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深圳对易瑞生物启动快速核查

2020-07-19 来源:聚热点网 编辑:章巧云 浏览

  聚热点网今日新鲜事最新消息:深圳对易瑞生物启动快速核查!3月27日,深圳市市场监督管理局发布消息称,关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,我局已启动快速核查,具体情况将持续通报。

深圳对易瑞生物启动快速核查

  早前,西班牙《国家报》发表题为“在中国购买的新冠病毒快速检测试剂效果不佳”的文章,西班牙多个大型医院的微生物实验室使用最近来自中国的新冠病毒快速检测试剂后证实,试剂的效果不如预期。指出来自中国的新冠病毒检测试剂效率低下,使用这些试剂是在做无用功。

  对此,中国驻西班牙大使馆发文澄清称:

  第一,中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中,并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品。

  第二,西班牙卫生部已官宣向中国购买的物资正在筹备当中,目前仍未离开中国。中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的供应商名单,名单中并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司。

  第三,深圳市易瑞生物技术股份有限公司并未获得中国国家药品监督管理局的官方销售许可。

深圳对易瑞生物启动快速核查

  据了解,这批试剂是深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品,原本检测结果符合率应该在80%以上,但实际上却仅有30%。实验室人员表示:“如果是这种功效,使用这些检测试剂毫无意义”。

  易瑞生物称,西班牙当地时间3月26日上午,西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照公司提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证,据了解目前验证情况反馈良好。

  易瑞生物表示,公司在与西班牙卫生部协商之后, 并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据,西班牙卫生部决定更换新批次的产品,西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

  据易瑞生物介绍,公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在在国内没有注册证,目前公司相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。

  据深圳市场监管局通报,关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,该局已启动快速核查,具体情况将持续通报。

  企查查数据显示,易瑞生物的运营主体深圳市易瑞生物技术股份有限公司成立于2007年,注册资本3.6亿元,法定代表人为朱海。该公司有14家工商登记股东,深圳市易瑞控股有限公司为大股东,持股比例41.94%。公司疑似实际控制人为朱海,受益股份43.4211%。

更多相关热点排行: 深圳易瑞生物

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