鞣 质、 挥发油、 有机酸、 树脂、 糖类及部分色素 （如叶绿素、 叶黄素） 等均为非水溶性物质， 但较 易溶解于乙醇中。乙醇不仅有良好的穿透性， 易于进入药材组织细胞中。
9、， 发挥溶解作用， 促 进置换、 扩散， 有利于提高浸出速度和浸出效果 ； 还有防腐作用， 可延缓许多药物的水解， 增 强药剂的稳定性。根据药理研究， 酒精对人体的神经、 循环、 消化系统有明显的作用， 少量， 或适量的饮酒， 对人体有益， 配之中药 ( 药酒 ) 饮之能防治某些疾病， 促进人体的健康。 0004 药酒是一种浸出制剂。 即干燥的植物药材或食物， 其组织细胞萎缩， 细胞液中的各 种成分以结晶或无定形沉淀的方式存在于细胞中， 为浸出其有效成分需要作为溶媒的酒液 浸润药材并进入细胞之中， 继之发挥乙醇良好的解吸作用， 溶解其可溶性成分， 使之转入溶 媒之中。溶媒在细胞内溶解了很多物质。
10、后， 使细胞内溶液浓度显著高于细胞外而形成浓度 差。 正是靠这种浓度差， 使细胞内的高浓度浸出液不断向低浓度方向的细胞外扩散， 同时稀 溶液又不断进入药材细胞内， 这样就使药物中的可溶性成分逐渐溶于酒中。为了提高浸出 效率， 可以采取适度粉碎药物、 提高浸出温度、 掌握适宜的浸出时间、 扩大浓度差等方法。 0005 饮用药酒， 不同于中药其它剂型， 可以缩小剂量， 便于服用。 有些药酒方中， 虽然药 味庞杂众多， 但制成药酒后， 其药物中有效成分均溶于酒中， 剂量较之汤剂、 丸剂明显缩小， 服用起来也很方便。又因药酒多 1 次购进或自己配制而成， 可较长时间服用， 不必经常购 药、 煎药， 减。
11、少了不必要的重复麻烦， 且省时省力。 饮用药酒后， 吸收迅速， 可及早发挥药效。 因为人体对酒的吸收较快， 药物之性 ( 药力 ) 通过酒的吸收而进入血液循环， 周流全身， 能 较快地发挥治疗作用。临床观察， 一般比汤剂的治疗作用快到 4-5 倍， 比丸剂作用更快。服 用药酒， 既没有饮用酒的辛辣呛口， 又没有汤剂之药味苦涩， 较为平和适用。因为大多数药 酒中渗有糖和蜜， 作为方剂的一个组成部分， 糖和蜜具有一定的矫昧和矫臭作用， 因而服用 起来甘甜悦口。习惯饮酒的人喜欢饮用， 即使不习惯饮酒的人， 因为避免了药物的苦涩气 味， 因药酒多甘甜悦目， 故也乐于接受。因为酒本身就具有一定的杀菌防腐。
12、作用， 药酒只要 说 明 书 CN 103393827 B 3 2/5 页 4 配制适当， 遮光密封保存， 便可经久存放， 不致于发生腐败变质现象。 发明内容 0006 本发明的目的是提供一种治疗痛风的药酒， 该药酒具有清热解毒、 通络除痹、 活血 行气、 消肿止痛、 清热除湿的功效。 0007 本发明所述的治疗痛风的药酒， 由如下重量份数的原料制成 ： 0008 忍冬藤20-50份、 金银花20-40份、 当归20-40份、 苍术10-30份、 白花蛇10-30份、 黄芪 10-30 份、 细辛 1-10 份、 杭白芍 10-30 份、 生甘草 5-10 份、 桑寄生 20-40 份、 木瓜。
13、 20-40 分、 生地黄 20-40 分、 丹皮 10-30 份、 赤小豆 20-40 份、 怀牛膝 20-40 份、 生杜仲 20-40 份、 防 风 10-30 份、 38 度以上白酒 2000-4000 份。 0009 本发明所述的治疗痛风的药酒， 由如下最佳重量份数的原料制成 ： 0010 忍冬藤 40 份、 金银花 30 份、 当归 30 份、 苍术 20 份、 白花蛇 20 份、 黄芪 20 份、 细辛 8 份、 杭白芍 20 份、 生甘草 6 份、 桑寄生 30 份、 木瓜 30 份、 生地黄 30 份、 丹皮 20 份、 赤小豆 30 份、 怀牛膝 30 份、 生杜仲 30 。
14、份、 防风 20 份、 38 度以上白酒 3000 份。 0011 本发明中各种组成药物的主要功效如下 ： 0012 忍冬藤， 味甘， 性寒。具有清热解毒、 祛风通络的功效。用于风湿痹痛、 发热红肿、 疮疡痈肿、 热毒血痢、 温病发热等病症。 0013 金银花， 味甘， 性寒。具有清热解毒、 凉散风热的功效。用于痈肿疔疮、 喉痹、 丹毒、 热毒血痢、 风热感冒、 温病发热等症。 0014 当归， 味甘辛。具有调经止痛、 润肠通便、 活血补血、 通经活络的功效。用于血虚萎 黄、 眩晕心悸、 月经不调、 经闭痛经、 虚寒腹痛、 肠燥便秘、 风湿痹痛、 跌扑损伤、 痈疽疮疡等 症。 0015 苍术，。
15、 味辛， 性苦温。具有燥湿健脾、 祛风湿的功效。用于湿盛困脾、 倦怠嗜卧、 脘 痞腹胀、 食欲不振、 呕吐、 泄泻、 痢疾、 疟疾、 痰饮、 水肿等症。 0016 白花蛇， 味甘， 性温。具有祛风通络、 清热解毒、 消痈散结、 利尿除湿的功效。用于 风湿痹痛、 口眼歪斜、 半身不遂、 麻风、 疥癣以及项强身直等病症。 0017 黄芪， 性微温， 味甘。具有补脾益气、 补肺固表、 利尿消肿的功效。用于气虚乏力、 食少便溏、 中气下陷、 久泻脱肛、 便血崩漏、 表虚自汗、 气虚水肿、 痈疽难愈。 0018 细辛， 性温、 味辛。具有祛风、 散寒、 行水、 开窍的功效。用于治疗风冷头痛、 鼻渊、 齿。
16、痛、 痰饮咳逆、 风湿痹痛等症。 0019 杭白芍， 性微寒， 味苦、 酸。具有补血敛阴、 柔肝止痛、 养阴平肝的功效。用于治疗 诸痛之良药， 凡血虚月经不调， 痛经， 崩漏， 肝郁不舒之胸胁， 胃、 腹绞痛， 四肢拘挛， 肝脾不 和， 腹中挛急作痛， 泻痢腹痛， 营阴不固， 虚汗不止以及肝阴不足、 肝阳亢盛的头痛、 眩晕、 肢 体麻木、 肌肉跳动等症。 0020 生甘草， 性平， 味甘。 具有补脾益气、 清热解毒、 祛痰止咳、 缓急止痛、 调和诸药的功 效。用于治疗脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛急疼痛， 痈肿疮毒等 症， 并缓解药物毒性、 烈性。 0021 桑。
17、寄生， 性平、 味苦、 甘。具有补肝肾、 强筋骨、 除风湿、 通经络、 益血、 安胎的功效。 用于腰膝酸痛、 筋骨痿弱、 偏枯、 脚气、 风寒湿痹、 胎漏血崩、 产后乳汁不下等症。 说 明 书 CN 103393827 B 4 3/5 页 5 0022 木瓜， 性温， 味酸。具有舒筋活络和胃化湿的功效。用于风湿痹痛、 肢体酸重、 筋脉 拘挛、 吐泻转筋、 脚气水肿等症。 0023 生地黄， 性寒， 味甘、 苦。具有清热凉血、 养阴生津的功效。用于热邪伤阴、 舌绛烦 渴、 阴虚内热、 夜热早凉、 骨蒸劳热、 内热消渴、 吐血衄血、 热毒斑疹等症。 0024 丹皮， 性微寒， 味苦、 辛。具有清热。
18、凉血、 活血散瘀的功效。用于温热病热入血分、 发斑、 吐衄， 热病后期热伏阴分发热、 阴虚骨蒸潮热、 血滞经闭、 痛经、 痈肿疮毒、 跌扑伤痛、 风湿热痹等症。 0025 赤小豆， 性平， 味甘、 酸。具有利水除湿、 和血排脓、 消肿解毒的功效。用于水肿、 脚 气、 黄疸、 泻痢、 便血、 痈肿等症。 0026 怀牛膝， 性辛、 味苦、 平。具有散瘀血、 消痈肿的功效。用于治痈肿、 跌打损伤、 腰膝 骨痛、 四肢拘挛、 痿痹等症。 0027 生杜仲， 性温， 味甘， 微辛。具有具补肝肾、 强筋骨、 降血压、 安胎等诸多功效。用于 治疗肾虚腰痛、 胎动胎漏、 高血压等症。 0028 防风， 性微。
19、温， 味辛、 甘。具有胜湿止痛、 止痉的功效。用于感冒头痛、 风湿痹痛、 四 肢拘挛、 风湿瘙痒、 破伤风等症。 0029 本发明中的药物组合基于中医五脏阴阳辩证纲领的创新思路， 结合 “治病求本、 辨 证论治” 的理论体系为指导， 按照疾病的发生发展规律， 形成对症治疗的中药酒。 0030 本发明所述的治疗痛风的药酒的制备方法如下 ： 0031 将精选的忍冬藤、 金银花、 当归、 苍术、 白花蛇、 黄芪、 细辛、 杭白芍、 生甘草、 桑寄 生、 木瓜、 生地黄、 丹皮、 赤小豆、 怀牛膝、 生杜仲和防风洗净后置于消毒干燥的玻璃瓶中， 注 入 38 度以上白酒后封闭玻璃瓶 ； 每天或隔天振荡 。
20、1 次， 14 天后制得。 0032 所述的治疗痛风的药酒一般宜在饭前温服， 每次5-10毫升， 每日1-2次， 病情严重 者酌减， 6-12 个月为一疗程。 0033 所述的 38 度以上白酒， 一般选用高度数的粮食酒。 0034 本发明与现有技术相比， 具有如下有益效果 ： 0035 本发明不仅具有活血行气、 消肿止痛、 清热解毒、 通络除痹、 清热除湿的作用， 也可 起到未病先放， 既病防变的功效。本发明采用药物多属药食同源， 制备工艺简单易行， 便于 操作。 具体实施方式 0036 以下结合实施例对本发明做进一步描述。 0037 实施例 1 0038 将精选的忍冬藤 40 份、 金银花。
21、 30 份、 当归 30 份、 苍术 20 份、 白花蛇 20 份、 黄芪 20 份、 细辛8份、 杭白芍20份、 生甘草6份、 桑寄生30份、 木瓜30份、 生地黄30份、 丹皮20份、 赤小豆 30 份、 怀牛膝 30 份、 生杜仲 30 份和防风 20 份洗净后置于消毒干燥的玻璃瓶中， 注 入 52 度粮食酒 3000 份后封闭玻璃瓶 ； 每天或隔天振荡 1 次， 14 天后制得。 0039 实施例 2 0040 将精选的忍冬藤 20 份、 金银花 20 份、 当归 20 份、 苍术 30 份、 白花蛇 30 份、 黄芪 30 份、 细辛1份、 杭白芍10份、 生甘草5份、 桑寄生40份。
22、、 木瓜40份、 生地黄40份、 丹皮10份、 说 明 书 CN 103393827 B 5 4/5 页 6 赤小豆 20 份、 怀牛膝 20 份、 生杜仲 40 份和防风 30 份洗净后置于消毒干燥的玻璃瓶中， 注 入 52 度粮食酒 2000 份后封闭玻璃瓶 ； 每天或隔天振荡 1 次， 14 天后制得。 0041 实施例 3 0042 将精选的忍冬藤 50 份、 金银花 40 份、 当归 40 份、 苍术 10 份、 白花蛇 10 份、 黄芪 10 份、 细辛 10 份、 杭白芍 30 份、 生甘草 10 份、 桑寄生 20 份、 木瓜 20 份、 生地黄 20 份、 丹皮 30 份、 。
23、赤小豆 40 份、 怀牛膝 40 份、 生杜仲 20 份和防风 10 份洗净后置于消毒干燥的玻璃瓶中， 注入 52 度粮食酒 4000 份后封闭玻璃瓶 ； 每天或隔天振荡 1 次， 14 天后制得。 0043 实施例 4 0044 将精选的忍冬藤 20 份、 金银花 20 份、 当归 20 份、 苍术 10 份、 白花蛇 10 份、 黄芪 10 份、 细辛 1 份、 杭白芍 10 份、 生甘草 10 份、 桑寄生 40 份、 木瓜 40 份、 生地黄 40 份、 丹皮 30 份、 赤小豆 40 份、 怀牛膝 40 份、 生杜仲 40 份和防风 30 份洗净后置于消毒干燥的玻璃瓶中， 注入 52。
24、 度粮食酒 3000 份后封闭玻璃瓶 ； 每天或隔天振荡 1 次， 14 天后制得。 0045 实施例 5 0046 将精选的忍冬藤 50 份、 金银花 40 份、 当归 40 份、 苍术 30 份、 白花蛇 30 份、 黄芪 30 份、 细辛 10 份、 杭白芍 30 份、 生甘草 5 份、 桑寄生 20 份、 木瓜 20 份、 生地黄 20 份、 丹皮 10 份、 赤小豆 20 份、 怀牛膝 20 份、 生杜仲 20 份和防风 10 份洗净后置于消毒干燥的玻璃瓶中， 注入 52 度粮食酒 2000 份后封闭玻璃瓶 ； 每天或隔天振荡 1 次， 14 天后制得。 0047 实施例 6 004。
25、8 将精选的忍冬藤 40 份、 金银花 30 份、 当归 30 份、 苍术 25 份、 白花蛇 15 份、 黄芪 20 份、 细辛6份、 杭白芍20份、 生甘草8份、 桑寄生30份、 木瓜25份、 生地黄30份、 丹皮25份、 赤小豆 30 份、 怀牛膝 25 份、 生杜仲 30 份和防风 25 份洗净后置于消毒干燥的玻璃瓶中， 注 入 52 度粮食酒 4000 份后封闭玻璃瓶 ； 每天或隔天振荡 1 次， 14 天后制得。 0049 疗效判断 ： 0050 痊愈 ： 关节疼痛症状消失。 0051 显效 ： 关节疼痛症状明显减轻。 0052 无效 ： 关节疼痛症状无明显改善或加重。 0053 。
26、治疗结果 ： 临床对 90 例患者服用本发明的药酒进行治疗观察。90 例中男 62 例、 女 28 例， 年龄最小 22 岁、 最大 75 岁、 以 30 50 岁最多 ： 其中跖趾关节痛 15 例、 踝关节痛 23 例、 足背关节痛 18 例、 膝关节痛 34 例， 病程最短者 2 个月、 最长者 35 年。所有患者均经 X 线片， 滑囊液检查和实验室检查等呈阳性并排除风湿性关节炎、 假性痛风、 化脓性关节炎 及创伤性关节炎等病患。90 例中痊愈 35 例， 占 39% ； 显效 55 例， 占 61% ； 无效 0 例， 占 0% ； 总有效率 100%。 0054 典型病例 ： 0055。
27、 病例 1 0056 钟某， 男， 42 岁， 教师， 患者左踝关节反复红肿疼痛， 2008 年诊断为痛风。关节疼痛 常反复发作， 发作时即服西药片治疗， 日后疼痛均可缓解。2010 年 5 月左踝关节肿痛再发， 服西药治疗 5 天后症状减轻而停药， 停药后复发， 遂于 2010 年 10 月来诊。来诊时症见 ： 左 踝关节微肿、 疼痛， 活动稍觉不便， 左足踩到硬物时疼痛加剧， 局部微热， 纳食可， 眠可， 二便 调。查体 ： 左踝部微肿， 局部皮肤暗红， 压之疼痛， 皮温较健侧略高， 舌质红， 苔薄黄微腻， 脉 说 明 书 CN 103393827 B 6 5/5 页 7 濡数。实验室检查。
28、 ： 血尿酸 485umol L， 抗链 “O” 。诊断为痛风。服用本发明的药酒三 疗程后， 病情逐步缓解、 改善， 随访至今未见复发。 0057 病例 2 0058 黄某， 男， 40 岁， 2009 年 3 月 3 日就诊。既往有明确的痛风病史。因 3 日前天气变 化寒冷出现左膝关节剧烈疼痛、 肿大、 不能屈伸， 由家属扶入医院。立即查血尿酸 620umol/ l， 血沉 53mm/h。查体 ： 左膝关节皮温显著升高， 整个关节肿大， 按压滑膜囊有波动感。针对 病情服用本发明的药酒一疗程， 即诉关节疼痛显著好转， 未查见关节腔积液， 屈伸功能基本 不受限， 继续同前治疗。 连续服用三疗程后， 症状完全消失， 查实验室各项指标已恢复正常。 说 明 书 CN 103393827 B 7 。